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促进工作场所幸福感和健康的欧洲平台 (EMPOWER) (EMPOWER)

2021年7月6日 更新者:Fundació Sant Joan de Déu

促进工作场所幸福感和健康的欧洲平台

EMPOWER 是一项多学科研究和创新工作,旨在开发、实施、评估和传播模块化电子健康干预平台的有效性和成本效益,以促进健康和福祉,减少心理困扰,预防常见的心理健康问题并减少其影响在办公的地方。 我们将与利益相关者合作,调整现有的有效干预措施,重点关注不同的组成部分(意识和耻辱感、工作场所条件和心理社会因素、压力、常见的心理健康症状、早期发现、合并症、生活方式和重返工作岗位),以创建一个综合的在线通过在文化和背景上进行调整,模块化平台在各种工作场所环境中都可行。 该干预将通过针对来自三个欧洲国家(西班牙、芬兰和波兰)和英国的中小企业和公共机构的雇员和雇主的阶梯式楔形集群随机试验实施。 定性和定量方法将用于评估个人健康结果、成本效益(从社会、经济、雇主和雇员的角度)以及实施促进因素和障碍。 将确定与采用 EMPOWER 干预相关的实施策略,包括对采用障碍的现实评估以及针对这些障碍的基于证据的解决方案。 通过扩大现有的有效且具有成本效益的干预措施,EMPOWER 旨在从不同的角度解决总体挑战,包括个人层面(例如,解决耻辱感、心理健康、福祉和生活方式,同时考虑到法律、文化和和性别问题)和组织层面。 主要成果将帮助雇员、雇主和政策制定者参与欧盟和国家层面涵盖新经济格局的新法律和合同框架的决策过程。

研究概览

详细说明

EMPOWER 项目的主要目标是开发、测试和评估一个多模式和包容性的电子健康平台,汇集欧洲目前可用的最可行、最简短和最具成本效益的干预措施,以促进健康和福祉,预防心理健康问题并减少工作场所心理健康问题的影响。

具体来说,三个干预级别将由电子健康平台内的干预措施代表,这些干预措施专门为相关人群和预期结果设计:

  1. 普遍(初级)预防:提高认识和减少污名化的干预措施;减少社会心理风险因素并及早发现精神障碍。
  2. 二级预防计划:旨在改善福祉和减少心理困扰并促进健康生活方式的干预措施。 EMPOWER 个人电子健康干预将基于以下组成部分:

    • 心理教育材料。
    • 挑战
    • 追踪
  3. 三级预防方案:复工干预。 密集的协作方法将设计策略来克服已经确定的障碍,以广泛实施计划以促进工作场所的福祉和减少心理健康问题。 EMPOWER 旨在解决工作场所日益增加的心理健康问题负担,改善欧盟工作人口的心理健康,对生产力产生积极影响。 该财团的合作伙伴来自西班牙、意大利、荷兰、波兰、英国、瑞士和澳大利亚等国家。

减少工作场所心理健康问题影响的电子健康平台 心理健康问题给个人和社会带来巨大负担。 已经制定了许多干预措施来促进工作场所的幸福感并预防或治疗精神障碍。 通过数字技术实施干预措施的尝试在减少整体心理健康问题(例如抑郁、焦虑和压力)方面具有统计意义,但积极影响微乎其微。 然而,大多数电子卫生保健干预措施都侧重于单一的精神健康状况而忽视了合并症,尤其是在更常见的精神障碍的情况下。 尽管可以使用有效且具有成本效益的工作场所干预措施,但广泛实施仍面临许多障碍。 工作场所的耻辱和歧视与延误获得治疗、削弱社会支持、难以履行职业和社会角色、失业和自尊心下降有关。 尽管已经实施了针对普通人群和工作场所环境的反污名化干预措施,但仍有改进的余地。

在制定和实施有效的干预措施以减少工作场所心理健康问题的影响并评估其影响时,利益相关者之间的合作至关重要。 工作组织正在迅速变化。 工作意义的日益多样化清楚地表明,解决工作场所的心理健康问题需要独创性和灵活性,以根据工作场所环境的实际情况调整干预措施。

职业安全与健康框架指令 89/391/EEC 规定了雇主确保工人健康与安全的一般职责,“应对所有类型的风险”。 尽管该框架没有明确解决工作场所的心理健康问题,但它隐含地解决了这些问题,因为它要求雇主了解并解决所有类型的健康相关风险。 与此同时,欧盟委员会 2008 年的《欧洲心理健康与福祉公约》20 和 2016 年《欧洲心理健康与福祉行动框架》21 明确提出心理健康问题是整个社会和经济的公共卫生重点,将工作场所心理健康作为一个目标领域。 尽管目前还没有针对工作场所心理健康的直接监管重点,但人们普遍认为,欧洲雇主有责任充分识别和解决已知的社会心理风险。

由于干预措施的分散和相关实施障碍,迫切需要一个多模式和综合的电子健康平台,旨在通过编制最可行、最简短和成本最低的方法来减少工作场所的心理健康问题并改善员工的福祉-欧洲目前可用的有效干预措施。 该平台将利用经过验证的具有成本效益的工具,解决减少耻辱感、增加求助行为、提高对社会心理风险的认识并将其最小化、改进自我管理策略、考虑到精神和身体合并症的需要,并促进健康的生活方式——同时考虑影响成功实施的性别和文化差异。 这对于代表欧盟所有企业的大多数但资源非常有限的中小型企业 (SME) 尤其重要。 最后,应通过与利益相关者(包括雇员和雇主组织、保险公司、患者协会和卫生专业人员)的密切合作来指导和支持多模式和综合电子健康平台的开发和实施。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

729

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Desiree Gutierrez Marin
  • 电话号码:12544 +34 93 640 63 50
  • 邮箱:dg.marin@pssjd.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 拥有一部可以上网的手机
  • 对当地语言有足够的了解
  • 接受知情同意。
  • 招聘时在职(基线)

排除标准:

  • 18岁以下
  • 没有足够的当地语言知识
  • 招聘时处于失业状态(基线)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第一干预组
集群 1 和集群 2(第 1 组)将在完成基线评估后立即在第 1 个月开始干预。 在使用该应用程序 7 周并访问 EMPOWER 网站(包含与反污名化运动相关的材料以及员工应对社会心理风险因素的建议)后,他们将通过该应用程序回答治疗后评估协议。
它涉及六个主要领域:提高对心理健康问题的认识并减少耻辱感;减少工作场所的社会心理风险因素;改善健康状况并减少心理症状;确保及早发现精神障碍;促进健康的行为和生活方式;并促进早日重返工作岗位。
其他:第二干预组
作为集群 1 和 2(第 1 组)的对照组的集群 3 和 4(第​​ 2 组)也将在 T1 完成评估。集群 3 和 4(第​​ 2 组)将在完成第二次评估后开始步骤 2 中的干预。
它涉及六个主要领域:提高对心理健康问题的认识并减少耻辱感;减少工作场所的社会心理风险因素;改善健康状况并减少心理症状;确保及早发现精神障碍;促进健康的行为和生活方式;并促进早日重返工作岗位。
其他:第三干预组
作为第 1 组和第 2 组的对照组的第 5 组和第 6 组(第 3 组)也将在 T2 完成评估。 集群 5 和 6(第 3 组)将在步骤 3 中开始干预。 所有集群将回答总共五项评估
它涉及六个主要领域:提高对心理健康问题的认识并减少耻辱感;减少工作场所的社会心理风险因素;改善健康状况并减少心理症状;确保及早发现精神障碍;促进健康的行为和生活方式;并促进早日重返工作岗位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:在 7 周和 3 个月的随访中
员工抑郁症状的变化,用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 总分衡量。 它的范围从 0 到 27,分数越高表示症状越严重。 高于 19 的分数被认为是抑郁症高风险的指标
在 7 周和 3 个月的随访中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑症状
大体时间:在 7 周和 3 个月的随访中
焦虑症状的变化(通过广泛性焦虑症-7-GAD-7- 总分)。 总分范围为0~21分,得分越高表示焦虑程度越高。
在 7 周和 3 个月的随访中
感知压力
大体时间:在 7 周和 3 个月的随访中
使用 Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) 测量的感知压力变化。 总分范围从 0 到 16,分数越高,压力水平越高。
在 7 周和 3 个月的随访中
失眠严重程度
大体时间:在 7 周和 3 个月的随访中
失眠严重程度的变化使用失眠严重程度指数 (ISI) 的三个项目。 我们将计算总分,范围从 0 到 16。 较高的分数表示严重的失眠程度。
在 7 周和 3 个月的随访中
福利
大体时间:在 7 周和 3 个月的随访中
幸福感的变化(根据世界卫生组织-5 进行评估;WHO-5 量表)。 原始分数范围从 0 到 25,0 代表最差的生活质量,25 代表最好的生活质量。
在 7 周和 3 个月的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月27日

首次发布 (实际的)

2021年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月6日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (其他赠款/资助编号:Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

尽管尚未确定提供 IPD 的计划,但 EMPOWER 的目标是遵循研究数据的 FAIR 标准。 项目中产生和/或使用的数据应在科学审查和同行评审等背景下可供第三方评估和理解(例如 数据以一种可以判断其可靠性和创建者能力的方式提供)。 在这方面,EMPOWER 有意使(部分)研究数据可查找、可访问、可互操作和可重用 (FAIR)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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