Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk platform til at fremme velvære og sundhed på arbejdspladsen (EMPOWER) (EMPOWER)

6. juli 2021 opdateret af: Fundació Sant Joan de Déu

Europæisk platform til at fremme velvære og sundhed på arbejdspladsen

EMPOWER er en tværfaglig forsknings- og innovationsindsats, der sigter mod at udvikle, implementere, evaluere og formidle effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en modulær eHealth-interventionsplatform for at fremme sundhed og velvære, reducere psykiske lidelser, forebygge almindelige psykiske problemer og reducere deres indvirkning. på arbejdspladsen. I samarbejde med interessenter vil vi tilpasse eksisterende effektive interventioner fokuseret på forskellige komponenter (bevidsthed og stigmatisering, arbejdspladsforhold og psykosociale faktorer, stress, almindelige psykiske symptomer, tidlig opdagelse, komorbiditet, livsstil og tilbagevenden til arbejde) for at skabe en kombineret online modulopbygget platform mulig på forskellige arbejdspladser ved at tilpasse den kulturelt og kontekstuelt. Interventionen vil blive implementeret gennem et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster rettet mod ansatte og arbejdsgivere i små og mellemstore virksomheder og offentlige agenturer fra tre europæiske lande (Spanien, Finland og Polen) og Storbritannien. Både kvalitative og kvantitative metoder vil blive brugt i evalueringen af ​​de individuelle sundhedsresultater, omkostningseffektivitet (fra et socialt, økonomisk, arbejdsgiver- og medarbejderperspektiv) og implementeringsfacilitatorer og barrierer. Implementeringsstrategier, der er relevante for optagelsen af ​​EMPOWER-interventionen, vil blive identificeret, herunder en realistisk vurdering af barrierer for optagelse samt evidensbaserede løsninger på disse barrierer. Gennem opskalering af allerede eksisterende effektive og omkostningseffektive interventioner er EMPOWER rettet mod at adressere de overordnede udfordringer fra forskellige perspektiver, herunder individuelt niveau (f. og kønsspørgsmål) og organisationsniveau. Indsatsen med de vigtigste resultater vil hjælpe medarbejdere, arbejdsgivere og politiske beslutningstagere i beslutningsprocesser for nye juridiske og kontraktlige rammer på EU- og nationalt plan, der dækker det nye økonomilandskab.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

EMPOWER-projektets hovedformål er at udvikle, teste og evaluere en multimodal og inkluderende e-sundhedsplatform, der kompilerer de mest gennemførlige, korte og omkostningseffektive interventioner, der i øjeblikket er tilgængelige i Europa for at fremme sundhed og velvære, forebygge psykiske problemer og reducere virkningen af ​​psykiske problemer på arbejdspladsen.

Konkret vil tre interventionsniveauer være repræsenteret af interventioner inden for eHealth platformen, der er specielt designet til de relevante populationer og ønskede resultater:

  1. Universel (primær) forebyggelse: interventioner for at forbedre bevidstheden og reducere stigmatisering; at reducere psykosociale risikofaktorer og give tidlig opdagelse af psykiske lidelser.
  2. Sekundære forebyggelsesprogrammer: interventioner designet til at forbedre velvære og reducere psykiske lidelser og fremme sund livsstil. EMPOWER individuel e-sundhedsintervention vil være baseret på følgende komponenter:

    • Psykopædagogisk materiale.
    • Udfordringer
    • Sporing
  3. Tertiær forebyggelsesprogram: tilbagevenden til arbejde intervention. Den intensive samarbejdstilgang vil designe strategier til at overvinde de barrierer, der allerede er blevet identificeret for den udbredte implementering af programmer, der skal fremme velvære og reducere mentale sundhedsproblemer på arbejdspladsen. EMPOWER sigter mod at imødegå den stigende byrde af mentale sundhedsproblemer på arbejdspladsen og forbedre mental sundhed i EU's arbejdsbefolkning, hvilket har en positiv indvirkning på produktiviteten. Partnere fra konsortiet kommer fra lande som Spanien, Italien, Holland, Polen, Storbritannien, Schweiz og Australien.

En e-sundhedsplatform til at reducere virkningen af ​​psykiske problemer på arbejdspladsen Psykiske problemer udgør en enorm byrde både for den enkelte og samfundet. Der er udviklet en række interventioner for at fremme trivsel og forebygge eller behandle psykiske lidelser på arbejdspladsen. Forsøg på at implementere interventioner ved hjælp af digitale teknologier har haft statistisk signifikante, men minimalt positive effekter med hensyn til at reducere generelle psykiske problemer, såsom depression, angst og stress. De fleste e-sundhedsinterventioner fokuserer dog på en enkelt mental sundhedstilstand og negligerer komorbiditet, især i tilfælde af de mere almindelige psykiske lidelser. Selvom effektive og omkostningseffektive arbejdspladsinterventioner er tilgængelige, står en udbredt implementering over for en række barrierer. Stigmatiseringen og diskriminationen på arbejdspladsen har været forbundet med forsinket adgang til behandling, svækket social støtte, vanskeligheder med at udføre erhvervsmæssige og sociale roller, arbejdsløshed og nedsat selvværd. Selvom anti-stigma-interventioner rettet mod den generelle befolkning og arbejdspladser er blevet implementeret, er der plads til forbedringer.

Samarbejde mellem interessenter er afgørende, når man udvikler og implementerer effektive interventioner for at reducere virkningen af ​​psykiske problemer på arbejdspladsen og evaluere deres indvirkning. Organiseringen af ​​arbejdet er under hastig forandring. Denne voksende mangfoldighed af, hvad det vil sige at arbejde, gør det klart, at håndtering af psykiske problemer på arbejdspladsen vil kræve opfindsomhed og fleksibilitet for at skræddersy interventioner til virkeligheden på arbejdspladsen.

Rammedirektivet om sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen, 89/391/EØF, fastlægger arbejdsgivernes generelle pligt til at sikre arbejdstagernes sundhed og sikkerhed, "med hensyn til alle typer risici". Selvom rammebestemmelserne ikke eksplicit behandler mentale sundhedsproblemer på arbejdspladsen, adresserer den implicit dem, da den kræver, at arbejdsgiveren er opmærksom på og håndterer alle typer sundhedsrelaterede risici. Samtidig har Europa-Kommissionens europæiske pagt for mental sundhed og velvære fra 200820 og den europæiske handlingsramme for mental sundhed og velvære fra 201621 klart rejst spørgsmålet om mental sundhed som en folkesundhedsprioritet på tværs af samfundet og økonomien. , og nævner arbejdspladsens mentale sundhed som ét målområde. Selvom der endnu ikke har været et direkte lovgivningsmæssigt fokus på mental sundhed på arbejdspladsen, er der bestemt en generel konsensus om, at det påhviler europæiske arbejdsgivere at identificere og adressere kendte psykosociale risici tilstrækkeligt.

På grund af det fragmenterede landskab af interventioner og relaterede implementeringsbarrierer er der et presserende behov for en multimodal og integrerende e-sundhedsplatform, der sigter på at reducere mentale sundhedsproblemer på arbejdspladsen og forbedre medarbejdernes velbefindende ved at sammensætte de mest gennemførlige, korte og omkostninger -effektive interventioner, der i øjeblikket er tilgængelige i Europa. Platformen vil drage fordel af dokumenterede omkostningseffektive værktøjer og adressere behovet for at reducere stigmatisering, øge den hjælpsøgende adfærd, øge bevidstheden om og minimere psykosociale risici, forbedre selvledelsesstrategier under hensyntagen til psykiske og fysiske følgesygdomme og fremme en sund livsstil - alt sammen med tanke på køns- og kulturelle forskelle, der påvirker en vellykket implementering. Dette er især relevant for små og mellemstore virksomheder (SMV'er), som repræsenterer størstedelen af ​​alle virksomheder i EU, men som har meget begrænsede ressourcer. Udviklingen og implementeringen af ​​en multimodal og integrerende e-sundhedsplatform bør endelig være styret og understøttet af tæt samarbejde med interessenter, herunder arbejdstager- og arbejdsgiverorganisationer, forsikringsselskaber, patientforeninger og sundhedsprofessionelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

729

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Desiree Gutierrez Marin
  • Telefonnummer: 12544 +34 93 640 63 50
  • E-mail: dg.marin@pssjd.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • At have en mobiltelefon med internetadgang
  • At have tilstrækkeligt kendskab til det lokale sprog
  • Accept af det informerede samtykke.
  • At være ansat på rekrutteringstidspunktet (baseline)

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18
  • Ikke at have tilstrækkeligt kendskab til det lokale sprog
  • At være arbejdsløs på rekrutteringstidspunktet (baseline)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Første indsatsgruppe
Klynge 1 og 2 (gruppe 1) vil påbegynde interventionen ved måned 1, umiddelbart efter at have afsluttet baseline-vurderingen. Efter 7 ugers brug af appen og adgang til EMPOWER-webstedet (med materiale relateret til antistigma-kampagnen og anbefalinger til medarbejdere om at håndtere psykosociale risikofaktorer), vil de besvare en vurderingsprotokol efter behandlingen gennem appen.
Den behandler seks hoveddomæner: forbedring af bevidstheden om psykiske problemer og reduktion af stigmatisering; reduktion af psykosociale risikofaktorer på arbejdspladsen; forbedre velvære og reducere psykologiske symptomer; sikring af tidlig opdagelse af psykiske lidelser; fremme sund adfærd og livsstil; og lette tidlig tilbagevenden til arbejde.
Andet: Anden interventionsgruppe
Klynge 3 og 4 (gruppe 2), der fungerer som kontrolgruppe for klynge 1 og 2 (gruppe 1), vil også gennemføre vurderingen ved T1. Klynge 3 og 4 (gruppe 2) starter interventionen i trin 2, efter at have gennemført den anden vurdering.
Den behandler seks hoveddomæner: forbedring af bevidstheden om psykiske problemer og reduktion af stigmatisering; reduktion af psykosociale risikofaktorer på arbejdspladsen; forbedre velvære og reducere psykologiske symptomer; sikring af tidlig opdagelse af psykiske lidelser; fremme sund adfærd og livsstil; og lette tidlig tilbagevenden til arbejde.
Andet: Tredje interventionsgruppe
Klynge 5 og 6 (gruppe 3), der fungerer som kontrolgruppe af gruppe 1 og 2, vil også gennemføre vurderingen ved T2. Klynge 5 og 6 (gruppe 3) starter interventionen i trin 3. Alle klynger vil besvare i alt fem vurderinger
Den behandler seks hoveddomæner: forbedring af bevidstheden om psykiske problemer og reduktion af stigmatisering; reduktion af psykosociale risikofaktorer på arbejdspladsen; forbedre velvære og reducere psykologiske symptomer; sikring af tidlig opdagelse af psykiske lidelser; fremme sund adfærd og livsstil; og lette tidlig tilbagevenden til arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i depressiv symptomatologi for medarbejdere, målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) sumscore. Det spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig symptomatologi. En score højere end 19 anses for at være tegn på høj risiko for depression
ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i angstsymptomer (ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7-GAD-7- totalscore). Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere niveau af angst.
ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning
Opfattet stress
Tidsramme: ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring af opfattet stress målt med Perceived Stress Scale-4 (PSS-4). Den samlede score spænder fra 0 til 16, hvor højere scores korrelerer med højere niveauer af stress.
ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning
Sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i sværhedsgraden af ​​søvnløshed bruger tre punkter i Insomnia Severity Index (ISI). Vi vil beregne en samlet score, der vil variere fra 0 til 16. Højere score vil indikere alvorlige niveauer af søvnløshed.
ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning
Trivsel
Tidsramme: ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning
Ændring i velvære (vurderet med World Health Organization-5; WHO-5 skala). Den rå score spænder fra 0 til 25, 0 repræsenterer den værst mulige og 25 repræsenterer bedst mulige livskvalitet.
ved både 7 uger og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

På trods af at der endnu ikke er besluttet en plan om at gøre IPD tilgængelig, er målet med EMPOWER at følge FAIR-kriterierne for forskningsdata. De data, der produceres og/eller bruges i projektet, skal kunne vurderes for og forståelige for tredjeparter i sammenhænge som videnskabelig undersøgelse og peer review (f. data leveres på en måde, så der kan foretages bedømmelse af deres pålidelighed og kompetencen hos dem, der har oprettet dem). I den forbindelse har EMPOWER til hensigt at gøre (en del af) forskningsdataene Findable, Accessible, Interoperable and Re-usable (FAIR).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner