Control de los síntomas informados por el paciente con el uso de THC o CBD
3 de marzo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio compara las actitudes de los pacientes con respecto a los productos de marihuana para uso médico y otros tratamientos para el dolor relacionado con el cáncer.
Este estudio puede ayudar a los investigadores a comprender mejor la percepción de los pacientes sobre el uso de productos de marihuana para tratar el dolor relacionado con el cáncer y otros síntomas comunes relacionados con el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la preferencia informada por el paciente por mejorar el dolor del cáncer con opioides, opioides con delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) -marihuana y / u opioides con cannabidiol (CBD).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar la asociación entre la percepción del alivio de los síntomas relacionados con el cáncer y el uso de THC-marihuana y/o CBD.
II. Comparar la percepción de los pacientes sobre los tratamientos contra el cáncer con THC-marihuana y/o CBD versus (contra) en el tratamiento del cáncer.
III. Evaluar el informe del paciente sobre los efectos adversos experimentados al usar THC-marihuana y/o CBD.
IV. Evaluar las inquietudes informadas por los pacientes al usar THC-marihuana y/o CBD. V. Evaluar la actitud del paciente ante la dosificación, formas y uso de THC-marihuana y/o CBD.
VI. Evaluar factores demográficos, físicos y psicosociales que influyen en la percepción y actitudes de los pacientes hacia el THC-marihuana y/o CBD.
VII. Explorar la diferencia en la percepción de los pacientes sobre la marihuana THC y el CBD en centros oncológicos en un estado legalizado y no legalizado.
VIII. Para explorar la preferencia informada por los pacientes de THC-marihuana y CBD para el dolor del cáncer y el alivio de los síntomas de los pacientes en un Centro de Atención de Apoyo versus un Centro de Medicina Integrativa en el MD Anderson de la Universidad de Texas (U.T.).
DESCRIBIR:
Se revisan los registros médicos de los pacientes y luego se completan cuestionarios durante 27 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes (pacientes hospitalizados o ambulatorios) atendidos por los equipos de Cuidados Paliativos y Medicina Integrativa del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas (Texas) y el equipo de Cuidados Paliativos del Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (pacientes hospitalizados o ambulatorios) atendidos por los equipos de Cuidados Paliativos y Medicina Integrativa del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas (Texas) y el equipo de Cuidados Paliativos del Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
- Los pacientes deben ser residentes principales de Texas o Arizona.
- Pacientes capaces de hablar y leer inglés.
- Los pacientes tienen 18 años o más.
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer, dolor asociado al cáncer y tomar opioides potentes (morfina, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, oximorfona, metadona, fentanilo).
- Pacientes que han consumido opioides recetados en los últimos 3 meses o que están utilizando métodos botánicos alternativos para el tratamiento del dolor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden hablar ni leer inglés.
- Estado mental alterado según lo determine el entrevistador en función de la capacidad de comprender la naturaleza del estudio y el proceso de consentimiento.
- Pacientes que no han consumido marihuana medicinal y/o productos de CBD.
- Pacientes que no tienen cáncer.
- Pacientes que no tienen dolor asociado al cáncer.
- Pacientes que no toman opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (revisión de historias clínicas, cuestionarios))
Se revisan los registros médicos de los pacientes y luego se completan cuestionarios durante 27 minutos.
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Registros médicos revisados
Cuestionarios completos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que prefieren opioides con THC-marihuana y/u opioides con cannabidiol (CBD) a opioides solos para aliviar el dolor del cáncer
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se calculará y reportará junto con un intervalo de confianza del 95%.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del alivio de los síntomas relacionados con el cáncer.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estará asociado con el uso de THC-Marihuana y/o CBD.
Se evaluará mediante modelos mixtos lineales generalizados para tener en cuenta la dependencia entre aquellos pacientes que han usado o están usando ambos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Percepción del paciente sobre THC-marihuana y/o CBD
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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En comparación con los tratamientos contra el cáncer en el tratamiento del cáncer.
Se evaluará mediante modelos mixtos lineales generalizados para tener en cuenta la dependencia entre aquellos pacientes que han usado o están usando ambos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluar el informe del paciente sobre los efectos adversos experimentados al usar THC-marihuana y/o CBD.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los resultados informados por los pacientes se resumirán por frecuencia y proporción.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluar las preocupaciones informadas por los pacientes al consumir THC-marihuana y/o CBD.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los resultados informados por los pacientes se resumirán por frecuencia y proporción.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Actitud del paciente sobre dosificación, formas y uso de THC-marihuana y/o CBD
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los resultados informados por los pacientes se resumirán por frecuencia y proporción.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Factores demográficos, físicos y psicosociales que influyen en la percepción y las actitudes de los pacientes hacia el THC-marihuana y/o el CBD.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se evaluará mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon (Kruskal-Wallis) o la prueba de chi-cuadrado (exacta de Fisher), cuando corresponda.
Para evaluar más a fondo estas asociaciones, se ajustarán modelos de regresión logística univariados y multivariables.
Las comparaciones múltiples se ajustarán cuando corresponda.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Explorar la diferencia en la percepción de los pacientes sobre la marihuana THC y el CBD en centros oncológicos en un estado legalizado y no legalizado.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se explorarán las diferencias.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El paciente informó la preferencia de THC-Marihuana y CBD para el dolor del cáncer y el alivio de los síntomas de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se explorará entre un centro de atención de apoyo y un centro de medicina integral en el MD Anderson de la Universidad de Texas (U.T.).
Se evaluará mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon (Kruskal-Wallis) o la prueba de chi-cuadrado (exacta de Fisher), cuando corresponda.
Para evaluar más a fondo estas asociaciones, se ajustarán modelos de regresión logística univariados y multivariables.
Las comparaciones múltiples se ajustarán cuando corresponda.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0753 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02853 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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