Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszenie diagnozy raka płuc poprzez płynną biopsję (ACCELERATE)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Niniejsze badanie oceni użyteczność płynnej biopsji w celu przyspieszenia czasu leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w porównaniu z konwencjonalną ścieżką diagnostyczną polegającą na badaniu molekularnym tkanki nowotworowej po obrazowaniu i biopsji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do Programu szybkiej oceny i leczenia raka płuc UHN (Lung RAMP) z radiologicznymi dowodami zaawansowanego (nieresekcyjne stadium III lub IV) niedrobnokomórkowego raka płuca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Lung RAMP Multidyscyplinarna Konferencja ds. Raka lub zespół badawczy potwierdzają radiologiczne (kliniczne) dowody zaawansowanego, nieoperacyjnego raka płuc;
  2. Mierzalna choroba (prawdopodobnie złośliwa) według RECIST 1.1;
  3. Wiek ≥18 lat;
  4. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
  5. Biopsja diagnostyczna i profilowanie molekularne zlecone lub planowane. Pacjenci nadal kwalifikują się, nawet jeśli późniejsza biopsja lub badanie guza nie powiedzie się lub zostanie uznane za niewykonalne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża;
  2. Współistniejący aktywny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem zlokalizowanego nieczerniakowego raka skóry lub nieinwazyjnego raka szyjki macicy. Każdy wcześniejszy nowotwór (z wyłączeniem NSCLC) musi być leczony ponad 2 lata przed włączeniem do badania bez aktualnych dowodów na aktywną chorobę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaawansowany NSCLC
Pacjenci z radiologicznymi dowodami zaawansowanego (nieoperacyjnego stadium III lub IV) niedrobnokomórkowego raka płuca
Test diagnostyczny: Płynna biopsja
Wszyscy pacjenci będą mieli płynną biopsję z profilowaniem molekularnym ctDNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na leczenie
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Czas do podjęcia decyzji o leczeniu (TLB) w badanej kohorcie na podstawie biopsji płynnej (TL) i biopsji tkankowej (TB) jest mierzony od daty skierowania do najwcześniejszej daty otrzymania raportu z biopsji płynnej lub tkankowej wskazującej na możliwe do zastosowania aberracje genomowe, lub TLB = min (TL, TB). Czas do podjęcia decyzji o leczeniu z wykorzystaniem samej biopsji tkanki (TB) zostanie zebrany w kohorcie porównawczej z przeglądem wykresów (pacjenci skierowani w ciągu ostatnich 12 miesięcy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne). Porównany zostanie czas do podjęcia decyzji o leczeniu za pomocą biopsji płynnej (TLB) i samej biopsji tkanki (TB).
Do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do leczenia – podgrupa osób niepalących
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Zmierzyć czas do leczenia, używając tych samych parametrów, co w przypadku pierwotnej miary wyniku, w podgrupie pacjentów z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym NSCLC z historią palenia ≤15 paczkolat.
Do 18 miesięcy
Czas realizacji
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Oblicz czas (w dniach) od daty wniosku o wykonanie badania do daty raportu zarówno dla biopsji płynnej, jak i biopsji tkanki.
Do 18 miesięcy
Zgodność między płynem a tkanką
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Policzyć liczbę możliwych do zastosowania celów zidentyfikowanych przez biopsję płynną i biopsję tkanki przez pacjenta, które były zgodne.
Do 18 miesięcy
Koszty wstępnego zastosowania biopsji płynnej w porównaniu ze standardowym profilowaniem tkanek
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Opracowany zostanie model opłacalności porównujący początkowe zastosowanie płynnej biopsji z obecnymi standardami biopsji i profilowania tkanek.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-5915

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj