Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelerera lungcancerdiagnostik genom flytande biopsi (ACCELERATE)

11 december 2025 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Denna studie kommer att bedöma användbarheten av flytande biopsi för att påskynda behandlingstiden för patienter med nyligen diagnostiserad avancerad icke-småcellig lungcancer, jämfört med den konventionella diagnostiska vägen för molekylär testning av tumörvävnad efter avbildning och biopsi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hänvisats till UHN Lung Cancer Rapid Assessment & Management Program (Lung RAMP) med röntgenologiska bevis på avancerad (icke-opererbar stadium III eller IV) icke-småcellig lungcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Lung RAMP multidisciplinär cancerkonferens eller studiegrupp bekräftar röntgenologiska (kliniska) bevis på avancerad, icke-opererbar lungcancer;
  2. Mätbar sjukdom (förmodad malign) enligt RECIST 1.1;
  3. Ålder ≥18 år;
  4. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke;
  5. Diagnostisk biopsi och molekylär profilering beställd eller planerad. Patienter förblir kvalificerade även om biopsi eller tumörtestning senare misslyckas eller bedöms inte vara genomförbart.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet;
  2. Samtidig aktiv malignitet förutom lokaliserad icke-melanomatös hudcancer eller icke-invasiv livmoderhalscancer. Alla tidigare cancerformer (exklusive NSCLC) måste ha behandlats mer än 2 år innan studiestart utan några aktuella bevis på aktiv sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Avancerad NSCLC
Patienter med röntgenologiska tecken på avancerad (ooperabel stadium III eller IV) icke-småcellig lungcancer
Diagnostiskt test: Flytande biopsi
Alla patienter kommer att ha en flytande biopsi med ctDNA molekylär profilering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för behandling
Tidsram: Upp till 18 månader
Tiden till behandlingsbeslut (TLB) i studiekohorten efter vätska (TL) och vävnadsbiopsi (TB) mäts från remissdatumet till det tidigaste datumet för mottagande av en vätske- eller vävnadsbiopsirapport som indikerar handlingsbara genomiska aberrationer, eller TLB = min (TL, TB). Tiden till behandlingsbeslut med enbart vävnadsbiopsi (TB) kommer att samlas in i en jämförelsekohort för diagram-recension (patienter som hänvisats under de föregående 12 månaderna som uppfyller behörighetskriterierna). Tiden till behandlingsbeslut med flytande biopsi (TLB) jämfört med enbart vävnadsbiopsi (TB) kommer att jämföras.
Upp till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till behandling - icke-rökare undergrupp
Tidsram: Upp till 18 månader
Mät tiden till behandling, med samma parametrar som det primära utfallsmåttet, i en undergrupp av patienter med avancerad icke-skivamös NSCLC med en rökhistoria på ≤15 packår.
Upp till 18 månader
Handläggningstid
Tidsram: Upp till 18 månader
Beräkna tiden (i dagar) från datumet för begäran om testning till rapportdatumet för både flytande biopsi och vävnadsbiopsi.
Upp till 18 månader
Överensstämmelse mellan vätska och vävnad
Tidsram: Upp till 18 månader
Räkna antalet handlingsbara mål som identifierats av vätskebiopsi och vävnadsbiopsi, av patient, som var överens.
Upp till 18 månader
Kostnader för förhandsanvändning av flytande biopsi jämfört med standardvävnadsprofilering
Tidsram: Upp till 24 månader
En kostnadseffektivitetsmodell kommer att utvecklas som jämför den initiala användningen av flytande biopsi med den nuvarande standarden för vävnadsbiopsi och profilering.
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-5915

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera