Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák diagnosztizálásának felgyorsítása folyékony biopsziával (ACCELERATE)

2024. március 8. frissítette: University Health Network, Toronto
Ez a tanulmány felméri a folyékony biopszia hasznosságát az újonnan diagnosztizált, előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelési idejének felgyorsítására, összehasonlítva a hagyományos diagnosztikai módszerrel, a tumorszövet képalkotás és biopszia utáni molekuláris vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek az UHN Lung Cancer Rapid Assessment & Management Programba (Lung RAMP) utaltak előrehaladott (nem reszekálható III. vagy IV. stádiumú) nem-kissejtes tüdőrák radiológiai bizonyítékával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Lung RAMP Multidiszciplináris Rák Konferencia vagy kutatócsoport megerősíti az előrehaladott, nem reszekálható tüdőrák radiológiai (klinikai) bizonyítékát;
  2. Mérhető betegség (feltehetően rosszindulatú) a RECIST 1.1 szerint;
  3. Életkor ≥18 év;
  4. Képes írásbeli beleegyezés megadására;
  5. Elrendelt vagy tervezett diagnosztikai biopszia és molekuláris profilalkotás. A betegek akkor is jogosultak maradnak, ha a biopszia vagy a tumorvizsgálat később kudarcot vall, vagy azt nem ítélik meg.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség;
  2. Egyidejű aktív rosszindulatú daganat, kivéve a lokalizált, nem melanomás bőrrákot vagy a nem invazív méhnyakrákot. Bármely korábbi rákbetegséget (kivéve az NSCLC-t) több mint 2 évvel a vizsgálatba való belépés előtt kezelni kell, aktív betegség jelenlegi bizonyítéka nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fejlett NSCLC
Előrehaladott (nem reszekálható III. vagy IV. stádiumú) nem-kissejtes tüdőrák radiológiai bizonyítékaival rendelkező betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Folyékony biopszia
Minden betegnek folyékony biopsziát kell végeznie ctDNS molekuláris profillal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő a kezelésre
Időkeret: 18 hónapig
A vizsgálati kohorszban folyadékkal (TL) és szövetbiopsziával (TB) végzett kezelési döntésig (TLB) eltelt időt a beutalási dátumtól a végrehajtható genomiális rendellenességeket jelző folyadék- vagy szövetbiopsziás jelentés kézhezvételének legkorábbi időpontjáig mérjük, vagy TLB = perc (TL, TB). A kizárólag szövetbiopsziával (TB) végzett kezelésre vonatkozó döntésig eltelt időt egy táblázatos áttekintés összehasonlító kohorszban gyűjtjük (azok a betegek, akiket az előző 12 hónapban utaltak be, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek). Összehasonlítják a folyadékbiopsziával (TLB) és a szövetbiopsziával (TB) végzett kezeléssel kapcsolatos döntésig eltelt időt.
18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésig eltelt idő – nemdohányzó alcsoport
Időkeret: 18 hónapig
Mérje meg a kezelésig eltelt időt, ugyanazokat a paramétereket használva, mint az elsődleges kimeneti mérőszám, előrehaladott, nem laphám NSCLC-ben szenvedő betegek egy alcsoportjában, akiknek dohányzási története ≤15 csomagév.
18 hónapig
Átfutási idő
Időkeret: 18 hónapig
Számítsa ki az időt (napokban) a vizsgálat kérésének dátumától a folyékony biopszia és a szövetbiopszia jelentésének dátumáig.
18 hónapig
A folyadék és a szövet összhangja
Időkeret: 18 hónapig
Számolja meg a folyékony biopsziával és a szövetbiopsziával azonosított célpontok számát páciensenként, amelyek megegyeztek.
18 hónapig
A folyékony biopszia előzetes használatának költségei a standard szövetprofilokhoz képest
Időkeret: Akár 24 hónapig
Költséghatékonysági modellt fognak kidolgozni, amely összehasonlítja a folyékony biopszia kezdeti használatát a szövetbiopszia és profilalkotás jelenlegi standardjával.
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-5915

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Folyékony biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel