Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS ja puheterapia FTLD-oireyhtymien aiheuttamiin motorisiin puhehäiriöihin: Toteutettavuustutkimus

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tutkijat testaavat mahdollisuutta käyttää transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) ja puheterapiaa sellaisten osallistujien hoitamiseen, joilla on frontotemporaalisen lobardegeneraatiopatologian aiheuttamia motorisia puhehäiriöitä, mukaan lukien ei-fluentti variantti primaarinen progressiivinen afasia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen oireyhtymä tai käyttäytymishäiriö. Frontotemporaalinen degeneraatio .

Tutkijat toimittavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) joko klinikalla Kalifornian yliopistossa San Franciscossa tai potilaiden kodeissa kuluttajan tDCS-laitteen ja videoneuvottelun kautta. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on neuromodulaatiotekniikka, joka voi parantaa puheterapiahoidon etuja. Osallistujat saavat annoksen tDCS-stimulaatiota + puheterapiaa ja annoksen näennäistä tDCS + puheterapiaa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa crossover-tutkimuksessa, joka suoritetaan joko klinikalla tai kotona videoneuvottelun kautta. Tämä tutkimus voidaan suorittaa kokonaan etänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psyykkisen tilan minikokeen pisteet > 10
  • nfvPPA:n diagnoosi Gorno-Tempini 2011 -kriteerien mukaan tai FTLD-oireyhtymän diagnoosi, mukaan lukien progressiivinen supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen oireyhtymä tai käyttäytymismuunnelma frontotemporaalinen dementia PLUS motorinen puhehäiriö (puheen apraksia ja/tai dysartria)
  • voi antaa suostumuksensa
  • oikeakätinen
  • äidinkielenään englantia puhuva
  • omaishoitaja, joka pystyy myös allekirjoittamaan ja ymmärtämään hoitajan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit: historia:

  • aivohalvaus
  • TBI
  • aivosyöpä
  • kohtauksia
  • kraniotomia, kalloleikkaus tai murtuma
  • metallinen implantti päähän
  • sydämentahdistin tai kardiovertteri-defibrillaattori
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS + puheterapia, jota seuraa vale tDCS + puheterapia
Laite: Halo Neuroscience Neurostimulaattori

Kokeellinen: 2 milliampeerin anodisen (aktiivisen) tDCS-stimulaation neurostimulaatio 20 minuutin ajan 1 tunnin puheterapiaistuntojen aikana, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan sekä päivittäiset kotitehtävät. Sitten huuhtoutumisjakso ilman hoitoa, jota seurasi 8 viikon vale-tDCS-hoito 1 tunnin puheterapiaistuntojen aikana, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, sekä päivittäiset kotitehtävät.

Aktiivinen vertailija: Kokeellinen: Vale tDCS-stimulaatio 20 minuuttia 1 tunnin puheterapiaistuntojen aikana, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, plus päivittäiset kotitehtävät. Sitten huuhtelujakso ilman hoitoa, jota seurasi 8 viikon neurostimulaatio 2 milliampeerin anodisella (aktiivisella) vale-tDCS-hoidolla 1 tunnin puheterapiaistuntojen aikana, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Muut nimet:
  • Puheterapia
Active Comparator: vale tDCS + puheterapia, jota seuraa tDCS + puheterapia
Laite: Halo Neuroscience Neurostimulaattori

Kokeellinen: 2 milliampeerin anodisen (aktiivisen) tDCS-stimulaation neurostimulaatio 20 minuutin ajan 1 tunnin puheterapiaistuntojen aikana, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan sekä päivittäiset kotitehtävät. Sitten huuhtoutumisjakso ilman hoitoa, jota seurasi 8 viikon vale-tDCS-hoito 1 tunnin puheterapiaistuntojen aikana, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, sekä päivittäiset kotitehtävät.

Aktiivinen vertailija: Kokeellinen: Vale tDCS-stimulaatio 20 minuuttia 1 tunnin puheterapiaistuntojen aikana, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, plus päivittäiset kotitehtävät. Sitten huuhtelujakso ilman hoitoa, jota seurasi 8 viikon neurostimulaatio 2 milliampeerin anodisella (aktiivisella) vale-tDCS-hoidolla 1 tunnin puheterapiaistuntojen aikana, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Muut nimet:
  • Puheterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos puheen ymmärrettävyydessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi ensimmäisen hoitojakson jälkeen
Ymmärrettävien sanojen prosenttiosuus, joka lasketaan SLP:llä, joka pisteyttää jokaisen puhutun sanan ymmärrettäväksi tai ymmärtämättömäksi, jaettuna puhuttujen sanojen kokonaismäärällä harjoitetun ja kouluttamattoman käsikirjoitetun puheen aikana.
lähtötilanteessa ja välittömästi ensimmäisen hoitojakson jälkeen
Muutos puheen ymmärrettävyydessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toisen hoitojakson jälkeen
Ymmärrettävien sanojen prosenttiosuus, joka lasketaan SLP:llä, joka pisteyttää jokaisen puhutun sanan ymmärrettäväksi tai ymmärtämättömäksi, jaettuna puhuttujen sanojen kokonaismäärällä harjoitetun ja kouluttamattoman käsikirjoitetun puheen aikana.
lähtötilanteessa ja välittömästi toisen hoitojakson jälkeen
Muutos puheen ymmärrettävyydessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen
Ymmärrettävien sanojen prosenttiosuus, joka lasketaan SLP:llä, joka pisteyttää jokaisen puhutun sanan ymmärrettäväksi tai ymmärtämättömäksi, jaettuna puhuttujen sanojen kokonaismäärällä harjoitetun ja kouluttamattoman käsikirjoitetun puheen aikana.
lähtötilanteessa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen etäkäytön toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toisen hoitojakson jälkeen
TDCS-laitteen hyväksyttävyys ja helppokäyttöisyys potilaan kodista. Mitattu tutkijoiden suunnittelemilla kyselyillä. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä ja helppokäyttöisyyttä.
Välittömästi toisen hoitojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Halo Neuroscience

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Luisa Gorno Tempini, MD PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-26098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Halo Neuroscience Neurostimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa