Controle de sintomas relatados pelo paciente com uso de THC ou CBD
3 de março de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo compara as atitudes dos pacientes em relação aos produtos de maconha para uso médico e outros tratamentos para a dor relacionada ao câncer.
Este estudo pode ajudar os pesquisadores a compreender melhor a percepção do paciente sobre o uso de produtos de maconha no tratamento da dor relacionada ao câncer e outros sintomas comuns relacionados ao câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Para determinar a preferência relatada pelo paciente para melhora da dor oncológica com opioides, opioides com delta-9-tetrahidrocanabinol (THC)-maconha e/ou opioides com canabidiol (CBD).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar a associação entre a percepção do alívio dos sintomas relacionados ao câncer e o uso de THC-maconha e/ou CBD.
II. Comparar a percepção do paciente sobre THC-maconha e/ou CBD versus (vs.) tratamentos de câncer no tratamento do câncer.
III. Avaliar o relato do paciente sobre os efeitos adversos experimentados durante o uso de maconha THC e/ou CBD.
4. Avaliar as preocupações relatadas pelo paciente durante o uso de maconha THC e/ou CBD. V. Avaliar a atitude do paciente em relação à dosagem, formas e uso de THC-maconha e/ou CBD.
VI. Avaliar fatores demográficos, físicos e psicossociais que influenciam a percepção e atitudes dos pacientes em relação ao THC-maconha e/ou CBD.
VII. Explorar a diferença na percepção dos pacientes sobre THC-maconha e CBD em centros de câncer em um estado legalizado versus um estado não legalizado.
VIII. Para explorar a preferência relatada pelo paciente por THC-maconha e CBD para dor oncológica e alívio dos sintomas de pacientes em um Centro de Cuidados de Suporte vs. Centro de Medicina Integrativa da Universidade do Texas (U.T.) MD Anderson.
CONTORNO:
Os registros médicos dos pacientes são revisados e, em seguida, preenchem os questionários durante 27 minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes (internados ou ambulatoriais) atendidos pelas equipes de Cuidados Paliativos e Medicina Integrativa do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas (Texas) e pela equipe de Cuidados Paliativos do Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (internados ou ambulatoriais) atendidos pelas equipes de Cuidados Paliativos e Medicina Integrativa do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas (Texas) e pela equipe de Cuidados Paliativos do Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
- Os pacientes devem ser residentes primários do Texas ou Arizona
- Pacientes capazes de falar e ler inglês
- Os pacientes têm 18 anos ou mais
- Os pacientes devem ter diagnóstico de câncer, dor associada ao câncer e tomar opioides fortes (morfina, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, oximorfona, metadona, fentanil)
- Pacientes que usaram nos últimos 3 meses ou estão usando tratamento botânico alternativo da dor enquanto tomavam opioides prescritos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem falar ou ler inglês
- Estado mental alterado conforme determinado pelo entrevistador com base na capacidade de compreender a natureza do estudo e do processo de consentimento
- Pacientes que não usaram maconha medicinal e/ou produtos CBD
- Pacientes que não têm câncer
- Pacientes que não apresentam dor associada ao câncer
- Pacientes que não estão tomando opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (revisão de prontuários médicos, questionários))
Os registros médicos dos pacientes são revisados e, em seguida, preenchem os questionários durante 27 minutos.
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Registros médicos revisados
Questionários completos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que preferem opioides com THC-maconha e/ou opioides com canabidiol (CBD) aos opioides isolados para o alívio da dor oncológica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Será calculado e relatado juntamente com um intervalo de confiança de 95%.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do alívio dos sintomas relacionados ao câncer
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Estará associado ao uso de THC-Maconha e/ou CBD.
Serão avaliados por modelos lineares mistos generalizados para contabilizar a dependência entre os pacientes que usaram/estão usando ambos.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Percepção do paciente sobre THC-maconha e/ou CBD
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Comparado aos tratamentos de câncer no tratamento do câncer.
Serão avaliados por modelos lineares mistos generalizados para contabilizar a dependência entre os pacientes que usaram/estão usando ambos.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Para avaliar o relato do paciente sobre efeitos adversos experimentados durante o uso de maconha THC e/ou CBD
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os resultados relatados pelo paciente serão resumidos por frequência e proporção.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Para avaliar as preocupações relatadas pelo paciente durante o uso de maconha THC e/ou CBD
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os resultados relatados pelo paciente serão resumidos por frequência e proporção.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Atitude do paciente quanto à dosagem, formas e uso de THC-maconha e/ou CBD
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os resultados relatados pelo paciente serão resumidos por frequência e proporção.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Fatores demográficos, físicos e psicossociais que influenciam a percepção e as atitudes dos pacientes em relação ao THC-maconha e/ou CBD
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Serão avaliados pelo teste de soma de postos de Wilcoxon (Kruskal-Wallis) ou teste qui-quadrado (exato de Fisher), quando apropriado.
Para avaliar melhor essas associações, serão ajustados modelos de regressão logística univariada e multivariável.
Comparações múltiplas serão ajustadas quando apropriado.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Explorar a diferença na percepção dos pacientes sobre THC-maconha e CBD em centros de câncer em um estado legalizado versus um estado não legalizado.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As diferenças serão exploradas.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Paciente relatou preferência por THC-maconha e CBD para dor oncológica e alívio dos sintomas dos pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Será explorado entre um Centro de Cuidados de Suporte vs. Centro de Medicina Integrativa da Universidade do Texas (U.T.) MD Anderson.
Serão avaliados pelo teste de soma de postos de Wilcoxon (Kruskal-Wallis) ou teste qui-quadrado (exato de Fisher), quando apropriado.
Para avaliar melhor essas associações, serão ajustados modelos de regressão logística univariada e multivariável.
Comparações múltiplas serão ajustadas quando apropriado.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0753 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02853 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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