Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускорение диагностики рака легких с помощью жидкой биопсии (ACCELERATE)

11 декабря 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto
В этом исследовании будет оцениваться полезность жидкостной биопсии для ускорения лечения пациентов с недавно диагностированным распространенным немелкоклеточным раком легкого по сравнению с традиционным диагностическим методом молекулярного тестирования опухолевой ткани после визуализации и биопсии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Toronto, Канада
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в программу UHN для быстрой оценки и лечения рака легких (Lung RAMP) с рентгенологическими признаками распространенного (неоперабельная стадия III или IV) немелкоклеточного рака легкого.

Описание

Критерии включения:

  1. Многодисциплинарная конференция по раку легких RAMP или исследовательская группа подтверждают рентгенологические (клинические) признаки прогрессирующего нерезектабельного рака легких;
  2. Поддающееся измерению заболевание (предположительно злокачественное) по RECIST 1.1;
  3. Возраст ≥18 лет;
  4. Возможность предоставить письменное информированное согласие;
  5. Диагностическая биопсия и молекулярное профилирование заказаны или запланированы. Пациенты по-прежнему имеют право на участие, даже если биопсия или анализ опухоли позже не дали результата или считаются невозможными.

Критерий исключения:

  1. Беременность;
  2. Одновременное активное злокачественное новообразование, за исключением локализованного немеланоматозного рака кожи или неинвазивного рака шейки матки. Любой предыдущий рак (за исключением НМРЛ) должен быть пролечен более чем за 2 года до включения в исследование без текущих признаков активного заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Продвинутый НМРЛ
Пациенты с рентгенологическими признаками распространенного (неоперабельная стадия III или IV) немелкоклеточного рака легкого.
Диагностический тест: Жидкая биопсия
Всем пациентам будет проведена жидкая биопсия с молекулярным профилированием ctDNA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до лечения
Временное ограничение: До 18 месяцев
Время до принятия решения о лечении (TLB) в исследуемой когорте с помощью жидкостной (TL) и биопсии ткани (TB) измеряется с даты направления до самой ранней даты получения отчета о жидкостной биопсии или биопсии ткани, указывающем на геномные аберрации, требующие принятия мер, или TLB = мин (TL, TB). Время до принятия решения о лечении с использованием только биопсии ткани (ТБ) будет собираться в когорте сравнения обзора карт (пациенты, направленные в течение предыдущих 12 месяцев, которые соответствуют критериям приемлемости). Время до принятия решения о лечении с помощью жидкой биопсии (TLB) и только биопсии ткани (TB) будет сравниваться.
До 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до лечения - подгруппа некурящих
Временное ограничение: До 18 месяцев
Измерьте время до начала лечения, используя те же параметры, что и для измерения первичного исхода, в подгруппе пациентов с распространенным неплоскоклеточным НМРЛ с историей курения ≤15 пачко-лет.
До 18 месяцев
Время оборота
Временное ограничение: До 18 месяцев
Рассчитайте время (в днях) с даты запроса на тестирование до даты отчета как для жидкой биопсии, так и для биопсии ткани.
До 18 месяцев
Соответствие между жидкостью и тканью
Временное ограничение: До 18 месяцев
Подсчитайте количество действенных мишеней, определенных с помощью жидкостной биопсии и биопсии ткани у пациента, которые совпали.
До 18 месяцев
Затраты на предварительное использование жидкой биопсии по сравнению со стандартным профилированием тканей
Временное ограничение: До 24 месяцев
Будет разработана модель экономической эффективности, сравнивающая первоначальное использование жидкой биопсии с текущим стандартом биопсии тканей и профилирования.
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-5915

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкая биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться