Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola objawów zgłaszana przez pacjenta w przypadku stosowania THC lub CBD

3 marca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W badaniu tym porównano postawy pacjentów dotyczące produktów z marihuany do użytku medycznego i innych metod leczenia bólu związanego z nowotworem. Badanie to może pomóc naukowcom w lepszym zrozumieniu postrzegania pacjentów na temat stosowania produktów marihuany w leczeniu bólu związanego z nowotworem i innych powszechnych objawów związanych z nowotworem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie zgłaszanych przez pacjenta preferencji w zakresie łagodzenia bólu nowotworowego za pomocą opioidów, opioidów z delta-9-tetrahydrokannabinolem (THC)-marihuaną i/lub opioidów z kannabidiolem (CBD).

CELE DODATKOWE:

I. Określenie związku pomiędzy postrzeganiem łagodzenia objawów związanych z nowotworem a używaniem THC-marihuany i/lub CBD.

II. Porównanie postrzegania THC-marihuany i/lub CBD przez pacjentów z (vs.) terapią przeciwnowotworową w leczeniu raka.

III. Aby ocenić raport pacjenta dotyczący działań niepożądanych doświadczanych podczas stosowania marihuany THC i/lub CBD.

IV. Aby ocenić obawy zgłaszane przez pacjenta podczas używania marihuany THC i/lub CBD. V. Ocena podejścia pacjenta do dawkowania, form i stosowania THC-marihuany i/lub CBD.

VI. Ocena czynników demograficznych, fizycznych i psychospołecznych, które wpływają na postrzeganie i podejście pacjentów do THC-marihuany i/lub CBD.

VII. Zbadanie różnicy w postrzeganiu THC-marihuany i CBD przez pacjentów w ośrodkach onkologicznych w stanie zalegalizowanym i niezalegalizowanym.

VIII. Aby zbadać, pacjent zgłosił preferencję THC-marihuany i CBD w leczeniu bólu nowotworowego i łagodzeniu objawów u pacjentów w Centrum Opieki Wspomagającej w porównaniu z Centrum Medycyny Integracyjnej na Uniwersytecie Teksasu (U.T.) MD Anderson.

ZARYS:

W ciągu 27 minut przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów, a następnie wypełniane są kwestionariusze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (szpitalni lub ambulatoryjni) przyjmowani przez zespoły opieki paliatywnej i medycyny integracyjnej w MD Anderson Cancer Center na Uniwersytecie Teksasu (Teksas) oraz zespół opieki paliatywnej w Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (szpitalni lub ambulatoryjni) przyjmowani przez zespoły opieki paliatywnej i medycyny integracyjnej w MD Anderson Cancer Center na Uniwersytecie Teksasu (Teksas) oraz zespół opieki paliatywnej w Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
  • Pacjenci muszą być głównymi mieszkańcami Teksasu lub Arizony
  • Pacjenci potrafią mówić i czytać po angielsku
  • Pacjenci mają ukończone 18 lat
  • Pacjenci powinni mieć zdiagnozowaną chorobę nowotworową, ból związany z nowotworem oraz przyjmować silne opioidy (morfina, oksykodon, hydrokodon, hydromorfon, oksymorfon, metadon, fentanyl)
  • Pacjenci, którzy przyjmowali opioidy na receptę w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub stosują alternatywne botaniczne środki przeciwbólowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią ani nie czytają po angielsku
  • Zmieniony stan psychiczny określony przez osobę przeprowadzającą wywiad na podstawie zdolności zrozumienia charakteru badania i procesu uzyskiwania zgody
  • Pacjenci, którzy nie stosowali marihuany medycznej i/lub produktów CBD
  • Pacjenci, którzy nie mają raka
  • Pacjenci, u których nie występuje ból związany z nowotworem
  • Pacjenci, którzy nie przyjmują opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (przegląd dokumentacji medycznej, kwestionariusze))
W ciągu 27 minut przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów, a następnie wypełniane są kwestionariusze.
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przejrzano dokumentację medyczną
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy wolą opioidy z marihuaną THC i/lub opioidy z kanabidiolem (CBD) od samych opioidów w celu złagodzenia bólu nowotworowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Będzie obliczana i raportowana z 95% przedziałem ufności.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie łagodzenia objawów związanych z rakiem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Będzie kojarzony z używaniem THC-marihuany i/lub CBD. Zostaną ocenione za pomocą uogólnionych liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia zależności wśród pacjentów, którzy stosowali/stosują oba leki.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Postrzeganie THC-marihuany i/lub CBD przez pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
W porównaniu do leczenia raka w leczeniu raka. Zostaną ocenione za pomocą uogólnionych liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia zależności wśród pacjentów, którzy stosowali/stosują oba leki.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aby ocenić raport pacjenta dotyczący działań niepożądanych doświadczanych podczas stosowania marihuany THC i/lub CBD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną podsumowane według częstotliwości i proporcji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aby ocenić obawy zgłaszane przez pacjenta podczas używania marihuany THC i/lub CBD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną podsumowane według częstotliwości i proporcji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Podejście pacjenta do dawkowania, form i stosowania THC-marihuany i/lub CBD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki zgłaszane przez pacjentów zostaną podsumowane według częstotliwości i proporcji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czynniki demograficzne, fizyczne i psychospołeczne, które wpływają na postrzeganie i podejście pacjentów do THC-marihuany i/lub CBD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
W stosownych przypadkach będzie oceniany za pomocą testu sumy rang Wilcoxona (Kruskal-Wallis) lub testu chi-kwadrat (dokładny test Fishera). W celu dalszej oceny tych powiązań dopasowane zostaną jednowymiarowe i wielowymiarowe modele regresji logistycznej. W stosownych przypadkach dostosowane zostaną wielokrotne porównania.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zbadanie różnicy w postrzeganiu THC-marihuany i CBD przez pacjentów w ośrodkach onkologicznych w stanie zalegalizowanym i niezalegalizowanym.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zostaną zbadane różnice.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pacjent zgłosił, że preferuje THC-marihuanę i CBD w leczeniu bólu nowotworowego i łagodzeniu objawów u pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zostanie rozważone pomiędzy Centrum Opieki Wspomagającej a Centrum Medycyny Integracyjnej na Uniwersytecie Teksasu (U.T.) MD Anderson. W stosownych przypadkach będzie oceniany za pomocą testu sumy rang Wilcoxona (Kruskal-Wallis) lub testu chi-kwadrat (dokładny test Fishera). W celu dalszej oceny tych powiązań dopasowane zostaną jednowymiarowe i wielowymiarowe modele regresji logistycznej. W stosownych przypadkach dostosowane zostaną wielokrotne porównania.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0753 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02853 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj