Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselererer lungekreftdiagnose gjennom flytende biopsi (ACCELERATE)

11. desember 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Denne studien vil vurdere nytten av flytende biopsi for å akselerere tiden til behandling for pasienter med nylig diagnostisert avansert ikke-småcellet lungekreft, sammenlignet med den konvensjonelle diagnostiske veien for molekylær testing av tumorvev etter avbildning og biopsi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til UHN Lung Cancer Rapid Assessment & Management Program (Lung RAMP) med røntgenologiske bevis på avansert (ikke-opererbart stadium III eller IV) ikke-småcellet lungekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Lung RAMP Tverrfaglig kreftkonferanse eller studieteam bekrefter radiologiske (kliniske) bevis på avansert, ikke-opererbar lungekreft;
  2. Målbar sykdom (antatt ondartet) ved RECIST 1.1;
  3. Alder ≥18 år;
  4. Evne til å gi skriftlig informert samtykke;
  5. Diagnostisk biopsi og molekylær profilering bestilt eller planlagt. Pasienter forblir kvalifiserte selv om biopsi eller tumortesting senere mislykkes eller anses som ikke mulig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap;
  2. Samtidig aktiv malignitet bortsett fra lokalisert ikke-melanomatøs hudkreft eller ikke-invasiv livmorhalskreft. Eventuell tidligere kreft (unntatt NSCLC) må ha blitt behandlet mer enn 2 år før studiestart uten nåværende bevis på aktiv sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Avansert NSCLC
Pasienter med røntgenologiske tegn på avansert (ikke-opererbart stadium III eller IV) ikke-småcellet lungekreft
Diagnostisk test: Flytende biopsi
Alle pasienter vil ha en flytende biopsi med ctDNA molekylær profilering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling
Tidsramme: Opptil 18 måneder
Tiden til behandlingsbeslutning (TLB) i studiekohorten etter væske (TL) og vevsbiopsi (TB) måles fra henvisningsdatoen til den tidligste datoen for mottak av en væske- eller vevsbiopsirapport som indikerer handlingsbare genomiske aberrasjoner, eller TLB = min (TL, TB). Tiden til behandlingsbeslutning ved bruk av vevsbiopsi alene (TB) vil bli samlet inn i en sammenligningskohort (pasienter henvist i løpet av de foregående 12 månedene som oppfyller kvalifikasjonskriteriene). Tiden til behandlingsbeslutning ved flytende biopsi (TLB) vs ved vevsbiopsi alene (TB) vil bli sammenlignet.
Opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling - ikke-røyker undergruppe
Tidsramme: Opptil 18 måneder
Mål tiden til behandling, ved å bruke de samme parametrene som det primære utfallsmålet, i en undergruppe av pasienter med avansert ikke-plateepitel NSCLC med en røykehistorie på ≤15 pakningsår.
Opptil 18 måneder
Omløpstid
Tidsramme: Opptil 18 måneder
Beregn tiden (i dager) fra datoen for forespørsel om testing til rapportdatoen for både flytende biopsi og vevsbiopsi.
Opptil 18 måneder
Overensstemmelse mellom væske og vev
Tidsramme: Opptil 18 måneder
Tell antall handlingsbare mål identifisert ved flytende biopsi og ved vevsbiopsi, av pasient, som var enige.
Opptil 18 måneder
Kostnader ved forhåndsbruk av flytende biopsi kontra standard vevsprofilering
Tidsramme: Opptil 24 måneder
En kostnadseffektivitetsmodell vil bli utviklet som sammenligner den første bruken av flytende biopsi versus dagens standard for vevsbiopsi og profilering.
Opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

The Princess Margaret Cancer Foundation
Lung Health Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-5915

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Flytende biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere