A betegek által bejelentett tünetkezelés THC vagy CBD használatával
2026. szeptember 10. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ez a tanulmány összehasonlítja a betegek attitűdjét az orvosi felhasználásra szánt marihuánatermékekkel és a rákkal kapcsolatos fájdalom egyéb kezeléseivel kapcsolatban.
Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék a betegek felfogását a marihuánatermékek rákkal kapcsolatos fájdalmak és más gyakori rákkal kapcsolatos tünetek kezelésében való használatáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Meghatározni, hogy a beteg preferált-e a rákos fájdalom enyhítése opioidokkal, opioidokkal delta-9-tetrahidrokannabinollal (THC)-marihuánával és/vagy opioidokkal kannabidiollal (CBD).
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A rákkal kapcsolatos tünetek enyhítésének észlelése és a THC-marihuána és/vagy a CBD használata közötti összefüggés meghatározása.
II. Összehasonlítani a betegek THC-marihuánával és/vagy CBD-vel kapcsolatos megítélését a rák kezelésében alkalmazott rákkezeléssel (vs.).
III. A betegek által a THC-marihuána és/vagy a CBD használata során tapasztalt káros hatásokról szóló beszámolók értékelése.
IV. A betegek THC-marihuána és/vagy CBD használata során jelentett aggályainak értékelése. V. A betegek hozzáállásának értékelése a THC-marihuána és/vagy a CBD adagolásával, formáival és használatával kapcsolatban.
VI. Olyan demográfiai, fizikai és pszichoszociális tényezők értékelése, amelyek befolyásolják a betegek THC-marihuánával és/vagy CBD-vel kapcsolatos észlelését és attitűdjét.
VII. Feltárni a különbséget a betegek THC-marihuánával és CBD-vel kapcsolatos megítélésében a rákos centrumokban legalizált és nem legalizált állapotban.
VIII. Annak feltárására, hogy a páciens a THC-marihuánát és a CBD-t preferálja a rákos fájdalmak és a tünetek enyhítésére a Texasi Egyetem (U.T.) MD Anderson Szupportív Ellátási Központjában, illetve Integratív Orvostudományi Központjában.
VÁZLAT:
A betegek egészségügyi feljegyzéseit áttekintik, majd 27 perc alatt kitöltik a kérdőíveket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek (fekvőbeteg vagy járóbeteg), akiket a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center (Texas) palliatív gondozási és integratív orvoslási csoportja és a Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona) palliatív gondozási csapata lát
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek (fekvőbeteg vagy járóbeteg), akiket a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center (Texas) palliatív gondozási és integratív orvoslási csoportja és a Banner MD Anderson Cancer Center (Arizona) palliatív gondozási csapata lát
- A betegeknek Texas vagy Arizona elsődleges lakosainak kell lenniük
- A betegek beszélnek és olvasnak angolul
- A betegek 18 évesek és idősebbek
- A betegeknek rákdiagnózist kell felállítaniuk, rákkal összefüggő fájdalommal kell rendelkezniük, és erős opioidokat (morfint, oxikodont, hidrokodont, hidromorfont, oximorfont, metadont, fentanilt) kell szedniük.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban alkalmaztak, vagy alternatív botanikai fájdalomcsillapítást alkalmaznak, miközben vényköteles opioidokat kaptak
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak angolul beszélni vagy olvasni
- Változott mentális állapot, amelyet a kérdező határoz meg a tanulmányi és beleegyezési folyamat természetének megértésének képessége alapján
- Olyan betegek, akik nem használtak orvosi marihuánát és/vagy CBD-termékeket
- Nem rákos betegek
- Olyan betegek, akiknek nincs rákkal összefüggő fájdalma
- Olyan betegek, akik nem szednek opioidokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (orvosi feljegyzések áttekintése, kérdőívek)
A betegek egészségügyi feljegyzéseit áttekintik, majd 27 perc alatt kitöltik a kérdőíveket.
|
Az orvosi feljegyzések áttekintve
Kérdőívek kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik előnyben részesítik a THC-marihuánát tartalmazó opioidokat és/vagy a kannabidiolt tartalmazó opioidokat (CBD) a csak opioidokkal szemben a rák fájdalomcsillapítása érdekében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Kiszámításra és jelentésre kerül 95%-os konfidencia intervallum mellett.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákkal kapcsolatos tünetek enyhítésének észlelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A THC-Marihuána és/vagy a CBD használatához kapcsolódik.
Általánosított lineáris vegyes modellekkel fogják értékelni, hogy figyelembe vegyék azon betegek függőségét, akik mindkettőt alkalmazták/használják.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A betegek THC-marihuána és/vagy CBD észlelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Összehasonlítva a rákkezelésben alkalmazott rákkezelésekkel.
Általánosított lineáris vegyes modellekkel fogják értékelni, hogy figyelembe vegyék azon betegek függőségét, akik mindkettőt alkalmazták/használják.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A betegek által a THC-marihuána és/vagy a CBD használata során tapasztalt káros hatásokról szóló beszámolók értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A betegek által jelentett eredményeket gyakoriság és arány szerint összegzik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A betegek THC-marihuána és/vagy CBD használata során jelentett aggályainak értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A betegek által jelentett eredményeket gyakoriság és arány szerint összegzik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A betegek hozzáállása a THC-marihuána és/vagy a CBD adagolásához, formáihoz és használatához
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A betegek által jelentett eredményeket gyakoriság és arány szerint összegzik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Demográfiai, fizikai és pszichoszociális tényezők, amelyek befolyásolják a betegek THC-marihuánával és/vagy CBD-vel kapcsolatos észlelését és attitűdjét
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Adott esetben Wilcoxon rangösszeg (Kruskal-Wallis) teszttel vagy khi-négyzet (Fisher-féle egzakt) teszttel kell értékelni.
Ezen összefüggések további értékeléséhez egy- és többváltozós logisztikus regressziós modelleket illesztünk.
A többszörös összehasonlításokat adott esetben ki kell igazítani.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Feltárni a különbséget a betegek THC-marihuánával és CBD-vel kapcsolatos megítélésében a rákos centrumokban legalizált és nem legalizált állapotban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A különbségek feltárásra kerülnek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A betegek arról számoltak be, hogy a THC-Marihuánát és a CBD-t részesítik előnyben a rákos fájdalom és a tünetek enyhítésére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A Texasi Egyetem (U.T.) MD Anderson szupportív gondozási központja és integratív orvostudományi központja között vizsgálják.
Adott esetben Wilcoxon rangösszeg (Kruskal-Wallis) teszttel vagy khi-négyzet (Fisher-féle egzakt) teszttel kell értékelni.
Ezen összefüggések további értékeléséhez egy- és többváltozós logisztikus regressziós modelleket illesztünk.
A többszörös összehasonlításokat adott esetben ki kell igazítani.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0753 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02853 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .