Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropská platforma na podporu pohody a zdraví na pracovišti (EMPOWER) (EMPOWER)

6. července 2021 aktualizováno: Fundació Sant Joan de Déu

Evropská platforma na podporu pohody a zdraví na pracovišti

EMPOWER je multidisciplinární výzkumné a inovační úsilí zaměřené na vývoj, implementaci, hodnocení a šíření efektivity a nákladové efektivity modulární intervenční platformy eHealth za účelem podpory zdraví a pohody, snížení psychického utrpení, předcházení běžným problémům duševního zdraví a snížení jejich dopadu. na pracovišti. Ve spolupráci se zúčastněnými stranami přizpůsobíme stávající účinné intervence zaměřené na různé složky (uvědomění a stigma, podmínky na pracovišti a psychosociální faktory, stres, běžné symptomy duševního zdraví, včasnou detekci, komorbiditu, životní styl a návrat do práce) tak, aby vznikl kombinovaný online modulární platforma proveditelná na různých pracovištích tím, že ji kulturně a kontextově přizpůsobíte. Intervence bude realizována prostřednictvím randomizované studie se stupňovitým klínovým clusterem zaměřené na zaměstnance a zaměstnavatele malých a středních podniků a veřejných agentur ze tří evropských zemí (Španělsko, Finsko a Polsko) a Spojeného království. Při hodnocení individuálních zdravotních výsledků, efektivnosti nákladů (ze sociálního, ekonomického, zaměstnavatelského i zaměstnaneckého pohledu) a implementačních facilitátorů a bariér budou použity jak kvalitativní, tak kvantitativní metody. Budou identifikovány implementační strategie relevantní pro zavádění intervence EMPOWER, včetně realistického posouzení překážek pro zavádění, jakož i řešení těchto překážek založená na důkazech. Prostřednictvím škálování již existujících účinných a nákladově efektivních intervencí se EMPOWER zaměřuje na řešení zastřešujících výzev z různých hledisek, včetně individuální úrovně (např. řešení stigmatu, duševního zdraví, pohody a životního stylu, s ohledem na právní, kulturní a genderové otázky) a organizační úrovni. Snaha o hlavní výsledky pomůže zaměstnancům, zaměstnavatelům a tvůrcům politik v rozhodovacích procesech nového právního a smluvního rámce na úrovni EU a na národní úrovni pokrývající nové ekonomické prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem projektu EMPOWER je vyvinout, otestovat a vyhodnotit multimodální a inkluzivní platformu e-Health, která shromáždí nejschůdnější, krátké a nákladově nejefektivnější intervence, které jsou v současnosti v Evropě k dispozici na podporu zdraví a pohody, předcházení problémům s duševním zdravím a snižování dopad problémů duševního zdraví na pracovišti.

Konkrétně tři úrovně intervencí budou představovat intervence v rámci platformy eHealth, které jsou speciálně navrženy pro relevantní populace a požadované výsledky:

  1. Univerzální (primární) prevence: intervence ke zlepšení informovanosti a snížení stigmatizace; snížit psychosociální rizikové faktory a zajistit včasnou detekci duševních poruch.
  2. Programy sekundární prevence: intervence určené ke zlepšení pohody a snížení psychického utrpení a na podporu zdravého životního stylu. Individuální intervence EMPOWER eHealth bude založena na následujících složkách:

    • Psychoedukační materiál.
    • Výzvy
    • Sledování
  3. Program terciární prevence: intervence návratu do zaměstnání. Intenzivní přístup založený na spolupráci navrhne strategie k překonání překážek, které již byly identifikovány pro širokou implementaci programů na podporu duševní pohody a snížení problémů duševního zdraví na pracovišti. Cílem EMPOWER je řešit rostoucí zátěž problémů duševního zdraví na pracovišti a zlepšit duševní zdraví pracující populace EU, což má pozitivní dopad na produktivitu. Partneři z konsorcia pocházejí ze zemí jako Španělsko, Itálie, Nizozemsko, Polsko, Velká Británie, Švýcarsko a Austrálie.

Platforma eHealth ke snížení dopadu problémů duševního zdraví na pracovišti Problémy duševního zdraví představují obrovskou zátěž jak pro jednotlivce, tak pro společnost. Byla vyvinuta řada intervencí na podporu duševní pohody a prevenci nebo léčbu duševních poruch na pracovišti. Pokusy o realizaci intervencí pomocí digitálních technologií měly statisticky významné, ale minimálně pozitivní účinky na snížení celkových psychických problémů, jako jsou deprese, úzkost a stres. Většina intervencí eHealth se však zaměřuje na jeden stav duševního zdraví a zanedbává komorbiditu, zejména v případě častějších duševních poruch. I když jsou k dispozici účinné a nákladově efektivní intervence na pracovišti, široké zavádění naráží na řadu překážek. Stigma a diskriminace na pracovišti byly spojeny se zpožděným přístupem k léčbě, oslabenou sociální podporou, obtížemi při výkonu pracovních a sociálních rolí, nezaměstnaností a sníženou sebeúctou. Přestože byly zavedeny antistigmatizační intervence zaměřené na obecnou populaci a pracovní prostředí, existuje prostor pro zlepšení.

Spolupráce mezi zúčastněnými stranami je nezbytná při vývoji a implementaci účinných intervencí ke snížení dopadu problémů duševního zdraví na pracovišti a vyhodnocení jejich dopadu. Organizace práce se rychle mění. Tato rostoucí rozmanitost toho, co znamená pracovat, jasně ukazuje, že řešení problémů duševního zdraví na pracovišti bude vyžadovat vynalézavost a flexibilitu, aby bylo možné přizpůsobit zásahy realitě na pracovišti.

Rámcová směrnice o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci, 89/391/EHS, stanoví obecnou povinnost zaměstnavatelů zajistit zdraví a bezpečnost zaměstnanců, „zabývající se všemi druhy rizik“. Ačkoli Rámec výslovně neřeší problémy duševního zdraví na pracovišti, implicitně je řeší, protože vyžaduje, aby si zaměstnavatel byl vědom všech typů zdravotních rizik a řešil je. Zároveň Evropský pakt pro duševní zdraví a pohodu z roku 200820 a Evropský akční rámec pro duševní zdraví a pohodu z roku 2016 jasně nastolily otázku duševního zdraví jako priority veřejného zdraví napříč společností a ekonomikou. , přičemž jako jednu cílovou oblast uvádí duševní zdraví na pracovišti. I když dosud neexistuje přímé regulační zaměření na duševní zdraví na pracovišti, existuje jistě všeobecná shoda, že je povinností evropských zaměstnavatelů adekvátně identifikovat a řešit známá psychosociální rizika.

Vzhledem k roztříštěnému prostředí intervencí a souvisejícím překážkám při implementaci existuje naléhavá potřeba multimodální a integrační platformy eHealth zaměřené na snížení problémů duševního zdraví na pracovišti a zlepšení pohody zaměstnanců sestavením nejschůdnějších, nejstručnějších a nejnákladnějších -efektivní zásahy, které jsou v současnosti v Evropě k dispozici. Platforma využije osvědčených nákladově efektivních nástrojů a bude řešit potřebu snížit stigma, zvýšit chování při vyhledávání pomoci, zvýšit povědomí o psychosociálních rizicích a minimalizovat je, zlepšit strategie sebeřízení s přihlédnutím k duševním a fyzickým komorbiditám a podporovat zdravý životní styl – to vše při zohlednění genderových a kulturních rozdílů, které ovlivňují úspěšnou implementaci. To platí zejména pro malé a střední podniky (MSP), které představují většinu všech podniků v EU, ale mají velmi omezené zdroje. Vývoj a implementace multimodální a integrační platformy eHealth by měla být konečně vedena a podporována úzkou spoluprací se zúčastněnými stranami, včetně organizací zaměstnanců a zaměstnavatelů, pojišťoven, sdružení pacientů a zdravotníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

729

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Desiree Gutierrez Marin
  • Telefonní číslo: 12544 +34 93 640 63 50
  • E-mail: dg.marin@pssjd.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Mít mobilní telefon s přístupem na internet
  • Mít dostatečnou znalost místního jazyka
  • Přijetí informovaného souhlasu.
  • Být zaměstnán v době náboru (základní stav)

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18
  • Nedostatečná znalost místního jazyka
  • Být nezaměstnaný v době náboru (základní stav)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: První intervenční skupina
Skupiny 1 a 2 (skupina 1) zahájí intervenci v měsíci 1, ihned po dokončení základního hodnocení. Po 7 týdnech používání aplikace a přístupu na webovou stránku EMPOWER (s materiály souvisejícími s kampaní proti stigmatizaci a doporučeními pro zaměstnance, jak se vypořádat s psychosociálními rizikovými faktory), odpoví prostřednictvím aplikace na protokol hodnocení po ukončení léčby.
Zaměřuje se na šest hlavních oblastí: zlepšení povědomí o problémech duševního zdraví a snížení stigmatizace; snížení psychosociálních rizikových faktorů na pracovišti; zlepšení pohody a snížení psychických příznaků; zajištění včasného odhalení duševních poruch; podpora zdravého chování a životního stylu; a usnadnění brzkého návratu do práce.
Jiný: Druhá intervenční skupina
Skupiny 3 a 4 (skupina 2), které slouží jako kontrolní skupina skupiny 1 a 2 (skupina 1), také dokončí hodnocení v T1. Skupiny 3 a 4 (skupina 2) zahájí intervenci v kroku 2 po dokončení druhého hodnocení.
Zaměřuje se na šest hlavních oblastí: zlepšení povědomí o problémech duševního zdraví a snížení stigmatizace; snížení psychosociálních rizikových faktorů na pracovišti; zlepšení pohody a snížení psychických příznaků; zajištění včasného odhalení duševních poruch; podpora zdravého chování a životního stylu; a usnadnění brzkého návratu do práce.
Jiný: Třetí intervenční skupina
Skupiny 5 a 6 (skupina 3), které slouží jako kontrolní skupina skupiny 1 a 2, také dokončí hodnocení v T2. Skupiny 5 a 6 (skupina 3) zahájí intervenci v kroku 3. Všechny skupiny odpoví celkem na pět hodnocení
Zaměřuje se na šest hlavních oblastí: zlepšení povědomí o problémech duševního zdraví a snížení stigmatizace; snížení psychosociálních rizikových faktorů na pracovišti; zlepšení pohody a snížení psychických příznaků; zajištění včasného odhalení duševních poruch; podpora zdravého chování a životního stylu; a usnadnění brzkého návratu do práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících
Změna v depresivní symptomatologii u zaměstnanců, měřená pomocí souhrnného skóre podle dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Pohybuje se od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomatologii. Skóre vyšší než 19 je považováno za ukazatel vysokého rizika deprese
při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících
Změna symptomů úzkosti (pomocí celkových skóre Generalized Anxiety Disorder-7-GAD-7-). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících
Vnímaný stres
Časové okno: při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících
Změna vnímaného stresu měřená pomocí škály vnímaného stresu-4 (PSS-4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre koreluje s vyšší úrovní stresu.
při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících
Závažnost nespavosti
Časové okno: při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících
Změna závažnosti insomnie pomocí tří položek indexu závažnosti insomnie (ISI). Vypočítáme celkové skóre, které se bude pohybovat od 0 do 16. Vyšší skóre bude znamenat vážné úrovně nespavosti.
při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících
Pohoda
Časové okno: při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících
Změna blahobytu (posouzeno Světovou zdravotnickou organizací-5; stupnice WHO-5). Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 25, 0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
při sledování po 7 týdnech i po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Jiné číslo grantu/financování: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Přestože o plánu zpřístupnění IPD zatím nebylo rozhodnuto, cílem EMPOWER je dodržovat kritéria FAIR pro výzkumná data. Údaje vytvořené a/nebo použité v projektu by měly být hodnotitelné a srozumitelné pro třetí strany v kontextech, jako je vědecké zkoumání a vzájemné hodnocení (např. údaje jsou poskytovány způsobem, který umožňuje posoudit jejich spolehlivost a způsobilost těch, kdo je vytvořili). V tomto ohledu má EMPOWER v úmyslu učinit výzkumná data (součástí) tak, aby byla zjistitelná, přístupná, interoperabilní a znovu použitelná (FAIR).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit