Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejska platforma promowania dobrego samopoczucia i zdrowia w miejscu pracy (EMPOWER) (EMPOWER)

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Fundació Sant Joan de Déu

EUROPEJSKA PLATFORMA PROMOCJI DOBREGO SAMOPOCZUCIA I ZDROWIA W MIEJSCU PRACY

EMPOWER to multidyscyplinarne przedsięwzięcie badawcze i innowacyjne mające na celu opracowanie, wdrożenie, ocenę i rozpowszechnianie skuteczności i opłacalności modułowej platformy interwencyjnej e-zdrowia w celu promowania zdrowia i dobrego samopoczucia, zmniejszania stresu psychicznego, zapobiegania powszechnym problemom ze zdrowiem psychicznym i zmniejszania ich wpływu w miejscu pracy. We współpracy z zainteresowanymi stronami dostosujemy istniejące skuteczne interwencje skoncentrowane na różnych komponentach (świadomość i stygmatyzacja, warunki w miejscu pracy i czynniki psychospołeczne, stres, typowe objawy zdrowia psychicznego, wczesne wykrywanie, choroby współistniejące, styl życia i powrót do pracy), aby stworzyć połączony internetowy modułowa platforma możliwa do zastosowania w różnych środowiskach pracy dzięki dostosowaniu jej kulturowo i kontekstowo. Interwencja będzie realizowana poprzez randomizowane badanie klinowe schodkowe skierowane do pracowników i pracodawców małych i średnich przedsiębiorstw oraz agencji publicznych z trzech krajów europejskich (Hiszpania, Finlandia i Polska) oraz Wielkiej Brytanii. Zarówno metody jakościowe, jak i ilościowe zostaną wykorzystane w ocenie indywidualnych efektów zdrowotnych, opłacalności (z perspektywy społecznej, ekonomicznej, pracodawcy i pracowników) oraz ułatwień i barier wdrożeniowych. Zidentyfikowane zostaną strategie wdrażania istotne dla wykorzystania interwencji EMPOWER, w tym realistyczna ocena barier utrudniających wykorzystanie, jak również oparte na dowodach rozwiązania tych barier. Poprzez zwiększenie skali istniejących wcześniej skutecznych i opłacalnych interwencji, EMPOWER ma na celu sprostanie nadrzędnym wyzwaniom z różnych perspektyw, w tym na poziomie indywidualnym (np. i płci) oraz poziom organizacyjny. Główne wysiłki w zakresie wyników pomogą pracownikom, pracodawcom i decydentom w procesach decyzyjnych dotyczących nowych ram prawnych i umownych na poziomie unijnym i krajowym, obejmujących nowy krajobraz gospodarczy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem projektu EMPOWER jest opracowanie, przetestowanie i ocena multimodalnej i integracyjnej platformy e-Zdrowia, łączącej najbardziej wykonalne, krótkie i opłacalne interwencje dostępne obecnie w Europie w celu promowania zdrowia i dobrego samopoczucia, zapobiegania problemom ze zdrowiem psychicznym i zmniejszania wpływu problemów ze zdrowiem psychicznym w miejscu pracy.

W szczególności trzy poziomy interwencji będą reprezentowane przez interwencje w ramach platformy e-Zdrowia, które są specjalnie zaprojektowane dla odpowiednich populacji i pożądanych rezultatów:

  1. Profilaktyka uniwersalna (pierwotna): interwencje mające na celu poprawę świadomości i zmniejszenie stygmatyzacji; ograniczanie psychospołecznych czynników ryzyka i zapewnianie wczesnego wykrywania zaburzeń psychicznych.
  2. Programy profilaktyki wtórnej: interwencje mające na celu poprawę samopoczucia i zmniejszenie stresu psychicznego oraz promowanie zdrowego stylu życia. Indywidualna interwencja EMPOWER w zakresie eZdrowia będzie oparta na następujących komponentach:

    • Materiał psychoedukacyjny.
    • Wyzwania
    • Śledzenie
  3. Program profilaktyki trzeciorzędowej: interwencja powrotu do pracy. Podejście oparte na intensywnej współpracy pozwoli opracować strategie mające na celu przezwyciężenie już zidentyfikowanych barier dla powszechnego wdrażania programów promujących dobrostan i zmniejszających problemy ze zdrowiem psychicznym w miejscu pracy. EMPOWER ma na celu zajęcie się rosnącym obciążeniem problemami zdrowia psychicznego w miejscu pracy i poprawę zdrowia psychicznego wśród pracowników UE, co ma pozytywny wpływ na produktywność. Partnerzy konsorcjum pochodzą z takich krajów jak Hiszpania, Włochy, Holandia, Polska, Wielka Brytania, Szwajcaria i Australia.

Platforma e-zdrowia w celu zmniejszenia wpływu problemów ze zdrowiem psychicznym w miejscu pracy Problemy ze zdrowiem psychicznym są ogromnym obciążeniem zarówno dla jednostki, jak i dla społeczeństwa. Opracowano szereg interwencji w celu promowania dobrostanu i zapobiegania lub leczenia zaburzeń psychicznych w miejscu pracy. Próby wdrożenia interwencji za pomocą technologii cyfrowych przyniosły statystycznie istotne, ale minimalnie pozytywne efekty w zmniejszeniu ogólnych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja, lęk i stres. Jednak większość interwencji e-zdrowia koncentruje się na pojedynczym stanie zdrowia psychicznego i pomija choroby współistniejące, szczególnie w przypadku bardziej powszechnych zaburzeń psychicznych. Chociaż dostępne są skuteczne i opłacalne interwencje w miejscu pracy, ich powszechne wdrażanie napotyka szereg barier. Piętno i dyskryminacja w miejscu pracy wiązały się z opóźnionym dostępem do leczenia, osłabionym wsparciem społecznym, trudnościami w pełnieniu ról zawodowych i społecznych, bezrobociem i obniżoną samooceną. Chociaż wdrożono interwencje przeciwdziałające stygmatyzacji skierowane do ogółu społeczeństwa i miejsc pracy, istnieje pole do poprawy.

Współpraca między zainteresowanymi stronami jest niezbędna przy opracowywaniu i wdrażaniu skutecznych interwencji w celu zmniejszenia wpływu problemów ze zdrowiem psychicznym w miejscu pracy i oceny ich wpływu. Organizacja pracy szybko się zmienia. Ta rosnąca różnorodność tego, co oznacza praca, jasno pokazuje, że rozwiązywanie problemów związanych ze zdrowiem psychicznym w miejscu pracy będzie wymagało pomysłowości i elastyczności, aby dostosować interwencje do realiów miejsca pracy.

Dyrektywa ramowa w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy 89/391/EWG określa ogólny obowiązek pracodawców w zakresie zapewnienia zdrowia i bezpieczeństwa pracowników, „odnosząc się do wszystkich rodzajów ryzyka”. Chociaż Ramy nie odnoszą się bezpośrednio do kwestii zdrowia psychicznego w miejscu pracy, odnoszą się do nich w sposób dorozumiany, ponieważ wymagają, aby pracodawca był świadomy wszystkich rodzajów zagrożeń zdrowotnych i reagował na nie. Jednocześnie Europejski Pakt na rzecz Zdrowia i Dobrostanu Psychicznego Komisji Europejskiej z 2008 r.20 oraz Europejskie ramy działania na rzecz zdrowia i dobrostanu psychicznego z 2016 r.21 wyraźnie podniosły kwestię zdrowia psychicznego jako priorytetu zdrowia publicznego w całym społeczeństwie i gospodarce , wymieniając zdrowie psychiczne w miejscu pracy jako jeden z obszarów docelowych. Chociaż jak dotąd przepisy nie skupiały się bezpośrednio na zdrowiu psychicznym w miejscu pracy, z pewnością panuje powszechna zgoda co do tego, że europejscy pracodawcy mają obowiązek odpowiednio identyfikować i przeciwdziałać znanym zagrożeniom psychospołecznym.

Ze względu na rozdrobniony krajobraz interwencji i związane z nimi bariery wdrożeniowe istnieje pilna potrzeba stworzenia multimodalnej i integracyjnej platformy e-zdrowia mającej na celu zmniejszenie problemów ze zdrowiem psychicznym w miejscu pracy i poprawę samopoczucia pracowników poprzez zestawienie najbardziej wykonalnych, zwięzłych i kosztownych -skuteczne interwencje dostępne obecnie w Europie. Platforma będzie wykorzystywać sprawdzone, opłacalne narzędzia i odpowiadać na potrzebę zmniejszania stygmatyzacji, zwiększania zachowań polegających na szukaniu pomocy, podnoszenia świadomości i minimalizowania zagrożeń psychospołecznych, doskonalenia strategii samokontroli z uwzględnieniem współistniejących chorób psychicznych i fizycznych oraz promowania zdrowego stylu życia — a wszystko to przy uwzględnieniu różnic płciowych i kulturowych, które mają wpływ na pomyślne wdrożenie. Jest to szczególnie istotne w przypadku małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP), które stanowią większość wszystkich przedsiębiorstw w UE, ale dysponują bardzo ograniczonymi zasobami. Opracowanie i wdrożenie multimodalnej i integracyjnej platformy e-zdrowia powinno wreszcie być kierowane i wspierane przez ścisłą współpracę z zainteresowanymi stronami, w tym organizacjami pracowników i pracodawców, towarzystwami ubezpieczeniowymi, stowarzyszeniami pacjentów i pracownikami służby zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

729

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Desiree Gutierrez Marin
  • Numer telefonu: 12544 +34 93 640 63 50
  • E-mail: dg.marin@pssjd.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Posiadanie telefonu komórkowego z dostępem do Internetu
  • Posiadanie wystarczającej znajomości lokalnego języka
  • Akceptacja świadomej zgody.
  • Bycie zatrudnionym w momencie rekrutacji (poziom bazowy)

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Brak wystarczającej znajomości lokalnego języka
  • Bycie bezrobotnym w momencie rekrutacji (poziom bazowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pierwsza grupa interwencyjna
Skupiska 1 i 2 (grupa 1) rozpoczną interwencję w 1. miesiącu, bezpośrednio po zakończeniu oceny wyjściowej. Po 7 tygodniach korzystania z aplikacji i posiadania dostępu do serwisu EMPOWER (z materiałami związanymi z kampanią antystygmatyzacyjną i zaleceniami dla pracowników, jak radzić sobie z psychospołecznymi czynnikami ryzyka), odpowiedzą za pośrednictwem aplikacji na protokół oceny pozabiegowej.
Obejmuje sześć głównych dziedzin: poprawę świadomości problemów zdrowia psychicznego i zmniejszenie stygmatyzacji; ograniczanie psychospołecznych czynników ryzyka w miejscu pracy; poprawa samopoczucia i zmniejszenie objawów psychicznych; zapewnienie wczesnego wykrywania zaburzeń psychicznych; promowanie zdrowych zachowań i stylu życia; i ułatwienie wcześniejszego powrotu do pracy.
Inny: Druga grupa interwencyjna
Skupiska 3 i 4 (grupa 2), które służą jako grupa kontrolna klastra 1 i 2 (grupa 1), również zakończą ocenę w T1. Klastry 3 i 4 (grupa 2) rozpoczną interwencję w kroku 2, po zakończeniu drugiej oceny.
Obejmuje sześć głównych dziedzin: poprawę świadomości problemów zdrowia psychicznego i zmniejszenie stygmatyzacji; ograniczanie psychospołecznych czynników ryzyka w miejscu pracy; poprawa samopoczucia i zmniejszenie objawów psychicznych; zapewnienie wczesnego wykrywania zaburzeń psychicznych; promowanie zdrowych zachowań i stylu życia; i ułatwienie wcześniejszego powrotu do pracy.
Inny: Trzecia grupa interwencyjna
Skupiska 5 i 6 (grupa 3), które służą jako grupa kontrolna grup 1 i 2, również zakończą ocenę w T2. Skupiska 5 i 6 (grupa 3) rozpoczną interwencję w kroku 3. Wszystkie klastry odpowiedzą łącznie na pięć ocen
Obejmuje sześć głównych dziedzin: poprawę świadomości problemów zdrowia psychicznego i zmniejszenie stygmatyzacji; ograniczanie psychospołecznych czynników ryzyka w miejscu pracy; poprawa samopoczucia i zmniejszenie objawów psychicznych; zapewnienie wczesnego wykrywania zaburzeń psychicznych; promowanie zdrowych zachowań i stylu życia; i ułatwienie wcześniejszego powrotu do pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach
Zmiana symptomatologii depresyjnej u pracowników, mierzona sumarycznym wynikiem Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą symptomatologię. Wynik wyższy niż 19 jest uważany za wskaźnik wysokiego ryzyka depresji
zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe
Ramy czasowe: zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach
Zmiana w objawach lękowych (za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7-GAD-7- łączne wyniki). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach
Postrzegany stres
Ramy czasowe: zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach
Zmiana odczuwanego stresu mierzona Skalą odczuwanego stresu-4 (PSS-4). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki korelują z wyższym poziomem stresu.
zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach
Zmiana nasilenia bezsenności za pomocą trzech elementów Insomnia Severity Index (ISI). Obliczymy łączny wynik, który będzie się wahał od 0 do 16. Wyższe wyniki wskazują na poważne poziomy bezsenności.
zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach
Zmiana samopoczucia (oceniana wg Światowej Organizacji Zdrowia-5; skala WHO-5). Surowy wynik waha się od 0 do 25, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
zarówno po 7 tygodniach, jak i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Inny numer grantu/finansowania: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Mimo że plan udostępnienia IPD nie został jeszcze ustalony, celem EMPOWER jest przestrzeganie kryteriów FAIR dla danych badawczych. Dane wytworzone i/lub wykorzystane w projekcie powinny być możliwe do oceny i zrozumiałe dla stron trzecich w kontekstach takich jak analiza naukowa i wzajemna ocena (np. dane są dostarczane w sposób umożliwiający ocenę ich wiarygodności i kompetencji osób, które je stworzyły). W związku z tym EMPOWER ma zamiar uczynić (część) danych badawczych możliwymi do znalezienia, dostępnymi, interoperacyjnymi i nadającymi się do ponownego wykorzystania (FAIR).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj