환자는 THC 또는 CBD 사용으로 증상 조절을 보고했습니다.
2024년 3월 21일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구는 의료용 마리화나 제품과 암 관련 통증에 대한 기타 치료법에 대한 환자의 태도를 비교합니다.
이 연구는 연구자들이 암 관련 통증 및 기타 일반적인 암 관련 증상 치료에 마리화나 제품 사용에 대한 환자의 인식을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 오피오이드, 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)-마리화나가 함유된 아편유사제 및/또는 칸나비디올(CBD)이 함유된 아편유사제를 사용한 암 통증 개선에 대한 환자의 보고된 선호도를 결정하기 위해.
2차 목표:
I. 암 관련 증상 완화에 대한 인식과 THC-마리화나 및/또는 CBD 사용 간의 연관성을 확인합니다.
II. 암 치료에서 THC-마리화나 및/또는 CBD와 암 치료에 대한 환자의 인식을 비교합니다.
III. THC-마리화나 및/또는 CBD를 사용하는 동안 경험한 부작용에 대한 환자 보고서를 평가합니다.
IV. THC-마리화나 및/또는 CBD를 사용하는 동안 환자가 보고한 우려 사항을 평가합니다. V. THC-마리화나 및/또는 CBD의 투여, 형태 및 사용에 대한 환자 태도를 평가합니다.
6. THC-마리화나 및/또는 CBD에 대한 환자의 인식과 태도에 영향을 미치는 인구통계학적, 신체적, 심리사회적 요인을 평가합니다.
Ⅶ. 합법화 상태와 비합법화 상태의 암 센터에서 THC-마리화나와 CBD에 대한 환자 인식의 차이를 탐색합니다.
Ⅷ. 텍사스 대학교(UT) MD 앤더슨의 지지 치료 센터와 통합 의학 센터에서 환자의 암 통증 및 증상 완화에 대한 THC-마리화나 및 CBD에 대한 환자 보고 선호도를 조사합니다.
개요:
환자의 의료 기록을 검토한 후 27분 동안 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- 모병
- Banner MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Donato G. Dumlao
- 전화번호: 480-256-6444
- 이메일: donato.dumlao@bannerhealth.com
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수석 연구원:
- Donato G. Dumlao
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Kimberson C. Tanco
- 전화번호: 713-792-6085
- 이메일: kctanco@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Kimberson C. Tanco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터(텍사스)의 완화의료 및 통합의학팀과 배너 MD 앤더슨 암센터(애리조나)의 완화의료팀이 진료하는 환자(입원환자 또는 외래환자)
설명
포함 기준:
- 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터(텍사스)의 완화의료 및 통합의학팀과 배너 MD 앤더슨 암센터(애리조나)의 완화의료팀이 진료하는 환자(입원환자 또는 외래환자)
- 환자는 텍사스 또는 애리조나의 주요 거주자여야 합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 환자
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 암 진단을 받고 암과 관련된 통증이 있어야 하며 강력한 아편유사제(모르핀, 옥시코돈, 하이드로코돈, 하이드로모르폰, 옥시모르폰, 메타돈, 펜타닐)를 복용해야 합니다.
- 지난 3개월 동안 아편계 약물을 사용했거나 처방된 아편유사제를 복용하는 동안 대체 식물성 통증 관리를 사용하고 있는 환자
제외 기준:
- 영어로 말하거나 읽을 수 없는 환자
- 연구의 성격과 동의 과정을 이해하는 능력을 바탕으로 면접관이 판단한 정신 상태의 변화
- 의료용 마리화나 및/또는 CBD 제품을 사용하지 않은 환자
- 암이 없는 환자
- 암으로 인한 통증이 없는 환자
- 아편유사제를 복용하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(진료기록 검토, 설문지)
환자의 의료 기록을 검토한 후 27분 동안 설문지를 작성합니다.
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검토된 의료 기록
설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 통증 완화를 위해 아편유사제 단독보다 THC-마리화나가 포함된 아편유사제 및/또는 칸나비디올(CBD)이 포함된 아편유사제를 선호하는 환자의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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95% 신뢰 구간과 함께 계산 및 보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 관련 증상 완화에 대한 인식
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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THC-마리화나 및/또는 CBD 사용과 관련이 있습니다.
두 가지를 모두 사용한/사용 중인 환자 간의 의존성을 설명하기 위해 일반화 선형 혼합 모델로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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THC-마리화나 및/또는 CBD에 대한 환자의 인식
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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암 치료는 암 치료와 비교됩니다.
두 가지를 모두 사용한/사용 중인 환자 간의 의존성을 설명하기 위해 일반화 선형 혼합 모델로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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THC-마리화나 및/또는 CBD를 사용하는 동안 경험한 부작용에 대한 환자 보고서를 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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환자가 보고한 결과는 빈도와 비율에 따라 요약됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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THC-마리화나 및/또는 CBD를 사용하는 동안 환자가 보고한 우려 사항을 평가하기 위해
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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환자가 보고한 결과는 빈도와 비율에 따라 요약됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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THC-마리화나 및/또는 CBD의 투여, 형태 및 사용에 대한 환자의 태도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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환자가 보고한 결과는 빈도와 비율에 따라 요약됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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THC-마리화나 및/또는 CBD에 대한 환자의 인식과 태도에 영향을 미치는 인구통계학적, 신체적, 심리사회적 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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적절한 경우 Wilcoxon 순위 합계(Kruskal-Wallis) 테스트 또는 카이제곱(Fisher's Exact) 테스트로 평가됩니다.
이러한 연관성을 추가로 평가하기 위해 일변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델이 적합해집니다.
적절한 경우 다중 비교가 조정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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합법화 상태와 비합법화 상태의 암 센터에서 THC-마리화나와 CBD에 대한 환자 인식의 차이를 탐색합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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차이점을 살펴보겠습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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환자는 암 통증 및 환자의 증상 완화를 위해 THC-마리화나 및 CBD를 선호한다고 보고했습니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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텍사스 대학교(UT) MD Anderson의 지지 치료 센터와 통합 의학 센터 사이를 탐색할 예정입니다.
적절한 경우 Wilcoxon 순위 합계(Kruskal-Wallis) 테스트 또는 카이제곱(Fisher's Exact) 테스트로 평가됩니다.
이러한 연관성을 추가로 평가하기 위해 일변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델이 적합해집니다.
적절한 경우 다중 비교가 조정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전자 건강 기록 검토에 대한 임상 시험
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한