Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beschleunigung der Lungenkrebsdiagnose durch Flüssigbiopsie (ACCELERATE)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Diese Studie wird den Nutzen der Flüssigbiopsie bewerten, um die Zeit bis zur Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Vergleich zum herkömmlichen diagnostischen Weg der molekularen Untersuchung von Tumorgewebe nach Bildgebung und Biopsie zu verkürzen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an das UHN Lung Cancer Rapid Assessment & Management Program (Lung RAMP) überwiesen wurden, mit radiologischem Nachweis von fortgeschrittenem (inoperablem Stadium III oder IV) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lung RAMP Multidisziplinäre Krebskonferenz oder Studienteam bestätigt radiologischen (klinischen) Nachweis von fortgeschrittenem, inoperablem Lungenkrebs;
  2. messbare Erkrankung (vermutlich bösartig) nach RECIST 1.1;
  3. Alter ≥18 Jahre;
  4. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
  5. Diagnostische Biopsie und molekulares Profiling angeordnet oder geplant. Die Patienten bleiben auch dann teilnahmeberechtigt, wenn Biopsien oder Tumortests später fehlschlagen oder als nicht durchführbar erachtet werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft;
  2. Gleichzeitige aktive Malignität mit Ausnahme von lokalisiertem nicht-melanomatösem Hautkrebs oder nicht-invasivem Gebärmutterhalskrebs. Jeder frühere Krebs (außer NSCLC) muss mehr als 2 Jahre vor Studieneintritt ohne aktuelle Hinweise auf eine aktive Erkrankung behandelt worden sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fortgeschrittenes NSCLC
Patienten mit radiologischem Nachweis von fortgeschrittenem (inoperablem Stadium III oder IV) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Diagnosetest: Flüssige Biopsie
Alle Patienten erhalten eine Flüssigbiopsie mit ctDNA-Molekularprofilierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Die Zeit bis zur Behandlungsentscheidung (TLB) in der Studienkohorte durch Flüssigkeits- (TL) und Gewebebiopsie (TB) wird vom Datum der Überweisung bis zum frühesten Datum des Erhalts eines Flüssigkeits- oder Gewebebiopsieberichts gemessen, der auf umsetzbare genomische Aberrationen oder TLB = hinweist Minute (TL, TB). Die Zeit bis zur Entscheidung über die Behandlung mit alleiniger Gewebebiopsie (TB) wird in einer Vergleichskohorte mit Tabellenüberprüfung erhoben (Patienten, die in den letzten 12 Monaten überwiesen wurden und die Eignungskriterien erfüllen). Die Zeit bis zur Behandlungsentscheidung durch Flüssigbiopsie (TLB) vs. durch Gewebebiopsie allein (TB) wird verglichen.
Bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Behandlung – Nichtraucher-Untergruppe
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Messen Sie die Zeit bis zur Behandlung unter Verwendung der gleichen Parameter wie das primäre Ergebnis bei einer Untergruppe von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem NSCLC mit einer Raucheranamnese von ≤15 Packungsjahren.
Bis zu 18 Monate
Seitenwechsel
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Berechnen Sie die Zeit (in Tagen) vom Datum der Testanforderung bis zum Berichtsdatum sowohl für die Flüssigbiopsie als auch für die Gewebebiopsie.
Bis zu 18 Monate
Übereinstimmung zwischen Flüssigkeit und Gewebe
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Zählen Sie die Anzahl der umsetzbaren Ziele, die durch Flüssigbiopsie und durch Gewebebiopsie identifiziert wurden, nach Patient, die übereinstimmen.
Bis zu 18 Monate
Kosten für die Verwendung von Flüssigbiopsien im Voraus im Vergleich zu Standard-Gewebeprofilen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Es wird ein Kosteneffektivitätsmodell entwickelt, das die anfängliche Verwendung der Flüssigbiopsie mit dem aktuellen Standard der Gewebebiopsie und -profilierung vergleicht.
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-5915

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Klinische Studien zur Flüssige Biopsie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren