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Acelerando o diagnóstico de câncer de pulmão por meio de biópsia líquida (ACCELERATE)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto
Este estudo avaliará a utilidade da biópsia líquida para acelerar o tempo de tratamento para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado recém-diagnosticado, em comparação com a via de diagnóstico convencional de teste molecular de tecido tumoral após imagem e biópsia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Toronto, Canadá
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para o UHN Lung Cancer Rapid Assessment & Management Program (Lung RAMP) com evidência radiológica de câncer de pulmão de células não pequenas avançado (estágio irressecável III ou IV).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Lung RAMP Multidisciplinar Cancer Conferência ou equipe de estudo confirma evidência radiológica (clínica) de câncer de pulmão avançado irressecável;
  2. Doença mensurável (presumidamente maligna) por RECIST 1.1;
  3. Idade ≥18 anos;
  4. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito;
  5. Biópsia diagnóstica e perfil molecular solicitados ou planejados. Os pacientes permanecem elegíveis mesmo se a biópsia ou o teste do tumor falharem posteriormente ou forem considerados inviáveis.

Critério de exclusão:

  1. Gravidez;
  2. Malignidade ativa concomitante, exceto câncer de pele não melanoma localizado ou câncer cervical não invasivo. Qualquer câncer anterior (excluindo NSCLC) deve ter sido tratado mais de 2 anos antes da entrada no estudo sem nenhuma evidência atual de doença ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
NSCLC avançado
Pacientes com evidência radiológica de câncer de pulmão de não pequenas células avançado (estágio irressecável III ou IV)
Teste de diagnostico: Biópsia Líquida
Todos os pacientes terão uma biópsia líquida com perfil molecular de ctDNA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para tratamento
Prazo: Até 18 meses
O tempo para decisão de tratamento (TLB) na coorte de estudo por líquido (TL) e biópsia de tecido (TB) é medido a partir da data de encaminhamento até a data mais próxima de recebimento de um relatório de biópsia de líquido ou tecido indicando aberrações genômicas acionáveis, ou TLB = min (TL, TB). O tempo até a decisão do tratamento usando apenas biópsia de tecido (TB) será coletado em uma coorte de comparação de revisão de prontuários (pacientes encaminhados nos últimos 12 meses que atendem aos critérios de elegibilidade). O tempo para decisão de tratamento por biópsia líquida (TLB) versus biópsia de tecido isoladamente (TB) será comparado.
Até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até o tratamento - subgrupo não fumante
Prazo: Até 18 meses
Meça o tempo até o tratamento, usando os mesmos parâmetros da medida de resultado primário, em um subgrupo de pacientes com NSCLC não escamoso avançado com histórico de tabagismo ≤15 anos-maço.
Até 18 meses
Tempo de resposta
Prazo: Até 18 meses
Calcule o tempo (em dias) desde a data da solicitação do teste até a data do relatório para biópsia líquida e biópsia de tecido.
Até 18 meses
Concordância entre líquido e tecido
Prazo: Até 18 meses
Conte o número de alvos acionáveis ​​identificados por biópsia líquida e por biópsia de tecido, por paciente, que estavam de acordo.
Até 18 meses
Custos do uso inicial de biópsia líquida versus perfil de tecido padrão
Prazo: Até 24 Meses
Um modelo de custo-efetividade será desenvolvido comparando o uso inicial de biópsia líquida versus o padrão atual de biópsia de tecido e perfil.
Até 24 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-5915

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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