リキッドバイオプシーによる肺がん診断の加速 (ACCELERATE)
2025年12月11日 更新者：University Health Network, Toronto
この研究では、画像診断および生検後に腫瘍組織の分子検査を行う従来の診断経路と比較して、新たに進行性非小細胞肺がんと診断された患者の治療までの時間を短縮するリキッドバイオプシーの有用性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toronto、カナダ
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、進行性（切除不能なステージ III または IV）の非小細胞肺癌の放射線学的証拠により、UHN 肺癌迅速評価および管理プログラム（Lung RAMP）に紹介されました。
説明
包含基準:
- Lung RAMP Multidisciplinary Cancer Conference または研究チームは、切除不能な進行性肺がんの放射線学的（臨床的）証拠を確認しました。
- -RECIST 1.1による測定可能な疾患（悪性と推定される）;
- 年齢 18 歳以上;
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力;
- 診断生検および分子プロファイリングが注文または計画されています。 患者は、生検または腫瘍検査が後で失敗するか、実行可能でないと判断された場合でも、適格性を維持します。
除外基準:
- 妊娠;
- -限局性非黒色腫性皮膚がんまたは非浸潤性子宮頸がんを除く、同時に活動する悪性腫瘍。 -以前のがん（NSCLCを除く）は、研究に参加する前に2年以上治療されていなければならず、現在活動的な疾患の証拠はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
進行NSCLC
-進行した（切除不能なステージIIIまたはIV）非小細胞肺癌の放射線学的証拠がある患者
|
すべての患者は、ctDNA分子プロファイリングを伴うリキッドバイオプシーを受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療までの時間
時間枠：18ヶ月まで
|
研究コホートにおける液体 (TL) および組織生検 (TB) による治療決定までの時間 (TLB) は、紹介日から、実用的なゲノム異常を示す液体生検または組織生検の報告書を受け取る最も早い日まで、または TLB =分 (TL、TB)。
組織生検のみ（TB）を使用した治療決定までの時間は、チャートレビュー比較コホート（適格基準を満たす過去12か月に紹介された患者）で収集されます。
リキッドバイオプシー（TLB）と組織生検のみ（TB）による治療決定までの時間を比較します。
|
18ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療までの時間 - 非喫煙者サブグループ
時間枠：18ヶ月まで
|
喫煙歴が 15 パック年以下の進行非扁平上皮 NSCLC 患者のサブグループで、主要転帰指標と同じパラメータを使用して、治療までの時間を測定します。
|
18ヶ月まで
|
|
ターンアラウンドタイム
時間枠：18ヶ月まで
|
リキッドバイオプシーと組織生検の両方について、検査依頼日から報告日までの時間 (日数) を計算します。
|
18ヶ月まで
|
|
液体と組織の一致
時間枠：18ヶ月まで
|
リキッドバイオプシーおよび組織生検によって識別された、患者ごとに一致した実行可能なターゲットの数を数えます。
|
18ヶ月まで
|
|
リキッドバイオプシーと標準的な組織プロファイリングの先行使用のコスト
時間枠：24ヶ月まで
|
リキッドバイオプシーの初期使用と組織生検およびプロファイリングの現在の標準を比較する費用対効果モデルが開発されます。
|
24ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月14日
一次修了 (実際)
2023年7月25日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非小細胞肺がんの臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
リキッドバイオプシーの臨床試験
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)完了
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
-
TargetCancer FoundationFoundation Medicine募集
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Roche Pharma AG完了
-
Medical University of Graz積極的、募集していない