突发性耳聋患者吸入氢氧混合气
2021年5月10日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
吸入氢气对特发性突发性耳聋预后的影响
根据美国耳鼻喉科学院，特发性突发感音神经性听力损失 (ISSHL) 定义为在 72 小时内发生的 3 个连续测试频率上至少 30 分贝的听力损失。 每年每 100,000 人中有 5 至 20 人受到影响，其特点是突发性、通常是单侧的感音神经性听力损失。 大多数患者的病因是特发性的；然而，血管疾病已被提议作为最终的共同途径。 最近的研究报道，在缺血事件期间发生的微血管灌注受损可能与氧化应激有关，氧化应激可能协同导致内皮损伤，特别是在末端微血管系统中。
氢气作为自由基清除剂，可以减少强氧化剂，在最近的研究中被发现是一种治疗耳蜗的气体。 在动物模型中观察到氢气的抗氧化和抗炎作用。 由于顺铂中毒和声学创伤都涉及对耳蜗的氧化应激，因此氢气可能在这些情况下有用。 氢气吸入的有效性和安全性也在临床研究中得到证实。
鉴于上述理论，我们的研究目的是使用吸入氢气作为治疗特发性突发性感音神经性听力损失的辅助疗法。 将监测全身炎症状态和氧化应激。 将评估治疗后的主观和客观疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ching-Nung Wu, MD
- 电话号码：886975369260
- 邮箱：taytay@cgmh.org.tw
学习地点
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Kaohsiung、台湾
- 招聘中
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Ching-Nung Wu, MD
- 电话号码：886975369260
- 邮箱：taytay@cgmh.org.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合突发性感音神经性听力损失的定义标准：在 72 小时或更短时间内，至少三个连续频率的听力损失为 30 分贝或以上。
- 事件发生在 14 天内。 -
排除标准：
- 怀孕或其他弱势群体
- 突发性耳聋的具体病因
- 糖尿病患者——
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听力恢复
大体时间：1.治疗前 2.治疗后立即 3.治疗后一个月
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两组听力恢复水平
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1.治疗前 2.治疗后立即 3.治疗后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身炎症状态和氧化应激的变化
大体时间：1.治疗前 2.治疗后立即 3.治疗后一个月
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使用全身炎症状态和氧化应激的一些指标来衡量两组之间的变化
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1.治疗前 2.治疗后立即 3.治疗后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching-Nung Wu, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Quaranta N, De Ceglie V, D'Elia A. Endothelial Dysfunction in Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss: A Review. Audiol Res. 2016 Jul 27;6(1):151. doi: 10.4081/audiores.2016.151. eCollection 2016 Apr 20.
- Gode S, Turhal G, Kaya I, Mavili HI, Kirazli T. Evaluation of Procalcitonin and hs-CRP Levels in Sudden Sensorineural Hearing Loss. J Int Adv Otol. 2018 Apr;14(1):44-47. doi: 10.5152/iao.2017.2780. Epub 2017 Jun 21.
- Capaccio P, Pignataro L, Gaini LM, Sigismund PE, Novembrino C, De Giuseppe R, Uva V, Tripodi A, Bamonti F. Unbalanced oxidative status in idiopathic sudden sensorineural hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Feb;269(2):449-53. doi: 10.1007/s00405-011-1671-2. Epub 2011 Jun 26.
- Joachims HZ, Segal J, Golz A, Netzer A, Goldenberg D. Antioxidants in treatment of idiopathic sudden hearing loss. Otol Neurotol. 2003 Jul;24(4):572-5. doi: 10.1097/00129492-200307000-00007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月17日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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