患者が報告したTHCまたはCBDの使用による症状制御
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
I. オピオイド、デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) - マリファナを含むオピオイド、および/またはカンナビジオール (CBD) を含むオピオイドによる癌性疼痛改善に対する患者の報告された好みを判断する。
第二の目的:
I. 癌関連の症状緩和に対する認識とTHC-マリファナおよび/またはCBDの使用との関連性を判断すること。
II. がんの治療において、THC-マリファナおよび/またはCBDとがん治療に対する患者の認識を比較するため。
Ⅲ. THC-マリファナおよび/またはCBDの使用中に経験した副作用に関する患者の報告を評価する。
IV. THC-マリファナおよび/またはCBDの使用中に患者が報告した懸念を評価する。 V. THC-マリファナおよび/またはCBDの投与、形態および使用に対する患者の態度を評価する。
VI. THCマリファナおよび/またはCBDに対する患者の認識と態度に影響を与える人口統計的、身体的および心理社会的要因を評価する。
VII. 合法化された州と非合法化された州のがんセンターにおけるTHCマリファナとCBDに対する患者の認識の違いを調査すること。
Ⅷ. テキサス大学 (U.T.) MD アンダーソンの支持療法センターと統合医療センターの患者の癌の痛みと症状緩和に対する THC マリファナと CBD の好みを調査するために。
概要:
患者の医療記録が確認され、27 分間かけてアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- テキサス大学MDアンダーソンがんセンター(テキサス州)の緩和ケアチームと統合医療チーム、およびバナーMDアンダーソンがんセンター(アリゾナ州)の緩和ケアチームが診察した患者(入院患者または外来患者)
- 患者はテキサス州またはアリゾナ州に主に居住している必要があります
- 英語を話し、読むことができる患者
- 患者は18歳以上です
- 患者はがんの診断を受けており、がんに関連した痛みがあり、強力なオピオイド(モルヒネ、オキシコドン、ヒドロコドン、ヒドロモルホン、オキシモルホン、メタドン、フェンタニル)を服用している必要があります。
- 過去3か月以内にオピオイドの処方を受けている間に代替植物性疼痛管理を使用している患者
除外基準:
- 英語を話すことも読むこともできない患者さん
- 研究と同意プロセスの性質を理解する能力に基づいて面接官が判断した精神状態の変化
- 医療大麻および/またはCBD製品を使用したことのない患者
- がんを患っていない患者
- がんに関連した痛みを持たない患者
- オピオイドを服用していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察(医療記録レビュー、アンケート))
患者の医療記録が確認され、27 分間かけてアンケートに回答します。
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医療記録の見直し
アンケートに記入する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの痛みを軽減するために、オピオイド単独よりも、THCマリファナとオピオイド、および/またはカンナビジオール(CBD)と組み合わせたオピオイドを好む患者の割合
時間枠:学習完了まで、平均1年
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95% 信頼区間とともに計算および報告されます。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん関連の症状緩和の認識
時間枠:学習完了まで、平均1年
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THC-マリファナおよび/またはCBDの使用に関連します。
両方を使用したことがある/使用している患者間の依存関係を考慮して、一般化線形混合モデルによって評価されます。
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学習完了まで、平均1年
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THC-マリファナおよび/またはCBDに対する患者の認識
時間枠:学習完了まで、平均1年
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がん治療におけるがん治療との比較。
両方を使用したことがある/使用している患者間の依存関係を考慮して、一般化線形混合モデルによって評価されます。
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学習完了まで、平均1年
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THC-マリファナおよび/またはCBDの使用中に経験した副作用に関する患者の報告を評価するため
時間枠:学習完了まで、平均1年
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患者から報告された転帰は、頻度と割合によって要約されます。
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学習完了まで、平均1年
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THCマリファナおよび/またはCBDの使用中に患者が報告した懸念を評価するため
時間枠:学習完了まで、平均1年
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患者から報告された転帰は、頻度と割合によって要約されます。
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学習完了まで、平均1年
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THCマリファナおよび/またはCBDの投与量、形態および使用に対する患者の態度
時間枠:学習完了まで、平均1年
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患者から報告された転帰は、頻度と割合によって要約されます。
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学習完了まで、平均1年
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THCマリファナおよび/またはCBDに対する患者の認識と態度に影響を与える、人口動態、身体的および心理社会的要因
時間枠:学習完了まで、平均1年
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適切な場合、ウィルコクソン順位和 (クラスカル-ウォリス) 検定またはカイ二乗 (フィッシャーの直接確率) 検定によって評価されます。
これらの関連性をさらに評価するために、単変量および多変量のロジスティック回帰モデルが適合されます。
複数の比較は、必要に応じて調整されます。
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学習完了まで、平均1年
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合法化された州と非合法化された州のがんセンターにおけるTHCマリファナとCBDに対する患者の認識の違いを調査すること。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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相違点については検討していきます。
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学習完了まで、平均1年
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患者は、患者の癌の痛みと症状緩和のためにTHC-マリファナとCBDを好むと報告した
時間枠:学習完了まで、平均1年
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テキサス大学 (U.T.) MD アンダーソン校の支持療法センターと統合医療センターの間で検討が行われます。
適切な場合、ウィルコクソン順位和 (クラスカル-ウォリス) 検定またはカイ二乗 (フィッシャーの直接確率) 検定によって評価されます。
これらの関連性をさらに評価するために、単変量および多変量のロジスティック回帰モデルが適合されます。
複数の比較は、必要に応じて調整されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kimberson C Tanco、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0753 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02853 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了