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Contrôle des symptômes signalés par les patients grâce à l'utilisation de THC ou de CBD

10 septembre 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude compare les attitudes des patients concernant les produits à base de marijuana à usage médical et d'autres traitements contre la douleur liée au cancer. Cette étude pourrait aider les chercheurs à mieux comprendre la perception des patients sur leur utilisation de produits à base de marijuana pour traiter la douleur liée au cancer et d'autres symptômes courants liés au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la préférence signalée par le patient pour l'amélioration de la douleur cancéreuse avec les opioïdes, les opioïdes avec le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) -marijuana et/ou les opioïdes avec le cannabidiol (CBD).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer l'association entre la perception du soulagement des symptômes liés au cancer et la consommation de THC-marijuana et/ou CBD.

II. Comparer la perception des patients du THC-marijuana et/ou du CBD par rapport aux (vs) traitements contre le cancer dans le traitement du cancer.

III. Évaluer le rapport des patients sur les effets indésirables ressentis lors de l'utilisation de THC-marijuana et/ou CBD.

IV. Évaluer les préoccupations signalées par les patients lors de l'utilisation de marijuana THC et/ou CBD. V. Évaluer l'attitude du patient concernant le dosage, les formes et l'utilisation du THC-marijuana et/ou du CBD.

VI. Évaluer les facteurs démographiques, physiques et psychosociaux qui influencent la perception et les attitudes des patients à l'égard du THC-marijuana et/ou du CBD.

VII. Explorer la différence de perception des patients du THC-marijuana et du CBD dans les centres de cancérologie dans un état légalisé ou non.

VIII. Pour explorer la préférence signalée par le patient pour le THC-marijuana et le CBD pour le soulagement de la douleur cancéreuse et des symptômes des patients dans un centre de soins de soutien par rapport au centre de médecine intégrative de l'Université du Texas (U.T.), MD Anderson.

CONTOUR:

Les dossiers médicaux des patients sont examinés puis remplissent des questionnaires en 27 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (hospitalisés ou ambulatoires) vus par les équipes de soins palliatifs et de médecine intégrative du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (Texas) et par l'équipe de soins palliatifs du Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (hospitalisés ou ambulatoires) vus par les équipes de soins palliatifs et de médecine intégrative du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (Texas) et par l'équipe de soins palliatifs du Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona)
  • Les patients doivent être des résidents principaux du Texas ou de l'Arizona
  • Patients capables de parler et de lire l'anglais
  • Les patients ont 18 ans et plus
  • Les patients doivent avoir un diagnostic de cancer, des douleurs associées au cancer et prendre des opioïdes puissants (morphine, oxycodone, hydrocodone, hydromorphone, oxymorphone, méthadone, fentanyl).
  • Patients qui ont consommé des opioïdes au cours des 3 derniers mois ou qui utilisent une gestion alternative de la douleur à base de plantes alors qu'ils sont sous prescription d'opioïdes.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de parler ou de lire l'anglais
  • État mental altéré tel que déterminé par l'intervieweur en fonction de sa capacité à comprendre la nature de l'étude et du processus de consentement
  • Patients qui n’ont pas consommé de marijuana médicale et/ou de produits CBD
  • Patients qui n'ont pas de cancer
  • Patients qui ne ressentent pas de douleur associée au cancer
  • Patients qui ne prennent pas d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (examen du dossier médical, questionnaires))
Les dossiers médicaux des patients sont examinés puis remplissent des questionnaires en 27 minutes.
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Dossiers médicaux examinés
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui préfèrent les opioïdes contenant du THC-marijuana et/ou les opioïdes contenant du cannabidiol (CBD) aux opioïdes seuls pour soulager leurs douleurs cancéreuses
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sera calculé et rapporté avec un intervalle de confiance de 95 %.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du soulagement des symptômes liés au cancer
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sera associé à la consommation de THC-Marijuana et/ou CBD. Sera évalué par des modèles mixtes linéaires généralisés pour tenir compte de la dépendance parmi les patients qui ont utilisé/utilisent les deux.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Perception des patients concernant le THC-marijuana et/ou le CBD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Par rapport aux traitements contre le cancer dans le traitement du cancer. Sera évalué par des modèles mixtes linéaires généralisés pour tenir compte de la dépendance parmi les patients qui ont utilisé/utilisent les deux.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluer le rapport des patients sur les effets indésirables ressentis lors de la consommation de marijuana THC et/ou CBD.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les résultats rapportés par les patients seront résumés par fréquence et proportion.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluer les préoccupations signalées par les patients lors de la consommation de marijuana THC et/ou CBD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les résultats rapportés par les patients seront résumés par fréquence et proportion.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Attitude des patients concernant le dosage, les formes et l'utilisation du THC-marijuana et/ou du CBD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les résultats rapportés par les patients seront résumés par fréquence et proportion.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Facteurs démographiques, physiques et psychosociaux qui influencent la perception et les attitudes des patients à l'égard de la marijuana THC et/ou du CBD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sera évalué par le test de la somme des rangs de Wilcoxon (Kruskal-Wallis) ou le test du chi carré (exact de Fisher), le cas échéant. Pour évaluer plus en détail ces associations, des modèles de régression logistique univariés et multivariés seront adaptés. Les comparaisons multiples seront ajustées le cas échéant.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Explorer la différence de perception des patients du THC-marijuana et du CBD dans les centres de cancérologie dans un état légalisé ou non.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les différences seront explorées.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Un patient a déclaré sa préférence pour le THC-Marijuana et le CBD pour soulager la douleur cancéreuse et les symptômes des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sera exploré entre un centre de soins de soutien et un centre de médecine intégrative de l'Université du Texas (UT) MD Anderson. Sera évalué par le test de la somme des rangs de Wilcoxon (Kruskal-Wallis) ou le test du chi carré (exact de Fisher), le cas échéant. Pour évaluer plus en détail ces associations, des modèles de régression logistique univariés et multivariés seront adaptés. Les comparaisons multiples seront ajustées le cas échéant.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0753 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02853 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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