Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelererende lungekræftdiagnose gennem flydende biopsi (ACCELERATE)

11. december 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto
Denne undersøgelse vil vurdere anvendeligheden af ​​flydende biopsi til at fremskynde behandlingstiden for patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden ikke-småcellet lungekræft sammenlignet med den konventionelle diagnostiske vej for molekylær testning af tumorvæv efter billeddannelse og biopsi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til UHN Lung Cancer Rapid Assessment & Management Program (Lung RAMP) med røntgenologiske tegn på fremskreden (ikke-opererbar fase III eller IV) ikke-småcellet lungecancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lung RAMP Multidisciplinær kræftkonference eller studieteam bekræfter røntgenologiske (kliniske) beviser for fremskreden, ikke-operabel lungekræft;
  2. Målbar sygdom (formodes ondartet) ved RECIST 1.1;
  3. Alder ≥18 år;
  4. Evne til at give skriftligt informeret samtykke;
  5. Diagnostisk biopsi og molekylær profilering bestilt eller planlagt. Patienter forbliver berettigede, selvom biopsi eller tumortest senere mislykkes eller vurderes ikke muligt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet;
  2. Samtidig aktiv malignitet bortset fra lokaliseret ikke-melanomatøs hudkræft eller ikke-invasiv livmoderhalskræft. Enhver tidligere cancer (undtagen NSCLC) skal have været behandlet mere end 2 år før studiestart uden aktuelt tegn på aktiv sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Avanceret NSCLC
Patienter med røntgenologiske tegn på fremskreden (ikke-operabelt stadium III eller IV) ikke-småcellet lungekræft
Diagnostisk test: Flydende biopsi
Alle patienter vil have en væskebiopsi med ctDNA molekylær profilering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling
Tidsramme: Op til 18 måneder
Tiden til behandlingsbeslutning (TLB) i undersøgelseskohorten efter væske (TL) og vævsbiopsi (TB) måles fra henvisningsdatoen til den tidligste dato for modtagelse af en væske- eller vævsbiopsirapport, der indikerer handlingsbare genomiske aberrationer, eller TLB = min (TL, TB). Tiden til behandlingsbeslutning ved brug af vævsbiopsi alene (TB) vil blive opsamlet i en sammenligningskohorte med diagramgennemgang (patienter henvist i de foregående 12 måneder, som opfylder berettigelseskriterierne). Tiden til behandlingsbeslutning ved flydende biopsi (TLB) versus ved vævsbiopsi alene (TB) vil blive sammenlignet.
Op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling - ikke-ryger undergruppe
Tidsramme: Op til 18 måneder
Mål tiden til behandling ved hjælp af de samme parametre som det primære resultatmål i en undergruppe af patienter med fremskreden ikke-pladeepitel-NSCLC med en rygehistorie på ≤15 pakkeår.
Op til 18 måneder
Ekspeditionstid
Tidsramme: Op til 18 måneder
Beregn tiden (i dage) fra datoen for anmodning om test til rapportdatoen for både væskebiopsi og vævsbiopsi.
Op til 18 måneder
Overensstemmelse mellem væske og væv
Tidsramme: Op til 18 måneder
Tæl antallet af handlingsrettede mål identificeret ved flydende biopsi og ved vævsbiopsi, af patient, som var enige.
Op til 18 måneder
Omkostninger ved forudgående brug af flydende biopsi vs standard vævsprofilering
Tidsramme: Op til 24 måneder
En omkostningseffektivitetsmodel vil blive udviklet, der sammenligner den indledende brug af flydende biopsi i forhold til den nuværende standard for vævsbiopsi og profilering.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-5915

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner