Pacientem hlášená kontrola příznaků s použitím THC nebo CBD
21. března 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie porovnává postoje pacientů k produktům marihuany pro lékařské použití a jiné léčbě bolesti související s rakovinou.
Tato studie může výzkumníkům pomoci lépe porozumět tomu, jak pacienti vnímají užívání produktů marihuany při léčbě bolesti související s rakovinou a dalších běžných symptomů souvisejících s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Stanovit pacientem uváděnou preferenci pro zlepšení bolesti při rakovině opioidy, opioidy s delta-9-tetrahydrokanabinolem (THC)-marihuanou a/nebo opioidy s kanabidiolem (CBD).
DRUHÉ CÍLE:
I. Určit souvislost mezi vnímáním zmírnění symptomů souvisejících s rakovinou a užíváním THC-marihuany a/nebo CBD.
II. Porovnat pacientské vnímání THC-marihuany a/nebo CBD oproti (vs.) léčbě rakoviny při léčbě rakoviny.
III. Vyhodnotit hlášení pacientů o nežádoucích účincích, které se vyskytly při užívání THC-marihuany a/nebo CBD.
IV. Vyhodnotit obavy hlášené pacienty při užívání THC-marihuany a/nebo CBD. V. Zhodnotit postoj pacientů k dávkování, formám a užívání THC-marihuany a/nebo CBD.
VI. Vyhodnotit demografické, fyzické a psychosociální faktory, které ovlivňují vnímání a postoje pacientů k THC-marihuaně a/nebo CBD.
VII. Prozkoumat rozdíl ve vnímání THC-marihuany a CBD pacienty v onkologických centrech v legalizovaném a nelegalizovaném státě.
VIII. Chcete-li prozkoumat, že pacient upřednostňuje THC-marihuanu a CBD pro bolest při rakovině a úlevu od symptomů pacientů v Centru podpůrné péče vs. Centrum integrativní medicíny na University of Texas (U.T.) MD Anderson.
OBRYS:
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumány a poté během 27 minut vyplňte dotazníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Nábor
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Donato G. Dumlao
- Telefonní číslo: 480-256-6444
- E-mail: donato.dumlao@bannerhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donato G. Dumlao
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Kimberson C. Tanco
- Telefonní číslo: 713-792-6085
- E-mail: kctanco@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kimberson C. Tanco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti (lůžkoví nebo ambulantní) sledovaní týmy paliativní péče a integrativní medicíny z University of Texas MD Anderson Cancer Center (Texas) a týmem paliativní péče v Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (lůžkoví nebo ambulantní) sledovaní týmy paliativní péče a integrativní medicíny z University of Texas MD Anderson Cancer Center (Texas) a týmem paliativní péče v Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
- Pacienti musí být primárními obyvateli Texasu nebo Arizony
- Pacienti schopni mluvit a číst anglicky
- Pacienti jsou starší 18 let
- Pacienti by měli mít diagnózu rakoviny, bolesti související s rakovinou a měli by užívat silné opioidy (morfin, oxykodon, hydrokodon, hydromorfon, oxymorfon, metadon, fentanyl)
- Pacienti, kteří v posledních 3 měsících užívali nebo užívají alternativní botanickou léčbu bolesti v době, kdy podléhali opioidům na předpis
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni mluvit nebo číst anglicky
- Změněný duševní stav stanovený tazatelem na základě schopnosti porozumět povaze studie a souhlasu
- Pacienti, kteří neužívali lékařskou marihuanu a/nebo CBD produkty
- Pacienti, kteří nemají rakovinu
- Pacienti, kteří nemají bolesti spojené s rakovinou
- Pacienti, kteří neužívají opioidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (kontrola lékařské dokumentace, dotazníky))
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumány a poté během 27 minut vyplňte dotazníky.
|
Zdravotní záznamy přezkoumány
Vyplňte dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří preferují opioidy s THC-marihuanou a/nebo opioidy s kanabidiolem (CBD) před samotnými opioidy pro úlevu od bolesti při rakovině
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude vypočteno a hlášeno spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání zmírnění symptomů souvisejících s rakovinou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude spojeno s užíváním THC-Marihuana a/nebo CBD.
Bude hodnoceno zobecněnými lineárními smíšenými modely, aby se zohlednila závislost mezi těmi pacienty, kteří užívali/používají oba.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vnímání THC-marihuany a/nebo CBD pacientem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Ve srovnání s léčbou rakoviny při léčbě rakoviny.
Bude hodnoceno zobecněnými lineárními smíšenými modely, aby se zohlednila závislost mezi těmi pacienty, kteří užívali/používají oba.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vyhodnotit hlášení pacientů o nežádoucích účincích, které se vyskytly při užívání THC-marihuany a/nebo CBD
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Výsledky hlášené pacienty budou shrnuty podle frekvence a podílu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vyhodnotit obavy hlášené pacienty při užívání THC-marihuany a/nebo CBD
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Výsledky hlášené pacienty budou shrnuty podle frekvence a podílu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Postoj pacienta k dávkování, formám a užívání THC-marihuany a/nebo CBD
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Výsledky hlášené pacienty budou shrnuty podle frekvence a podílu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Demografické, fyzické a psychosociální faktory, které ovlivňují vnímání a postoje pacientů k THC-marihuaně a/nebo CBD
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude hodnocen Wilcoxonovým rank sum (Kruskal-Wallis) testem nebo chí-kvadrát (Fisherův přesný) test, je-li to vhodné.
K dalšímu vyhodnocení těchto asociací budou použity jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní modely.
Vícenásobná srovnání budou v případě potřeby upravena.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Prozkoumat rozdíl ve vnímání THC-marihuany a CBD pacienty v onkologických centrech v legalizovaném a nelegalizovaném státě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Budou se zkoumat rozdíly.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Pacient uvedl, že preferuje THC-marihuanu a CBD pro bolest při rakovině a zmírnění symptomů pacientů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude zkoumáno mezi centrem podpůrné péče a centrem integrativní medicíny na University of Texas (U.T.) MD Andersonem.
Bude hodnocen Wilcoxonovým rank sum (Kruskal-Wallis) testem nebo chí-kvadrát (Fisherův přesný) test, je-li to vhodné.
K dalšímu vyhodnocení těchto asociací budou použity jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní modely.
Vícenásobná srovnání budou v případě potřeby upravena.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-0753 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02853 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .