Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientrapportert symptomkontroll ved bruk av THC eller CBD

21. mars 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien sammenligner pasientenes holdning til marihuanaprodukter til medisinsk bruk og andre behandlinger for kreftrelaterte smerter. Denne studien kan hjelpe forskere med å få bedre forståelse av pasientens oppfatning av deres bruk av marihuanaprodukter i behandling av kreftrelaterte smerter og andre vanlige kreftrelaterte symptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å bestemme pasientens rapporterte preferanse for bedring av kreftsmerte med opioider, opioider med delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)-marihuana og/eller opioider med cannabidiol (CBD).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme sammenhengen mellom oppfatning av kreftrelatert symptomlindring og bruk av THC-marihuana og/eller CBD.

II. For å sammenligne pasientens oppfatning av THC-marihuana og/eller CBD versus (vs.) kreftbehandlinger i behandling av kreft.

III. For å evaluere pasientrapporter om bivirkninger som er opplevd ved bruk av THC-marihuana og/eller CBD.

IV. For å evaluere pasientrapporterte bekymringer ved bruk av THC-marihuana og/eller CBD. V. For å evaluere pasientens holdning til dosering, former og bruk av THC-marihuana og/eller CBD.

VI. For å evaluere demografiske, fysiske og psykososiale faktorer som påvirker pasientens oppfatning og holdninger til THC-marihuana og/eller CBD.

VII. For å utforske forskjellen i pasientoppfatning av THC-marihuana og CBD i kreftsentre i en legalisert kontra en ikke-legalisert stat.

VIII. For å utforske pasientens rapporterte preferanse for THC-marihuana og CBD for kreftsmerter og symptomlindring hos pasienter i et Supportive Care Center vs. Integrative Medicine Center ved University of Texas (U.T.) MD Anderson.

OVERSIKT:

Pasientenes journal gjennomgås og fyller deretter ut spørreskjemaer over 27 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donato G. Dumlao
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kimberson C. Tanco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (innlagt eller poliklinisk) sett av teamene for palliativ omsorg og integrativ medisin ved University of Texas MD Anderson Cancer Center (Texas) og palliativt omsorgsteam ved Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (innlagt eller poliklinisk) sett av teamene for palliativ omsorg og integrativ medisin ved University of Texas MD Anderson Cancer Center (Texas) og palliativt omsorgsteam ved Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
  • Pasienter må være primære innbyggere i Texas eller Arizona
  • Pasienter kan snakke og lese engelsk
  • Pasientene er 18 år og eldre
  • Pasienter bør ha en kreftdiagnose, kreftrelatert smerte og ta sterke opioider (morfin, oksykodon, hydrokodon, hydromorfon, oksymorfon, metadon, fentanyl)
  • Pasienter som har brukt de siste 3 månedene eller bruker alternativ botanisk smertebehandling mens de har fått reseptbelagte opioider

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan snakke eller lese engelsk
  • Endret mental status som bestemt av intervjueren basert på evnen til å forstå arten av studien og samtykkeprosessen
  • Pasienter som ikke har brukt medisinsk marihuana og/eller CBD-produkter
  • Pasienter som ikke har kreft
  • Pasienter som ikke har kreftrelaterte smerter
  • Pasienter som ikke tar opioider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig (journalgjennomgang, spørreskjema))
Pasientenes journal gjennomgås og fyller deretter ut spørreskjemaer over 27 minutter.
Medisinsk journal gjennomgått
Fyll ut spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som foretrekker opioider med THC-marihuana og/eller opioider med cannabidiol (CBD) fremfor opioider alene for smertelindring av kreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vil bli beregnet og rapportert sammen med et 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av kreftrelatert symptomlindring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vil være assosiert med bruk av THC-Marihuana og/eller CBD. Vil bli evaluert av generaliserte lineære blandede modeller for å ta hensyn til avhengigheten blant de pasientene som har brukt/bruker begge.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientens oppfatning av THC-marihuana og/eller CBD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sammenlignet med kreftbehandlinger ved behandling av kreft. Vil bli evaluert av generaliserte lineære blandede modeller for å ta hensyn til avhengigheten blant de pasientene som har brukt/bruker begge.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å evaluere pasientrapporter om bivirkninger som er opplevd ved bruk av THC-marihuana og/eller CBD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientrapporterte utfall vil bli oppsummert etter frekvens og proporsjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å evaluere pasientrapporterte bekymringer ved bruk av THC-marihuana og/eller CBD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientrapporterte utfall vil bli oppsummert etter frekvens og proporsjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientens holdning til dosering, former og bruk av THC-marihuana og/eller CBD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientrapporterte utfall vil bli oppsummert etter frekvens og proporsjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Demografiske, fysiske og psykososiale faktorer som påvirker pasientens oppfatning og holdninger til THC-marihuana og/eller CBD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vil bli evaluert av Wilcoxon rank sum (Kruskal-Wallis) test eller chi-square (Fishers eksakte) test, når det er aktuelt. For ytterligere å evaluere disse assosiasjonene, vil univariate og multivariable logistiske regresjonsmodeller bli tilpasset. Flere sammenligninger vil bli justert der det er hensiktsmessig.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å utforske forskjellen i pasientoppfatning av THC-marihuana og CBD i kreftsentre i en legalisert kontra en ikke-legalisert stat.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forskjeller vil bli utforsket.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasienten rapporterte preferanse for THC-Marihuana og CBD for kreftsmerter og symptomlindring hos pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vil bli utforsket mellom et Supportive Care Center vs. Integrative Medicine Center ved University of Texas (U.T.) MD Anderson. Vil bli evaluert av Wilcoxon rank sum (Kruskal-Wallis) test eller chi-square (Fishers eksakte) test, når det er aktuelt. For ytterligere å evaluere disse assosiasjonene, vil univariate og multivariable logistiske regresjonsmodeller bli tilpasset. Flere sammenligninger vil bli justert der det er hensiktsmessig.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0753 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02853 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Gjennomgang av elektronisk helsejournal

3
Abonnere