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Vom Patienten berichtete Symptomkontrolle durch THC- oder CBD-Einsatz

3. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie vergleicht die Einstellungen von Patienten zu Marihuanaprodukten für medizinische Zwecke und anderen Behandlungen krebsbedingter Schmerzen. Diese Studie könnte Forschern dabei helfen, besser zu verstehen, wie Patienten Marihuanaprodukte bei der Behandlung von krebsbedingten Schmerzen und anderen häufigen krebsbedingten Symptomen wahrnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um die vom Patienten angegebene Präferenz für eine Verbesserung der Krebsschmerzen mit Opioiden, Opioiden mit Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC)-Marihuana und/oder Opioiden mit Cannabidiol (CBD) zu ermitteln.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen der Wahrnehmung einer krebsbedingten Symptomlinderung und dem Konsum von THC-Marihuana und/oder CBD.

II. Vergleich der Patientenwahrnehmung von THC-Marihuana und/oder CBD im Vergleich zu (vs.) Krebsbehandlungen bei der Behandlung von Krebs.

III. Auswertung von Patientenberichten über Nebenwirkungen, die beim Konsum von THC-Marihuana und/oder CBD aufgetreten sind.

IV. Um die von Patienten gemeldeten Bedenken bei der Verwendung von THC-Marihuana und/oder CBD zu bewerten. V. Bewertung der Einstellung des Patienten zu Dosierung, Formen und Verwendung von THC-Marihuana und/oder CBD.

VI. Bewertung demografischer, physischer und psychosozialer Faktoren, die die Wahrnehmung und Einstellung der Patienten gegenüber THC-Marihuana und/oder CBD beeinflussen.

VII. Untersuchung des Unterschieds in der Patientenwahrnehmung von THC-Marihuana und CBD in Krebszentren in einem legalisierten und einem nicht legalisierten Staat.

VIII. Um die von Patienten berichtete Präferenz von THC-Marihuana und CBD zur Linderung von Krebsschmerzen und zur Linderung von Symptomen von Patienten in einem Supportive Care Center im Vergleich zu einem Integrative Medicine Center an der University of Texas (U.T.) zu untersuchen, MD Anderson.

GLIEDERUNG:

Die Krankenakten der Patienten werden überprüft und anschließend werden innerhalb von 27 Minuten Fragebögen ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (stationär oder ambulant), die von den Palliativpflege- und Integrativen Medizinteams des MD Anderson Cancer Center der University of Texas (Texas) und dem Palliativpflegeteam des Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona) behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (stationär oder ambulant), die von den Palliativpflege- und Integrativen Medizinteams des MD Anderson Cancer Center der University of Texas (Texas) und dem Palliativpflegeteam des Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona) behandelt werden.
  • Die Patienten müssen ihren Hauptwohnsitz in Texas oder Arizona haben
  • Patienten können Englisch sprechen und lesen
  • Die Patienten sind mindestens 18 Jahre alt
  • Die Patienten sollten eine Krebsdiagnose haben, krebsbedingte Schmerzen haben und starke Opioide (Morphin, Oxycodon, Hydrocodon, Hydromorphon, Oxymorphon, Methadon, Fentanyl) einnehmen.
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten unter verschreibungspflichtigen Opioiden eine alternative pflanzliche Schmerzbehandlung angewendet haben oder diese anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch sprechen oder lesen können
  • Veränderter Geisteszustand, der vom Interviewer anhand der Fähigkeit, die Art der Studie und des Einwilligungsprozesses zu verstehen, bestimmt wird
  • Patienten, die kein medizinisches Marihuana und/oder CBD-Produkte verwendet haben
  • Patienten, die keinen Krebs haben
  • Patienten, die keine krebsbedingten Schmerzen haben
  • Patienten, die keine Opioide einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Überprüfung der Krankenakten, Fragebögen))
Die Krankenakten der Patienten werden überprüft und anschließend werden innerhalb von 27 Minuten Fragebögen ausgefüllt.
Krankenakten überprüft
Fragebögen ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die Opioide mit THC-Marihuana und/oder Opioide mit Cannabidiol (CBD) zur Linderung ihrer Krebsschmerzen gegenüber Opioiden allein bevorzugen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wird zusammen mit einem 95 %-Konfidenzintervall berechnet und gemeldet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung einer krebsbedingten Symptomlinderung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wird mit der Verwendung von THC-Marihuana und/oder CBD in Verbindung gebracht. Wird durch verallgemeinerte lineare gemischte Modelle ausgewertet, um die Abhängigkeit zwischen den Patienten zu berücksichtigen, die beides verwendet haben bzw. verwenden.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Patientenwahrnehmung von THC-Marihuana und/oder CBD
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Im Vergleich zu Krebsbehandlungen bei der Behandlung von Krebs. Wird durch verallgemeinerte lineare gemischte Modelle ausgewertet, um die Abhängigkeit zwischen den Patienten zu berücksichtigen, die beides verwendet haben bzw. verwenden.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Auswertung von Patientenberichten über Nebenwirkungen, die beim Konsum von THC-Marihuana und/oder CBD aufgetreten sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse werden nach Häufigkeit und Anteil zusammengefasst.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Um die von Patienten gemeldeten Bedenken bei der Verwendung von THC-Marihuana und/oder CBD zu bewerten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse werden nach Häufigkeit und Anteil zusammengefasst.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Patienteneinstellung zu Dosierung, Formen und Verwendung von THC-Marihuana und/oder CBD
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse werden nach Häufigkeit und Anteil zusammengefasst.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Demografische, physische und psychosoziale Faktoren, die die Wahrnehmung und Einstellung der Patienten zu THC-Marihuana und/oder CBD beeinflussen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wird gegebenenfalls durch den Wilcoxon-Rangsummentest (Kruskal-Wallis) oder den Chi-Quadrat-Test (exakt nach Fisher) bewertet. Um diese Zusammenhänge weiter zu bewerten, werden univariate und multivariable logistische Regressionsmodelle angepasst. Mehrfachvergleiche werden ggf. angepasst.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchung des Unterschieds in der Patientenwahrnehmung von THC-Marihuana und CBD in Krebszentren in einem legalisierten und einem nicht legalisierten Staat.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Unterschiede werden erkundet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Patient berichtete, dass er THC-Marihuana und CBD zur Linderung von Krebsschmerzen und zur Linderung von Symptomen bevorzugt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Es wird zwischen einem Supportive Care Center und einem Integrative Medicine Center an der University of Texas (U.T.) MD Anderson untersucht. Wird gegebenenfalls durch den Wilcoxon-Rangsummentest (Kruskal-Wallis) oder den Chi-Quadrat-Test (exakt nach Fisher) bewertet. Um diese Zusammenhänge weiter zu bewerten, werden univariate und multivariable logistische Regressionsmodelle angepasst. Mehrfachvergleiche werden ggf. angepasst.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0753 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02853 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Überprüfung der elektronischen Patientenakte

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