Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterad symtomkontroll med användning av THC eller CBD

21 mars 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Denna studie jämför patienters attityder till marijuanaprodukter för medicinskt bruk och andra behandlingar för cancerrelaterad smärta. Denna studie kan hjälpa forskare att få bättre förståelse för patientens uppfattning om deras användning av marijuanaprodukter vid behandling av cancerrelaterad smärta och andra vanliga cancerrelaterade symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att fastställa patientens rapporterade preferens för förbättring av cancersmärta med opioider, opioider med delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)-marijuana och/eller opioider med cannabidiol (CBD).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att fastställa sambandet mellan uppfattning om cancerrelaterad symtomlindring och användning av THC-marijuana och/eller CBD.

II. Att jämföra patienternas uppfattning om THC-marijuana och/eller CBD kontra (vs.) cancerbehandlingar vid behandling av cancer.

III. För att utvärdera patientrapporter om biverkningar som upplevts vid användning av THC-marijuana och/eller CBD.

IV. För att utvärdera patientrapporterade oro vid användning av THC-marijuana och/eller CBD. V. Att utvärdera patientens inställning till dosering, former och användning av THC-marijuana och/eller CBD.

VI. Att utvärdera demografiska, fysiska och psykosociala faktorer som påverkar patienternas uppfattning och attityder av THC-marijuana och/eller CBD.

VII. Att utforska skillnaden mellan patienternas uppfattning om THC-marijuana och CBD i cancercentra i en legaliserad kontra en icke-legaliserad stat.

VIII. För att utforska patientens rapporterade preferenser för THC-marijuana och CBD för cancersmärta och symtomlindring hos patienter i ett Supportive Care Center vs. Integrative Medicine Center vid University of Texas (U.T.) MD Anderson.

SKISSERA:

Patienternas journaler granskas och fyller sedan i frågeformulär under 27 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Rekrytering
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Donato G. Dumlao
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kimberson C. Tanco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter) ses av palliativ vård och integrativ medicin-team vid University of Texas MD Anderson Cancer Center (Texas) och palliativvårdsteamet vid Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter) ses av palliativ vård och integrativ medicin-team vid University of Texas MD Anderson Cancer Center (Texas) och palliativvårdsteamet vid Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
  • Patienter måste vara primära invånare i Texas eller Arizona
  • Patienter kan tala och läsa engelska
  • Patienterna är 18 år och äldre
  • Patienter bör ha en cancerdiagnos, cancerrelaterad smärta och ta starka opioider (morfin, oxikodon, hydrokodon, hydromorfon, oximorfon, metadon, fentanyl)
  • Patienter som har använt under de senaste 3 månaderna eller använder alternativ botanisk smärtbehandling under receptbelagda opioider

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan tala eller läsa engelska
  • Förändrad mental status som bestäms av intervjuaren baserat på förmågan att förstå studiens natur och samtyckesprocessen
  • Patienter som inte har använt medicinsk marijuana och/eller CBD-produkter
  • Patienter som inte har cancer
  • Patienter som inte har cancerrelaterad smärta
  • Patienter som inte tar opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (journalgranskning, frågeformulär))
Patienternas journaler granskas och fyller sedan i frågeformulär under 27 minuter.
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Medicinska journaler granskas
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som föredrar opioider med THC-marijuana och/eller opioider med cannabidiol (CBD) framför enbart opioider för sin cancersmärta
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kommer att beräknas och rapporteras tillsammans med ett 95 % konfidensintervall.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om cancerrelaterad symtomlindring
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kommer att förknippas med användning av THC-Marijuana och/eller CBD. Kommer att utvärderas med generaliserade linjära blandade modeller för att ta hänsyn till beroendet bland de patienter som har använt/använder båda.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patienternas uppfattning om THC-marijuana och/eller CBD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Jämfört med cancerbehandlingar vid behandling av cancer. Kommer att utvärderas med generaliserade linjära blandade modeller för att ta hänsyn till beroendet bland de patienter som har använt/använder båda.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att utvärdera patientrapporter om biverkningar som upplevts vid användning av THC-marijuana och/eller CBD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientrapporterade resultat kommer att sammanfattas efter frekvens och proportion.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
För att utvärdera patientrapporterade oro vid användning av THC-marijuana och/eller CBD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientrapporterade resultat kommer att sammanfattas efter frekvens och proportion.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientinställning till dosering, former och användning av THC-marijuana och/eller CBD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientrapporterade resultat kommer att sammanfattas efter frekvens och proportion.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Demografiska, fysiska och psykosociala faktorer som påverkar patienternas uppfattning och attityder av THC-marijuana och/eller CBD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kommer att utvärderas med Wilcoxon rank summa (Kruskal-Wallis) test eller chi-square (Fishers exakta) test, när så är lämpligt. För att ytterligare utvärdera dessa samband kommer univariata och multivariabla logistiska regressionsmodeller att monteras. Flera jämförelser kommer att justeras där så är lämpligt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att utforska skillnaden mellan patienternas uppfattning om THC-marijuana och CBD i cancercentra i en legaliserad kontra en icke-legaliserad stat.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Skillnader kommer att undersökas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patient rapporterade preferens för THC-Marijuana och CBD för cancersmärta och symtomlindring hos patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kommer att utforskas mellan ett Supportive Care Center vs. Integrative Medicine Center vid University of Texas (U.T.) MD Anderson. Kommer att utvärderas med Wilcoxon rank summa (Kruskal-Wallis) test eller chi-square (Fishers exakta) test, när så är lämpligt. För att ytterligare utvärdera dessa samband kommer univariata och multivariabla logistiska regressionsmodeller att monteras. Flera jämförelser kommer att justeras där så är lämpligt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0753 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02853 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma

Kliniska prövningar på Genomgång av elektroniska journaler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera