tDCS y terapia del habla para trastornos motores del habla causados por síndromes FTLD: un estudio de viabilidad
Los investigadores probarán la viabilidad de utilizar la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) y la terapia del habla para tratar a los participantes con trastornos motores del habla causados por la patología de degeneración lobular frontotemporal, incluida la variante no fluida de la afasia progresiva primaria, la parálisis supranuclear progresiva, el síndrome corticobasal o la variante conductual de la demencia frontotemporal. .
Los investigadores administrarán estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) ya sea en un entorno clínico en la Universidad de California en San Francisco, o en los hogares de los pacientes, a través de un dispositivo tDCS de consumo y videoconferencia. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica de neuromodulación que puede mejorar los beneficios del tratamiento de terapia del habla. Los participantes recibirán una dosis de estimulación tDCS + terapia del habla y una dosis de tDCS simulada + terapia del habla en un estudio cruzado doble ciego aleatorizado realizado en la clínica o en el hogar a través de videoconferencia. Este estudio se puede realizar de forma totalmente remota.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del miniexamen del estado mental > 10
- diagnóstico de nfvPPA a través de los criterios de Gorno-Tempini 2011, o un diagnóstico de síndrome FTLD que incluye parálisis supranuclear progresiva, síndrome corticobasal o demencia frontotemporal variante conductual MÁS un trastorno motor del habla (apraxia del habla y/o disartria)
- capaz de dar su consentimiento
- diestro
- hablante nativo de inglés
- tener un cuidador que también pueda firmar y comprender el formulario de consentimiento del cuidador.
Criterios de exclusión: Historial de:
- carrera
- LCT
- Cáncer de cerebro
- convulsiones
- craneotomía, cirugía de cráneo o fractura
- implante metalico en cabeza
- marcapasos o cardioversor-desfibrilador
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS + terapia del habla seguida de tDCS simulada + terapia del habla
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Experimental: neuroestimulación de estimulación tDCS anódica (activa) de 2 miliamperios durante 20 minutos durante sesiones de terapia del habla de 1 hora, 3 veces a la semana durante 8 semanas, más tareas diarias. Luego, un período de lavado sin tratamiento, seguido de 8 semanas de tratamiento simulado con tDCS durante sesiones de terapia del habla de 1 hora, 3 veces a la semana durante 8 semanas, más tareas diarias. Comparador activo: Experimental: estimulación Sham tDCS durante 20 minutos durante sesiones de terapia del habla de 1 hora, 3 veces a la semana durante 8 semanas, más tarea diaria. Luego, un período de lavado sin tratamiento, seguido de 8 semanas de neuroestimulación de 2 miliamperios de tratamiento tDCS anódico (activo) simulado durante sesiones de terapia del habla de 1 hora, 3 veces a la semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: tDCS simulada + terapia del habla seguida de tDCS + terapia del habla
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Experimental: neuroestimulación de estimulación tDCS anódica (activa) de 2 miliamperios durante 20 minutos durante sesiones de terapia del habla de 1 hora, 3 veces a la semana durante 8 semanas, más tareas diarias. Luego, un período de lavado sin tratamiento, seguido de 8 semanas de tratamiento simulado con tDCS durante sesiones de terapia del habla de 1 hora, 3 veces a la semana durante 8 semanas, más tareas diarias. Comparador activo: Experimental: estimulación Sham tDCS durante 20 minutos durante sesiones de terapia del habla de 1 hora, 3 veces a la semana durante 8 semanas, más tarea diaria. Luego, un período de lavado sin tratamiento, seguido de 8 semanas de neuroestimulación de 2 miliamperios de tratamiento tDCS anódico (activo) simulado durante sesiones de terapia del habla de 1 hora, 3 veces a la semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después del primer bloque de tratamiento
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Porcentaje de palabras inteligibles, calculado por un SLP que califica cada palabra hablada como inteligible o ininteligible, dividido por el número total de palabras habladas, durante el habla guionizada entrenada y no entrenada.
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línea de base e inmediatamente después del primer bloque de tratamiento
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Cambio en la inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después del segundo bloque de tratamiento
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Porcentaje de palabras inteligibles, calculado por un SLP que califica cada palabra hablada como inteligible o ininteligible, dividido por el número total de palabras habladas, durante el habla guionizada entrenada y no entrenada.
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línea de base e inmediatamente después del segundo bloque de tratamiento
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Cambio en la inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: línea de base y tres meses después del tratamiento
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Porcentaje de palabras inteligibles, calculado por un SLP que califica cada palabra hablada como inteligible o ininteligible, dividido por el número total de palabras habladas, durante el habla guionizada entrenada y no entrenada.
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línea de base y tres meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del uso remoto del dispositivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del segundo bloque de tratamiento
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Aceptabilidad y facilidad de uso del dispositivo tDCS desde los hogares de los pacientes.
Medido a través de encuestas diseñadas por los investigadores.
Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indicarán una mejor aceptabilidad y facilidad de uso.
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Inmediatamente después del segundo bloque de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Luisa Gorno Tempini, MD PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Mandelli ML, Wilson SM, Sathishkumar MT, Fridriksson J, Daigle W, Boxer AL, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Retraining speech production and fluency in non-fluent/agrammatic primary progressive aphasia. Brain. 2018 Jun 1;141(6):1799-1814. doi: 10.1093/brain/awy101. Erratum In: Brain. 2018 Jul 1;141(7):e57.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Cotelli M, Manenti R, Ferrari C, Gobbi E, Macis A, Cappa SF. Effectiveness of language training and non-invasive brain stimulation on oral and written naming performance in Primary Progressive Aphasia: A meta-analysis and systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:498-525. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.12.003. Epub 2019 Dec 4.
- Wang J, Wu D, Chen Y, Yuan Y, Zhang M. Effects of transcranial direct current stimulation on language improvement and cortical activation in nonfluent variant primary progressive aphasia. Neurosci Lett. 2013 Aug 9;549:29-33. doi: 10.1016/j.neulet.2013.06.019. Epub 2013 Jun 22.
- Charvet L, Shaw M, Dobbs B, Frontario A, Sherman K, Bikson M, Datta A, Krupp L, Zeinapour E, Kasschau M. Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation Increases the Benefit of At-Home Cognitive Training in Multiple Sclerosis. Neuromodulation. 2018 Jun;21(4):383-389. doi: 10.1111/ner.12583. Epub 2017 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de la motilidad ocular
- Trastornos del lenguaje
- Parálisis
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Oftalmoplejía
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Trastornos del habla
- Afasia, Broca
- Desordenes comunicacionales
- Afasia primaria progresiva no fluida
Otros números de identificación del estudio
- 18-26098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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