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Accélérer le diagnostic du cancer du poumon grâce à la biopsie liquide (ACCELERATE)

11 décembre 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Cette étude évaluera l'utilité de la biopsie liquide pour accélérer le délai de traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé nouvellement diagnostiqué, par rapport à la voie de diagnostic conventionnelle des tests moléculaires du tissu tumoral après imagerie et biopsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés au programme d'évaluation et de prise en charge rapides du cancer du poumon (Lung RAMP) de l'UHN avec des signes radiologiques de cancer du poumon non à petites cellules avancé (stade III ou IV non résécable).

La description

Critère d'intégration:

  1. La conférence multidisciplinaire sur le cancer Lung RAMP ou l'équipe d'étude confirme les preuves radiologiques (cliniques) d'un cancer du poumon avancé et non résécable ;
  2. Maladie mesurable (présumée maligne) par RECIST 1.1 ;
  3. Âge ≥18 ans ;
  4. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit ;
  5. Biopsie diagnostique et profilage moléculaire ordonnés ou prévus. Les patients restent éligibles même si la biopsie ou les tests tumoraux échouent ultérieurement ou sont jugés irréalisables.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse;
  2. Tumeur maligne active concomitante, à l'exception du cancer de la peau non mélanome localisé ou du cancer du col de l'utérus non invasif. Tout cancer antérieur (à l'exclusion du NSCLC) doit avoir été traité plus de 2 ans avant l'entrée à l'étude sans preuve actuelle de maladie active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NSCLC avancé
Patients présentant des signes radiologiques de cancer du poumon non à petites cellules avancé (stade III ou IV non résécable)
Test diagnostique: Biopsie liquide
Tous les patients auront une biopsie liquide avec profilage moléculaire ctDNA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de traitement
Délai: Jusqu'à 18 mois
Le délai avant la décision de traitement (TLB) dans la cohorte de l'étude par biopsie liquide (TL) et tissulaire (TB) est mesuré à partir de la date de référence jusqu'à la première date de réception d'un rapport de biopsie liquide ou tissulaire indiquant des aberrations génomiques exploitables, ou TLB = min (TL, TB). Le délai avant la décision de traitement utilisant la biopsie tissulaire seule (TB) sera collecté dans une cohorte de comparaison de dossiers (patients référés au cours des 12 mois précédents qui répondent aux critères d'éligibilité). Le délai de décision de traitement par biopsie liquide (TLB) vs par biopsie tissulaire seule (TB) sera comparé.
Jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de traitement - sous-groupe de non-fumeurs
Délai: Jusqu'à 18 mois
Mesurer le délai avant le traitement, en utilisant les mêmes paramètres que le critère de jugement principal, dans un sous-groupe de patients atteints d'un CBNPC non épidermoïde avancé avec des antécédents de tabagisme de ≤ 15 paquets-années.
Jusqu'à 18 mois
Délai d'exécution
Délai: Jusqu'à 18 mois
Calculez le temps (en jours) entre la date de la demande de test et la date du rapport pour la biopsie liquide et la biopsie tissulaire.
Jusqu'à 18 mois
Concordance entre liquide et tissu
Délai: Jusqu'à 18 mois
Comptez le nombre de cibles exploitables identifiées par biopsie liquide et par biopsie tissulaire, par patient, qui étaient en accord.
Jusqu'à 18 mois
Coûts de l'utilisation initiale de la biopsie liquide par rapport au profilage tissulaire standard
Délai: Jusqu'à 24 mois
Un modèle de rentabilité sera développé pour comparer l'utilisation initiale de la biopsie liquide par rapport à la norme actuelle de biopsie tissulaire et de profilage.
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-5915

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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