Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PIATTAFORMA EUROPEA PER PROMUOVERE IL BENESSERE E LA SALUTE SUL LUOGO DI LAVORO (EMPOWER) (EMPOWER)

6 luglio 2021 aggiornato da: Fundació Sant Joan de Déu

PIATTAFORMA EUROPEA PER PROMUOVERE IL BENESSERE E LA SALUTE SUL LAVORO

EMPOWER è uno sforzo multidisciplinare di ricerca e innovazione che mira a sviluppare, implementare, valutare e diffondere l'efficacia e l'economicità di una piattaforma modulare di intervento di eHealth per promuovere la salute e il benessere, ridurre il disagio psicologico, prevenire problemi di salute mentale comuni e ridurne l'impatto nel posto di lavoro. In collaborazione con le parti interessate, adatteremo gli interventi efficaci esistenti incentrati su diverse componenti (consapevolezza e stigma, condizioni sul posto di lavoro e fattori psicosociali, stress, sintomi di salute mentale comuni, diagnosi precoce, comorbidità, stile di vita e ritorno al lavoro) per creare un servizio online combinato piattaforma modulare realizzabile in vari contesti lavorativi adattandola culturalmente e contestualmente. L'intervento sarà implementato attraverso uno studio randomizzato a grappolo a gradini diretto a dipendenti e datori di lavoro di piccole e medie imprese e agenzie pubbliche di tre paesi europei (Spagna, Finlandia e Polonia) e del Regno Unito. Entrambi i metodi qualitativi e quantitativi saranno utilizzati nella valutazione dei risultati di salute individuali, dell'efficacia in termini di costi (dal punto di vista sociale, economico, del datore di lavoro e dei dipendenti) e dei facilitatori e degli ostacoli all'attuazione. Saranno identificate le strategie di attuazione rilevanti per l'adozione dell'intervento EMPOWER, compresa una valutazione realistica degli ostacoli all'adozione nonché soluzioni basate su prove a tali ostacoli. Attraverso il potenziamento di interventi efficaci ed economici preesistenti, EMPOWER mira ad affrontare le sfide generali da diverse prospettive, incluso il livello individuale (ad esempio, affrontare lo stigma, la salute mentale, il benessere e gli stili di vita, tenendo conto della legislazione, della cultura e questioni di genere) e a livello organizzativo. Lo sforzo dei risultati principali aiuterà i dipendenti, i datori di lavoro ei responsabili politici nei processi decisionali del nuovo quadro giuridico e contrattuale a livello UE e nazionale che copre il panorama della nuova economia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del progetto EMPOWER è sviluppare, testare e valutare una piattaforma di e-Health multimodale e inclusiva, compilando gli interventi più fattibili, brevi ed economici attualmente disponibili in Europa per promuovere la salute e il benessere, prevenire i problemi di salute mentale e ridurre l'impatto dei problemi di salute mentale sul posto di lavoro.

In particolare, tre livelli di intervento saranno rappresentati da interventi all'interno della piattaforma eHealth appositamente progettati per le popolazioni interessate e i risultati desiderati:

  1. Prevenzione universale (primaria): interventi per migliorare la consapevolezza e ridurre lo stigma; per ridurre i fattori di rischio psicosociale e fornire una diagnosi precoce dei disturbi mentali.
  2. Programmi di prevenzione secondaria: interventi volti a migliorare il benessere e ridurre il disagio psicologico ea promuovere stili di vita sani. L'intervento individuale di eHealth di EMPOWER si baserà sulle seguenti componenti:

    • Materiale psicoeducativo.
    • Sfide
    • Monitoraggio
  3. Programma di prevenzione terziaria: intervento per il ritorno al lavoro. L'approccio collaborativo intensivo progetterà strategie per superare le barriere che sono già state identificate per l'implementazione diffusa di programmi per promuovere il benessere e ridurre i problemi di salute mentale sul posto di lavoro. EMPOWER mira ad affrontare il crescente peso dei problemi di salute mentale sul posto di lavoro e migliorare la salute mentale nella popolazione attiva dell'UE, con un impatto positivo sulla produttività. I partner del consorzio provengono da paesi come Spagna, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Regno Unito, Svizzera e Australia.

Una piattaforma eHealth per ridurre l'impatto dei problemi di salute mentale sul posto di lavoro I problemi di salute mentale causano un enorme onere sia per l'individuo che per la società. Sono stati sviluppati numerosi interventi per promuovere il benessere e prevenire o curare i disturbi mentali sul posto di lavoro. I tentativi di attuare interventi mediante tecnologie digitali hanno avuto effetti statisticamente significativi ma minimamente positivi nella riduzione dei problemi generali di salute mentale, come depressione, ansia e stress. Tuttavia, la maggior parte degli interventi di eHealth si concentra su una singola condizione di salute mentale e trascura la comorbidità, in particolare nel caso dei disturbi mentali più comuni. Sebbene siano disponibili interventi sul posto di lavoro efficaci ed economici, l'implementazione diffusa deve affrontare una serie di ostacoli. Lo stigma e la discriminazione sul posto di lavoro sono stati associati a un accesso ritardato alle cure, un supporto sociale indebolito, difficoltà nello svolgimento di ruoli occupazionali e sociali, disoccupazione e diminuzione dell'autostima. Sebbene siano stati implementati interventi anti-stigma rivolti alla popolazione generale e ai luoghi di lavoro, c'è spazio per miglioramenti.

La collaborazione tra le parti interessate è essenziale quando si sviluppano e si attuano interventi efficaci per ridurre l'impatto dei problemi di salute mentale sul posto di lavoro e valutarne l'impatto. L'organizzazione del lavoro sta cambiando rapidamente. Questa crescente diversità di ciò che significa lavorare rende chiaro che affrontare i problemi di salute mentale sul posto di lavoro richiederà ingegnosità e flessibilità per adattare gli interventi alle realtà dell'ambiente di lavoro.

La Direttiva quadro sulla sicurezza e la salute sul lavoro, 89/391/CEE, stabilisce l'obbligo generale dei datori di lavoro di garantire la salute e la sicurezza dei lavoratori, "affrontando tutti i tipi di rischio". Sebbene il Framework non affronti esplicitamente i problemi di salute mentale sul posto di lavoro, li affronta implicitamente poiché richiede che il datore di lavoro sia consapevole e affronti tutti i tipi di rischi per la salute. Allo stesso tempo, il Patto europeo per la salute mentale e il benessere mentale20 del 2008 della Commissione europea e il Quadro europeo d'azione per la salute mentale e il benessere mentale21 del 2016 hanno sollevato chiaramente la questione della salute mentale come priorità di salute pubblica nella società e nell'economia , menzionando la salute mentale sul posto di lavoro come un'area obiettivo. Sebbene non vi sia ancora un'attenzione normativa diretta alla salute mentale sul posto di lavoro, vi è certamente un consenso generale sul fatto che spetti ai datori di lavoro europei identificare e affrontare adeguatamente i rischi psicosociali noti.

A causa del panorama frammentato degli interventi e dei relativi ostacoli all'attuazione, vi è un urgente bisogno di una piattaforma di eHealth multimodale e integrativa volta a ridurre i problemi di salute mentale sul posto di lavoro e migliorare il benessere dei dipendenti, compilando il più fattibile, breve e costo -interventi efficaci attualmente disponibili in Europa. La piattaforma trarrà vantaggio da strumenti comprovati ed efficaci in termini di costi e affronterà la necessità di ridurre lo stigma, aumentare il comportamento di ricerca di aiuto, aumentare la consapevolezza e ridurre al minimo i rischi psicosociali, migliorare le strategie di autogestione, tenendo conto delle comorbidità mentali e fisiche e promuovere un uno stile di vita sano, il tutto tenendo conto delle differenze di genere e culturali che influiscono sul successo dell'implementazione. Ciò è particolarmente rilevante per le piccole e medie imprese (PMI), che rappresentano la maggioranza di tutte le imprese nell'UE ma dispongono di risorse molto limitate. Lo sviluppo e l'attuazione di una piattaforma eHealth multimodale e integrativa dovrebbero, infine, essere guidati e sostenuti da una stretta collaborazione con le parti interessate, comprese le organizzazioni dei lavoratori e dei datori di lavoro, le compagnie assicurative, le associazioni dei pazienti e gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

729

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Desiree Gutierrez Marin
  • Numero di telefono: 12544 +34 93 640 63 50
  • Email: dg.marin@pssjd.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Avere un telefono cellulare con accesso a Internet
  • Conoscenza sufficiente della lingua locale
  • Accettazione del consenso informato.
  • Essere occupati al momento dell'assunzione (baseline)

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Non avere una conoscenza sufficiente della lingua locale
  • Essere disoccupato al momento dell'assunzione (baseline)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Primo gruppo di intervento
I cluster 1 e 2 (gruppo 1) inizieranno l'intervento al mese 1, subito dopo aver completato la valutazione di base. Dopo 7 settimane di utilizzo dell'app e accesso al sito Web EMPOWER (con materiale relativo alla campagna anti-stigma e raccomandazioni per i dipendenti per affrontare i fattori di rischio psicosociale), risponderanno a un protocollo di valutazione post-trattamento tramite l'app.
Si rivolge a sei domini principali: migliorare la consapevolezza dei problemi di salute mentale e ridurre lo stigma; ridurre i fattori di rischio psicosociale sul posto di lavoro; migliorare il benessere e ridurre i sintomi psicologici; garantire la diagnosi precoce dei disturbi mentali; promuovere comportamenti e stili di vita sani; e facilitare il ritorno anticipato al lavoro.
Altro: Secondo gruppo di intervento
Anche i cluster 3 e 4 (gruppo 2) che fungono da gruppo di controllo dei cluster 1 e 2 (gruppo 1) completeranno la valutazione al T1. I cluster 3 e 4 (gruppo 2) inizieranno l'intervento nella fase 2, dopo aver completato la seconda valutazione.
Si rivolge a sei domini principali: migliorare la consapevolezza dei problemi di salute mentale e ridurre lo stigma; ridurre i fattori di rischio psicosociale sul posto di lavoro; migliorare il benessere e ridurre i sintomi psicologici; garantire la diagnosi precoce dei disturbi mentali; promuovere comportamenti e stili di vita sani; e facilitare il ritorno anticipato al lavoro.
Altro: Terzo gruppo di intervento
Anche i cluster 5 e 6 (gruppo 3), che fungono da gruppo di controllo del gruppo 1 e 2, completeranno la valutazione al T2. I cluster 5 e 6 (gruppo 3) inizieranno l'intervento nella fase 3. Tutti i cluster risponderanno a un totale di cinque valutazioni
Si rivolge a sei domini principali: migliorare la consapevolezza dei problemi di salute mentale e ridurre lo stigma; ridurre i fattori di rischio psicosociale sul posto di lavoro; migliorare il benessere e ridurre i sintomi psicologici; garantire la diagnosi precoce dei disturbi mentali; promuovere comportamenti e stili di vita sani; e facilitare il ritorno anticipato al lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up
Variazione della sintomatologia depressiva per i dipendenti, misurata con il punteggio somma del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9). Va da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una sintomatologia più grave. Un punteggio superiore a 19 è considerato indicativo di un alto rischio di depressione
sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up
Variazione dei sintomi di ansia (mediante il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7-GAD-7- punteggi totali). Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di ansia.
sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up
Stress percepito
Lasso di tempo: sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up
Variazione dello stress percepito misurata con la Perceived Stress Scale-4 (PSS-4). Il punteggio totale varia da 0 a 16, con punteggi più alti correlati a livelli più elevati di stress.
sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up
Gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up
Variazione della gravità dell'insonnia utilizzando tre elementi dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI). Calcoleremo un punteggio totale che andrà da 0 a 16. Punteggi più alti indicheranno livelli gravi di insonnia.
sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up
Benessere
Lasso di tempo: sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up
Cambiamento nel benessere (valutato con l'Organizzazione Mondiale della Sanità-5; scala OMS-5). Il punteggio grezzo va da 0 a 25, 0 rappresenta la peggiore possibile e 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
sia a 7 settimane che a 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nonostante non sia ancora stato deciso un piano per rendere disponibile l'IPD, l'obiettivo di EMPOWER è quello di seguire i criteri FAIR per i dati di ricerca. I dati prodotti e/o utilizzati nel progetto dovrebbero essere valutabili e comprensibili a terzi in contesti come il controllo scientifico e la revisione tra pari (ad es. i dati sono forniti in modo da poter esprimere giudizi sulla loro attendibilità e sulla competenza di coloro che li hanno creati). A questo proposito, EMPOWER ha l'intenzione di rendere (parte dei) dati della ricerca Trovabili, Accessibili, Interoperabili e Riutilizzabili (FAIR).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi