Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versnellen van de diagnose van longkanker door middel van vloeibare biopsie (ACCELERATE)

11 december 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Deze studie zal het nut beoordelen van vloeibare biopsie om de tijd tot behandeling te versnellen voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde gevorderde niet-kleincellige longkanker, in vergelijking met de conventionele diagnostische route van moleculair testen van tumorweefsel na beeldvorming en biopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar het UHN Lung Cancer Rapid Assessment & Management Program (Lung RAMP) met radiologisch bewijs van gevorderde (inoperabele stadium III of IV) niet-kleincellige longkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Lung RAMP Multidisciplinaire kankerconferentie of studieteam bevestigt radiologisch (klinisch) bewijs van gevorderde, inoperabele longkanker;
  2. Meetbare ziekte (vermoedelijk kwaadaardig) door RECIST 1.1;
  3. Leeftijd ≥18 jaar;
  4. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
  5. Diagnostische biopsie en moleculaire profilering besteld of gepland. Patiënten blijven in aanmerking komen, zelfs als biopsie of tumortesten later mislukken of niet haalbaar worden geacht.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap;
  2. Gelijktijdige actieve maligniteit behalve gelokaliseerde niet-melanomateuze huidkanker of niet-invasieve baarmoederhalskanker. Elke eerdere vorm van kanker (exclusief NSCLC) moet meer dan 2 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek zijn behandeld zonder actueel bewijs van actieve ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geavanceerde NSCLC
Patiënten met radiologisch bewijs van gevorderde (inoperabele stadium III of IV) niet-kleincellige longkanker
Diagnostische toets: Vloeibare biopsie
Alle patiënten zullen een vloeibare biopsie ondergaan met ctDNA moleculaire profilering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor behandeling
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
De tijd tot behandelingsbeslissing (TLB) in het studiecohort per vloeistof (TL) en weefselbiopsie (TB) wordt gemeten vanaf de datum van verwijzing tot de vroegste datum van ontvangst van een vloeistof- of weefselbiopsierapport dat bruikbare genomische afwijkingen aangeeft, of TLB = min (TL, TB). De tijd tot behandelingsbeslissing met behulp van alleen weefselbiopsie (tbc) zal worden verzameld in een cohort voor het vergelijken van grafieken (patiënten die in de afgelopen 12 maanden zijn doorverwezen en die voldoen aan de geschiktheidscriteria). De tijd tot behandelingsbeslissing door vloeibare biopsie (TLB) versus alleen weefselbiopsie (TB) zal worden vergeleken.
Tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot behandeling - subgroep niet-rokers
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Meet de tijd tot behandeling, gebruikmakend van dezelfde parameters als de primaire uitkomstmaat, in een subgroep van patiënten met gevorderde niet-plaveiselcel NSCLC met een rookgeschiedenis van ≤15 pakjaren.
Tot 18 maanden
Doorlooptijd
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Bereken de tijd (in dagen) vanaf de datum van aanvraag voor testen tot de rapportdatum voor zowel vloeibare biopsie als weefselbiopsie.
Tot 18 maanden
Overeenstemming tussen vloeistof en weefsel
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Tel het aantal bruikbare doelen geïdentificeerd door vloeibare biopsie en door weefselbiopsie, per patiënt, die in overeenstemming waren.
Tot 18 maanden
Kosten van vooraf gebruik van vloeibare biopsie versus standaard weefselprofilering
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Er zal een kosteneffectiviteitsmodel worden ontwikkeld dat het initiële gebruik van vloeibare biopsie vergelijkt met de huidige standaard van weefselbiopsie en -profilering.
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-5915

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren