患者报告使用 THC 或 CBD 后症状得到控制
2026年9月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
这项研究比较了患者对医用大麻产品和其他癌症相关疼痛治疗方法的态度。
这项研究可能有助于研究人员更好地了解患者对使用大麻产品治疗癌症相关疼痛和其他常见癌症相关症状的看法。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 确定患者报告的对阿片类药物、阿片类药物与 δ-9-四氢大麻酚 (THC)-大麻和/或阿片类药物与大麻二酚 (CBD) 改善癌症疼痛的偏好。
次要目标:
I. 确定癌症相关症状缓解的认知与 THC-大麻和/或 CBD 的使用之间的关联。
二. 比较患者对 THC-大麻和/或 CBD 与癌症治疗的看法。
三. 评估患者在使用 THC 大麻和/或 CBD 时经历的不良反应的报告。
四. 评估患者在使用 THC 大麻和/或 CBD 时报告的担忧。 V. 评估患者对 THC-大麻和/或 CBD 的剂量、形式和使用的态度。
六. 评估影响患者对 THC-大麻和/或 CBD 认知和态度的人口统计、身体和心理社会因素。
七. 探讨合法化与非合法化状态下癌症中心患者对 THC 大麻和 CBD 的认知差异。
八. 旨在探讨德克萨斯大学 (U.T.) MD 安德森支持护理中心与综合医学中心的患者对 THC 大麻和 CBD 对癌症疼痛和症状缓解的偏好。
大纲:
审查患者的医疗记录,然后在 27 分钟内完成调查问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、美国、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心(德克萨斯州)姑息治疗和综合医学团队以及班纳 MD 安德森癌症中心(亚利桑那州)姑息治疗团队就诊的患者(住院或门诊)
描述
纳入标准:
- 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心(德克萨斯州)姑息治疗和综合医学团队以及班纳 MD 安德森癌症中心(亚利桑那州)姑息治疗团队就诊的患者(住院或门诊)
- 患者必须是德克萨斯州或亚利桑那州的主要居民
- 患者能够说和读英语
- 患者年龄18岁及以上
- 患者应进行癌症诊断、癌症相关疼痛并服用强效阿片类药物(吗啡、羟考酮、氢可酮、氢吗啡酮、羟吗啡酮、美沙酮、芬太尼)
- 在过去 3 个月内使用过阿片类药物或正在使用处方阿片类药物治疗的患者
排除标准:
- 无法说或读英语的患者
- 访谈者根据对研究性质和同意过程的理解能力确定精神状态改变
- 未使用过医用大麻和/或 CBD 产品的患者
- 未患癌症的患者
- 没有癌症相关疼痛的患者
- 未服用阿片类药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察性(病历审查、问卷调查))
审查患者的医疗记录,然后在 27 分钟内完成调查问卷。
|
病历审查
完成问卷
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为了缓解癌症疼痛,更喜欢使用含有 THC 大麻的阿片类药物和/或含有大麻二酚 (CBD) 的阿片类药物,而不是单独使用阿片类药物来缓解癌症疼痛的患者比例
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
将按照 95% 的置信区间进行计算和报告。
|
通过学习完成,平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对癌症相关症状缓解的看法
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
将与 THC-大麻和/或 CBD 的使用有关。
将通过广义线性混合模型进行评估,以考虑已经使用/正在使用两者的患者之间的依赖性。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
患者对 THC 大麻和/或 CBD 的看法
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
与治疗癌症的癌症治疗相比。
将通过广义线性混合模型进行评估,以考虑已经使用/正在使用两者的患者之间的依赖性。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
评估使用 THC 大麻和/或 CBD 时经历的不良反应的患者报告
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
患者报告的结果将按频率和比例进行总结。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
评估患者在使用 THC 大麻和/或 CBD 时报告的担忧
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
患者报告的结果将按频率和比例进行总结。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
患者对 THC-大麻和/或 CBD 的剂量、形式和使用的态度
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
患者报告的结果将按频率和比例进行总结。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
影响患者对 THC-大麻和/或 CBD 认知和态度的人口、身体和心理社会因素
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
在适当的情况下,将通过 Wilcoxon 秩和 (Kruskal-Wallis) 检验或卡方(Fisher 精确)检验进行评估。
为了进一步评估这些关联,将拟合单变量和多变量逻辑回归模型。
多重比较将在适当的情况下进行调整。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
探讨合法化与非合法化状态下癌症中心患者对 THC 大麻和 CBD 的认知差异。
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
将探讨差异。
|
通过学习完成,平均1年
|
|
患者报告偏爱 THC-大麻和 CBD 来缓解患者的癌症疼痛和症状
大体时间:通过学习完成,平均1年
|
将在德克萨斯大学 (U.T.) MD 安德森分校的支持性护理中心与综合医学中心之间进行探讨。
在适当的情况下,将通过 Wilcoxon 秩和 (Kruskal-Wallis) 检验或卡方(Fisher 精确)检验进行评估。
为了进一步评估这些关联,将拟合单变量和多变量逻辑回归模型。
多重比较将在适当的情况下进行调整。
|
通过学习完成,平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kimberson C Tanco、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月3日
初级完成 (估计的)
2027年2月2日
研究完成 (估计的)
2027年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月1日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.