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Controllo dei sintomi riferiti dal paziente con l'uso di THC o CBD

21 marzo 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio confronta l'atteggiamento dei pazienti riguardo ai prodotti a base di marijuana per uso medico e ad altri trattamenti per il dolore correlato al cancro. Questo studio può aiutare i ricercatori a comprendere meglio la percezione dei pazienti sull'uso di prodotti a base di marijuana nel trattamento del dolore correlato al cancro e di altri sintomi comuni correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la preferenza riferita dal paziente per il miglioramento del dolore da cancro con oppioidi, oppioidi con delta-9-tetraidrocannabinolo (THC)-marijuana e/o oppioidi con cannabidiolo (CBD).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare l'associazione tra la percezione del sollievo dai sintomi correlati al cancro e l'uso di THC-marijuana e/o CBD.

II. Confrontare la percezione dei pazienti del THC-marijuana e/o CBD rispetto ai trattamenti antitumorali nel trattamento del cancro.

III. Valutare le segnalazioni dei pazienti sugli effetti avversi riscontrati durante l'utilizzo di marijuana THC e/o CBD.

IV. Per valutare le preoccupazioni riportate dai pazienti durante l’utilizzo di marijuana THC e/o CBD. V. Valutare l'atteggiamento del paziente nei confronti del dosaggio, delle forme e dell'uso di THC-marijuana e/o CBD.

VI. Valutare i fattori demografici, fisici e psicosociali che influenzano la percezione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del THC-marijuana e/o del CBD.

VII. Esplorare la differenza nella percezione dei pazienti nei confronti del THC-marijuana e del CBD nei centri oncologici in uno stato legalizzato e in uno non legalizzato.

VIII. Per esplorare la preferenza riferita dai pazienti per THC-marijuana e CBD per il dolore da cancro e il sollievo dei sintomi dei pazienti in un centro di terapia di supporto rispetto al centro di medicina integrativa presso l'Università del Texas (U.T.) MD Anderson.

CONTORNO:

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate e quindi completati i questionari nell'arco di 27 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Reclutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Donato G. Dumlao
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kimberson C. Tanco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (ricoverati o ambulatoriali) visitati dai team di cure palliative e medicina integrativa dell'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (Texas) e dal team di cure palliative del Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (ricoverati o ambulatoriali) visitati dai team di cure palliative e medicina integrativa dell'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (Texas) e dal team di cure palliative del Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
  • I pazienti devono essere residenti primari in Texas o Arizona
  • Pazienti in grado di parlare e leggere l'inglese
  • I pazienti hanno 18 anni e oltre
  • I pazienti devono avere una diagnosi di cancro, dolore associato al cancro e assumere oppioidi forti (morfina, ossicodone, idrocodone, idromorfone, ossimorfone, metadone, fentanil)
  • Pazienti che hanno utilizzato negli ultimi 3 mesi o stanno utilizzando una terapia alternativa del dolore botanico mentre erano sotto prescrizione di oppioidi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di parlare o leggere l'inglese
  • Stato mentale alterato determinato dall'intervistatore in base alla capacità di comprendere la natura dello studio e del processo di consenso
  • Pazienti che non hanno utilizzato marijuana medica e/o prodotti a base di CBD
  • Pazienti che non hanno il cancro
  • Pazienti che non presentano dolore associato al cancro
  • Pazienti che non assumono oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (revisione della cartella clinica, questionari))
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate e quindi completati i questionari nell'arco di 27 minuti.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Cartelle cliniche esaminate
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che preferiscono gli oppioidi con THC-marijuana e/o gli oppioidi con cannabidiolo (CBD) ai soli oppioidi per alleviare il dolore causato dal cancro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà calcolato e riportato insieme a un intervallo di confidenza del 95%.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del sollievo dai sintomi correlati al cancro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Sarà associato all'uso di THC-Marijuana e/o CBD. Verranno valutati mediante modelli misti lineari generalizzati per tenere conto della dipendenza tra i pazienti che hanno utilizzato/stanno utilizzando entrambi.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Percezione del paziente riguardo al THC-marijuana e/o al CBD
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Rispetto ai trattamenti contro il cancro nel trattamento del cancro. Verranno valutati mediante modelli misti lineari generalizzati per tenere conto della dipendenza tra i pazienti che hanno utilizzato/stanno utilizzando entrambi.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Valutare le segnalazioni dei pazienti sugli effetti avversi riscontrati durante l'utilizzo di marijuana THC e/o CBD
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I risultati riportati dai pazienti saranno riepilogati per frequenza e proporzione.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Per valutare le preoccupazioni riportate dai pazienti durante l’utilizzo di marijuana THC e/o CBD
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I risultati riportati dai pazienti saranno riepilogati per frequenza e proporzione.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Atteggiamento del paziente nei confronti del dosaggio, delle forme e dell'uso di THC-marijuana e/o CBD
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I risultati riportati dai pazienti saranno riepilogati per frequenza e proporzione.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Fattori demografici, fisici e psicosociali che influenzano la percezione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del THC-marijuana e/o del CBD
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà valutato mediante il test della somma dei ranghi di Wilcoxon (Kruskal-Wallis) o il test del chi quadrato (esatto di Fisher), quando appropriato. Per valutare ulteriormente queste associazioni, verranno adattati modelli di regressione logistica univariata e multivariata. I confronti multipli verranno adeguati ove opportuno.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Esplorare la differenza nella percezione dei pazienti nei confronti del THC-marijuana e del CBD nei centri oncologici in uno stato legalizzato e in uno non legalizzato.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verranno esplorate le differenze.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I pazienti hanno riferito di preferire THC-Marijuana e CBD per il dolore da cancro e il sollievo dei sintomi dei pazienti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verrà esplorato il rapporto tra un Centro di terapia di supporto e un Centro di medicina integrativa presso l'Università del Texas (U.T.) MD Anderson. Verrà valutato mediante il test della somma dei ranghi di Wilcoxon (Kruskal-Wallis) o il test del chi quadrato (esatto di Fisher), quando appropriato. Per valutare ulteriormente queste associazioni, verranno adattati modelli di regressione logistica univariata e multivariata. I confronti multipli verranno adeguati ove opportuno.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0753 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02853 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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