Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vety-happikaasuseoksen hengittäminen potilailla, joilla on äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Sisäänhengitetyn vedyn vaikutus idiopaattisen äkillisen sensorineuraalisen kuulonmenetyksen ennusteeseen

Idiopaattinen äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys (ISSHL) määritellään American Academy of Otolaryngologyn mukaan vähintään 30 desibelin kuulonmenetykseksi kolmella vierekkäisellä testitaajuudella 72 tunnin aikana. Sitä esiintyy 5–20 ihmisellä 100 000:ta kohden vuosittain, ja sille on tyypillistä äkillinen, yleensä yksipuolinen sensorineuraalinen kuulonmenetys. Sen syy on useimmilla potilailla idiopaattinen; verisuonihäiriöitä on kuitenkin ehdotettu lopulliseksi yhteiseksi reitiksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että iskeemisen tapahtuman aikana esiintyvä heikentynyt mikrovaskulaarinen perfuusio voi liittyä oksidatiiviseen stressiin, joka voi olla synergistisesti vastuussa endoteelivauriosta, erityisesti terminaalisissa mikrovaskulaarisissa järjestelmissä.

Vetyä, joka toimii vapaiden radikaalien sieppaajana ja voi vähentää vahvoja hapettimia, on viimeaikaisissa tutkimuksissa löydetty simpukoista terapeuttisena kaasuna. Sekä antioksidanttisia että anti-inflammatorisia vaikutuksia on havaittu vetyä annettaessa eläinmalleissa. Koska sisplatinamyrkyllisyys ja akustinen trauma aiheuttavat molemmat simpukan oksidatiivista stressiä, vety voi osoittautua hyödylliseksi näissä olosuhteissa. Vedyn inhalaation teho ja turvallisuus on todistettu myös kliinisissä tutkimuksissa.

Edellä mainitut teoriat huomioon ottaen tutkimuksemme tarkoituksena on käyttää sisäänhengitettyä vetyä adjuvanttihoitona idiopaattisen äkillisen sensorineuraalisen kuulonmenetyksen hoidossa. Systeemistä tulehdustilaa ja oksidatiivista stressiä seurataan. Sekä subjektiivinen että objektiivinen tehokkuus hoidon jälkeen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä äkillisen sensorineuraalisen kuulonaleneman määritelmän kriteerit: kuulonalenema 30 dB tai enemmän vähintään kolmella vierekkäisellä taajuudella enintään 72 tunnin aikana.
  2. Tapahtuma hyökkäsi 14 päivän sisällä. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus tai muut haavoittuvat ryhmät
  2. äkillisen sensorineuraalisen kuulonmenetyksen erityiset etiologiat
  3. Diabetes mellitus -potilaat -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vetykaasuinhalaatiohoito, johon liittyy standardi steroidihoito
Vetykaasuhoito kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan
Active Comparator: Tavallinen steroidihoito
Vetykaasuhoito kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuulon palautuminen
Aikaikkuna: 1.ennen hoitoa 2. hoidon jälkeen välittömästi 3.kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Kuulon palautumisen taso kahden ryhmän välillä
1.ennen hoitoa 2. hoidon jälkeen välittömästi 3.kuukauden kuluttua hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systeemisen tulehdustilan ja oksidatiivisen stressin muutos
Aikaikkuna: 1.ennen hoitoa 2. hoidon jälkeen välittömästi 3.kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Käytä joitain systeemisen tulehdustilan ja oksidatiivisen stressin indikaattoreita mittaamaan muutoksia näiden kahden ryhmän välillä
1.ennen hoitoa 2. hoidon jälkeen välittömästi 3.kuukauden kuluttua hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ching-Nung Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei tällä hetkellä aio jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa