Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän diagnosoinnin nopeuttaminen nestebiopsian avulla (ACCELERATE)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nestemäisen biopsian hyödyllisyyttä nopeuttamaan hoitoon kuluvaa aikaa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä verrattuna tavanomaiseen diagnostiseen menetelmään, jossa tutkitaan kasvainkudoksen molekyylitestausta kuvantamisen ja biopsian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin UHN Lung Cancer Rapid Assessment & Management -ohjelmaan (Lung RAMP), joilla oli radiologisia todisteita edenneestä (ei-leikkausvaiheen III tai IV) ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lung RAMP Monitieteinen syöpäkonferenssi tai tutkimusryhmä vahvistaa radiologiset (kliiniset) todisteet edenneestä, ei-leikkauskelvottomasta keuhkosyövästä;
  2. Mitattavissa oleva sairaus (oletettu pahanlaatuinen) RECIST 1.1:n mukaan;
  3. Ikä ≥18 vuotta;
  4. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
  5. Diagnostinen biopsia ja molekyyliprofilointi tilattu tai suunniteltu. Potilaat pysyvät kelvollisina, vaikka biopsia tai kasvaintestaus myöhemmin epäonnistuisi tai sitä ei pidetä toteuttamiskelpoisena.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus;
  2. Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain paitsi paikallinen ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai ei-invasiivinen kohdunkaulansyöpä. Kaikki aiemmat syövät (lukuun ottamatta NSCLC:tä) on täytynyt hoitaa yli 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa, eikä tällä hetkellä ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Edistynyt NSCLC
Potilaat, joilla on radiologisia todisteita edenneestä (ei-leikkausvaiheessa III tai IV) ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä
Diagnostinen testi: Nestebiopsia
Kaikille potilaille tehdään nestebiopsia ctDNA-molekyyliprofiloinnilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Aika hoitopäätökseen (TLB) tutkimuskohortissa nestemäisellä (TL) ja kudosbiopsialla (TB) mitataan lähetteen päivämäärästä varhaisimpaan päivämäärään, jolloin vastaanotetaan neste- tai kudosbiopsiaraportti, joka osoittaa toimivia genomisia poikkeavuuksia, tai TLB = min (TL, TB). Pelkästään kudosbiopsiaa (TB) käyttävän hoitopäätöksen tekemiseen kuluva aika kerätään kaavio-arvostelukohorttiin (jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit edellisen 12 kuukauden aikana). Hoitopäätökseen kuluvaa aikaa nestebiopsialla (TLB) verrataan pelkällä kudosbiopsialla (TB).
Jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika hoitoon - tupakoimattomien alaryhmä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Mittaa hoitoon kulunut aika käyttäen samoja parametreja kuin ensisijainen tulosmitta potilaiden alaryhmässä, joilla on edennyt ei-squamous NSCLC ja tupakointihistoria ≤15 pakkausvuotta.
Jopa 18 kuukautta
Käsittelyaika
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Laske aika (päivinä) testauspyynnön päivämäärästä sekä nestebiopsian että kudosbiopsian raportointipäivään.
Jopa 18 kuukautta
Nesteen ja kudoksen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Laske nestebiopsialla ja kudosbiopsialla tunnistettujen toimintakelpoisten kohteiden määrä potilaskohtaisesti, jotka olivat samaa mieltä.
Jopa 18 kuukautta
Nestebiopsian ennakkokäytön kustannukset verrattuna tavalliseen kudosprofilointiin
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kustannustehokkuusmalli kehitetään, jossa verrataan nestebiopsian alkuperäistä käyttöä nykyiseen kudosbiopsian ja profiloinnin standardiin.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-5915

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Nestebiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa