Europees platform ter bevordering van welzijn en gezondheid op het werk (EMPOWER) (EMPOWER)
Europees platform ter bevordering van welzijn en gezondheid op het werk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van het EMPOWER-project is het ontwikkelen, testen en evalueren van een multimodaal en inclusief e-gezondheidsplatform, waarin de meest haalbare, beknopte en kosteneffectieve interventies worden samengesteld die momenteel in Europa beschikbaar zijn om gezondheid en welzijn te bevorderen, geestelijke gezondheidsproblemen te voorkomen en de impact van psychische problemen op de werkvloer.
Concreet zullen drie interventieniveaus worden vertegenwoordigd door interventies binnen het eHealth-platform die speciaal zijn ontworpen voor de relevante populaties en gewenste resultaten:
- Universele (primaire) preventie: interventies om bewustwording te vergroten en stigma te verminderen; om psychosociale risicofactoren te verminderen en om psychische stoornissen vroegtijdig op te sporen.
Secundaire preventieprogramma's: interventies die zijn ontworpen om het welzijn te verbeteren, psychische problemen te verminderen en een gezonde levensstijl te bevorderen. EMPOWER individuele eHealth-interventie zal gebaseerd zijn op de volgende componenten:
- Psycho-educatief materiaal.
- Uitdagingen
- Volgen
- Tertiair preventieprogramma: werkhervattingsinterventie. De intensieve samenwerkingsaanpak zal strategieën ontwerpen om de belemmeringen te overwinnen die al zijn vastgesteld voor de wijdverbreide implementatie van programma's om het welzijn te bevorderen en mentale gezondheidsproblemen op de werkplek te verminderen. EMPOWER heeft tot doel de toenemende last van psychische problemen op het werk aan te pakken en de geestelijke gezondheid van de beroepsbevolking in de EU te verbeteren, met een positieve invloed op de productiviteit. Partners van het consortium komen uit landen als Spanje, Italië, Nederland, Polen, het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland en Australië.
Een eHealth-platform om de impact van psychische problemen op het werk te verminderen Geestelijke gezondheidsproblemen vormen een enorme belasting voor zowel het individu als de samenleving. Er zijn een aantal interventies ontwikkeld om het welzijn te bevorderen en psychische stoornissen op de werkvloer te voorkomen of te behandelen. Pogingen om interventies te implementeren door middel van digitale technologieën hebben statistisch significante maar minimaal positieve effecten gehad bij het verminderen van algehele psychische problemen, zoals depressie, angst en stress. De meeste eHealth-interventies richten zich echter op één enkele psychische aandoening en verwaarlozen comorbiditeit, met name in het geval van de meer voorkomende psychische stoornissen. Hoewel er effectieve en kosteneffectieve interventies op de werkplek beschikbaar zijn, stuit de wijdverbreide implementatie op een aantal belemmeringen. Het stigma en de discriminatie op de werkplek zijn in verband gebracht met een vertraagde toegang tot behandeling, verminderde sociale steun, moeilijkheden bij het vervullen van beroeps- en sociale rollen, werkloosheid en een verminderd gevoel van eigenwaarde. Hoewel anti-stigma-interventies gericht op de algemene bevolking en op de werkplek zijn geïmplementeerd, is er ruimte voor verbetering.
Samenwerking tussen belanghebbenden is essentieel bij het ontwikkelen en implementeren van effectieve interventies om de impact van psychische problemen op de werkplek te verminderen en de impact ervan te evalueren. De organisatie van het werk verandert snel. Deze groeiende diversiteit van wat het betekent om te werken, maakt duidelijk dat het aanpakken van geestelijke gezondheidsproblemen op de werkplek vindingrijkheid en flexibiliteit vereist om interventies af te stemmen op de realiteit van de werkomgeving.
De Kaderrichtlijn inzake veiligheid en gezondheid op het werk, 89/391/EEG, stelt de algemene plicht van werkgevers vast om de gezondheid en veiligheid van werknemers te waarborgen, "alle soorten risico's aanpakkend". Hoewel het kader geestelijke gezondheidsproblemen op de werkplek niet expliciet behandelt, behandelt het deze impliciet, aangezien het van de werkgever vereist dat hij op de hoogte is van alle soorten gezondheidsrisico's en deze aanpakt. Tegelijkertijd hebben het Europees pact voor geestelijke gezondheid en welzijn van de Europese Commissie uit 200820 en het Europees actiekader voor geestelijke gezondheid en welzijn uit 201621 de kwestie van geestelijke gezondheid duidelijk naar voren gebracht als een prioriteit voor de volksgezondheid in de samenleving en de economie , met vermelding van geestelijke gezondheid op het werk als een doelgebied. Hoewel er tot nu toe geen directe focus op geestelijke gezondheid op het werk is geweest, bestaat er zeker een algemene consensus dat het de taak is van Europese werkgevers om bekende psychosociale risico's adequaat te identificeren en aan te pakken.
Vanwege het gefragmenteerde landschap van interventies en gerelateerde implementatiebarrières, is er dringend behoefte aan een multimodaal en integratief eHealth-platform gericht op het verminderen van mentale gezondheidsproblemen op de werkplek en het verbeteren van het welzijn van werknemers, door het samenstellen van de meest haalbare, korte en kostenbesparende -effectieve interventies die momenteel beschikbaar zijn in Europa. Het platform zal gebruik maken van bewezen kosteneffectieve instrumenten en tegemoet komen aan de noodzaak om stigmatisering te verminderen, het hulpzoekgedrag te vergroten, het bewustzijn over psychosociale risico's te vergroten en deze te minimaliseren, zelfmanagementstrategieën te verbeteren, rekening houdend met mentale en fysieke comorbiditeit, en een gezonde levensstijl - terwijl rekening wordt gehouden met gender- en culturele verschillen die van invloed zijn op een succesvolle implementatie. Dit is met name relevant voor kleine en middelgrote ondernemingen (kmo's), die de meerderheid van alle ondernemingen in de EU vertegenwoordigen, maar over zeer beperkte middelen beschikken. De ontwikkeling en implementatie van een multimodaal en integratief eHealth-platform moet ten slotte worden begeleid en ondersteund door nauwe samenwerking met belanghebbenden, waaronder werknemers- en werkgeversorganisaties, verzekeringsmaatschappijen, patiëntenverenigingen en gezondheidswerkers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ellen Vorstenbosch
- Telefoonnummer: 12544 +34 93 640 63 50
- E-mail: e.vorstenbosch@pssjd.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Desiree Gutierrez Marin
- Telefoonnummer: 12544 +34 93 640 63 50
- E-mail: dg.marin@pssjd.org
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Het hebben van een mobiele telefoon met internettoegang
- Voldoende kennis hebben van de lokale taal
- Het accepteren van de geïnformeerde toestemming.
- In dienst zijn op het moment van werving (baseline)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18
- Niet voldoende kennis hebben van de lokale taal
- Werkloos zijn op het moment van aanwerving (baseline)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eerste interventiegroep
Clusters 1 en 2 (groep 1) starten de interventie in maand 1, direct na voltooiing van de nulmeting.
Na 7 weken gebruik van de app en toegang tot de EMPOWER-website (met materiaal met betrekking tot de anti-stigmacampagne en aanbevelingen voor werknemers om met psychosociale risicofactoren om te gaan), zullen ze via de app een beoordelingsprotocol na de behandeling beantwoorden.
|
Het richt zich op zes hoofddomeinen: het vergroten van het bewustzijn van psychische problemen en het verminderen van stigmatisering; vermindering van psychosociale risicofactoren op de werkplek; welzijn verbeteren en psychische klachten verminderen; zorgen voor vroege opsporing van psychische stoornissen; bevordering van gezond gedrag en levensstijl; en vergemakkelijking van een vroege terugkeer naar het werk.
|
|
Ander: Tweede interventiegroep
Clusters 3 en 4 (groep 2) die dienen als controlegroep van cluster 1 en 2 (groep 1), zullen ook het assessment op T1 afronden. Clusters 3 en 4 (groep 2) starten de interventie in stap 2, na afronding van de tweede meting.
|
Het richt zich op zes hoofddomeinen: het vergroten van het bewustzijn van psychische problemen en het verminderen van stigmatisering; vermindering van psychosociale risicofactoren op de werkplek; welzijn verbeteren en psychische klachten verminderen; zorgen voor vroege opsporing van psychische stoornissen; bevordering van gezond gedrag en levensstijl; en vergemakkelijking van een vroege terugkeer naar het werk.
|
|
Ander: Derde interventiegroep
Clusters 5 en 6 (groep 3), die dienen als controlegroep van groep 1 en 2, zullen ook het assessment op T2 afronden.
Clusters 5 en 6 (groep 3) starten de interventie in stap 3.
Alle clusters beantwoorden in totaal vijf beoordelingen
|
Het richt zich op zes hoofddomeinen: het vergroten van het bewustzijn van psychische problemen en het verminderen van stigmatisering; vermindering van psychosociale risicofactoren op de werkplek; welzijn verbeteren en psychische klachten verminderen; zorgen voor vroege opsporing van psychische stoornissen; bevordering van gezond gedrag en levensstijl; en vergemakkelijking van een vroege terugkeer naar het werk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
Verandering in depressieve symptomen bij werknemers, gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) somscore.
Het varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomatologie.
Een score hoger dan 19 wordt beschouwd als indicatief voor een hoog risico op depressie
|
bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
Verandering in angstsymptomen (door middel van de gegeneraliseerde angststoornis-7-GAD-7-totaalscores).
De totaalscore loopt van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
Verandering van ervaren stress gemeten met de Waargenomen Stress Schaal-4 (PSS-4).
De totale score varieert van 0 tot 16, waarbij hogere scores correleren met hogere niveaus van stress.
|
bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
|
Slapeloosheid ernst
Tijdsspanne: bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
Verandering in de ernst van slapeloosheid met behulp van drie items van de Insomnia Severity Index (ISI).
We berekenen een totaalscore die varieert van 0 tot 16.
Hogere scores duiden op ernstige niveaus van slapeloosheid.
|
bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
Verandering in welzijn (beoordeeld met de World Health Organization-5; WHO-5-schaal).
De ruwe score varieert van 0 tot 25, waarbij 0 staat voor de slechtst mogelijke en 25 voor de best mogelijke kwaliteit van leven.
|
bij zowel 7 weken als 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beatriz Olaya, Parc Sanitari Sant Joan de Deu
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIC-39-20
- Grant Agreement:848180 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .