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Aceleración del diagnóstico de cáncer de pulmón mediante biopsia líquida (ACCELERATE)

11 de diciembre de 2025 actualizado por: University Health Network, Toronto
Este estudio evaluará la utilidad de la biopsia líquida para acelerar el tiempo de tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado recién diagnosticado, en comparación con la vía de diagnóstico convencional de pruebas moleculares del tejido tumoral después de la obtención de imágenes y la biopsia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Toronto, Canadá
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos al Programa de evaluación y manejo rápidos del cáncer de pulmón de la UHN (Lung RAMP) con evidencia radiológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (estadio III o IV no resecable).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Lung RAMP Multidisciplinario Cancer Conference o el equipo de estudio confirma la evidencia radiológica (clínica) de cáncer de pulmón avanzado e irresecable;
  2. Enfermedad medible (presuntamente maligna) por RECIST 1.1;
  3. Edad ≥18 años;
  4. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito;
  5. Biopsia diagnóstica y perfil molecular ordenada o planificada. Los pacientes siguen siendo elegibles incluso si la biopsia o la prueba del tumor fallan o no se consideran factibles.

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo;
  2. Neoplasia maligna activa concurrente, excepto cáncer de piel no melanomatoso localizado o cáncer de cuello uterino no invasivo. Cualquier cáncer previo (excluyendo NSCLC) debe haber sido tratado más de 2 años antes del ingreso al estudio sin evidencia actual de enfermedad activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CPNM avanzado
Pacientes con evidencia radiológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (estadio III o IV irresecable)
Prueba de diagnóstico: Biopsia Líquida
Todos los pacientes tendrán una biopsia líquida con perfil molecular ctDNA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 18 Meses
El tiempo hasta la decisión de tratamiento (TLB) en la cohorte del estudio por líquido (TL) y biopsia de tejido (TB) se mide desde la fecha de derivación hasta la fecha más temprana de recepción de un informe de biopsia líquida o de tejido que indique aberraciones genómicas procesables, o TLB = min (TL, TB). El tiempo hasta la decisión de tratamiento usando solo biopsia de tejido (TB) se recopilará en una cohorte de comparación de revisión de expedientes (pacientes remitidos en los 12 meses anteriores que cumplen con los criterios de elegibilidad). Se comparará el tiempo de decisión de tratamiento por biopsia líquida (TLB) vs por biopsia de tejido sola (TB).
Hasta 18 Meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el tratamiento - subgrupo de no fumadores
Periodo de tiempo: Hasta 18 Meses
Mida el tiempo hasta el tratamiento, utilizando los mismos parámetros que la medida de resultado primaria, en un subgrupo de pacientes con NSCLC no escamoso avanzado con antecedentes de tabaquismo de ≤15 paquetes por año.
Hasta 18 Meses
Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 18 Meses
Calcule el tiempo (en días) desde la fecha de solicitud de la prueba hasta la fecha del informe tanto para la biopsia líquida como para la biopsia de tejido.
Hasta 18 Meses
Concordancia entre líquido y tejido
Periodo de tiempo: Hasta 18 Meses
Cuente el número de objetivos procesables identificados por biopsia líquida y por biopsia de tejido, por paciente, que estaban de acuerdo.
Hasta 18 Meses
Costos del uso inicial de biopsia líquida versus perfilado de tejido estándar
Periodo de tiempo: Hasta 24 Meses
Se desarrollará un modelo de costo-efectividad comparando el uso inicial de biopsia líquida versus el estándar actual de biopsia de tejido y perfilado.
Hasta 24 Meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-5915

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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