Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Európai platform a munkahelyi jólét és egészség előmozdítására (EMPOWER) (EMPOWER)

2021. július 6. frissítette: Fundació Sant Joan de Déu

Európai platform a jólét és az egészség előmozdítására a munkahelyen

Az EMPOWER egy multidiszciplináris kutatási és innovációs erőfeszítés, amelynek célja egy moduláris e-egészségügyi beavatkozási platform kifejlesztése, megvalósítása, értékelése és terjesztése az egészség és a jólét előmozdítása, a pszichés szorongás csökkentése, a gyakori mentális egészségügyi problémák megelőzése és hatásuk csökkentése érdekében. a munkahelyen. Az érdekelt felekkel együttműködve a meglévő hatékony beavatkozásokat a különböző összetevőkre (tudatosság és megbélyegzés, munkahelyi körülmények és pszichoszociális tényezők, stressz, gyakori mentális egészségi tünetek, korai felismerés, társbetegségek, életmód és munkába való visszatérés) összpontosítva adaptáljuk egy kombinált online megoldás létrehozására. moduláris platform, amely különféle munkahelyi körülmények között megvalósítható, kulturálisan és kontextuálisan igazítva. A beavatkozást lépcsőzetes ékklaszteres randomizált vizsgálaton keresztül hajtják végre, amely három európai ország (Spanyolország, Finnország és Lengyelország) és az Egyesült Királyság kis- és középvállalkozásainak és állami ügynökségeinek munkavállalóit és munkaadóit célozza meg. Mind a kvalitatív, mind a kvantitatív módszereket alkalmazni fogják az egyéni egészségügyi eredmények, a költséghatékonyság (társadalmi, gazdasági, munkáltatói és munkavállalói szempontból), valamint a végrehajtást elősegítő tényezők és akadályok értékelésében. Meghatározzák az EMPOWER beavatkozás átvétele szempontjából releváns végrehajtási stratégiákat, beleértve az elterjedt akadályok reális értékelését, valamint ezekre az akadályokra vonatkozó bizonyítékokon alapuló megoldásokat. A már meglévő hatékony és költséghatékony beavatkozások növelésével az EMPOWER célja az átfogó kihívások különböző nézőpontokból való kezelése, beleértve az egyéni szintet is (például a megbélyegzés, a mentális egészség, a jólét és az életmód kezelése, figyelembe véve a jogi, kulturális szempontokat). és a nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatos kérdések) és szervezeti szinten. A fő eredményekre irányuló erőfeszítések segíteni fogják a munkavállalókat, a munkaadókat és a döntéshozókat az új jogi és szerződéses keretek uniós és nemzeti szintű döntési folyamataiban, amelyek lefedik az új gazdaságot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az EMPOWER projekt fő célja egy multimodális és inkluzív e-Health platform kifejlesztése, tesztelése és értékelése, amely összeállítja a jelenleg Európában elérhető legmegvalósíthatóbb, legrövidebb és legköltséghatékonyabb beavatkozásokat az egészség és jólét előmozdítása, a mentális egészségügyi problémák megelőzése és a csökkentése érdekében. a munkahelyi mentális egészségügyi problémák hatása.

Konkrétan három beavatkozási szintet képviselnek az e-egészségügyi platformon belüli beavatkozások, amelyeket kifejezetten az érintett populációk és a kívánt eredmények számára terveztek:

  1. Univerzális (elsődleges) megelőzés: beavatkozások a tudatosság növelésére és a stigma csökkentésére; a pszichoszociális kockázati tényezők csökkentése és a mentális zavarok korai felismerése.
  2. Másodlagos prevenciós programok: olyan beavatkozások, amelyek célja a jólét javítása és a pszichés stressz csökkentése, valamint az egészséges életmód népszerűsítése. Az EMPOWER egyéni e-egészségügyi beavatkozás a következő összetevőkön fog alapulni:

    • Pszichooktatási anyag.
    • Kihívások
    • Követés
  3. Tercier prevenciós program: munkába való visszatérés beavatkozása. Az intenzív együttműködésen alapuló megközelítés stratégiákat fog kidolgozni a már azonosított akadályok leküzdésére a jólétet elősegítő és a munkahelyi mentális egészségügyi problémák csökkentését célzó programok széles körű végrehajtása előtt. Az EMPOWER célja, hogy kezelje a munkahelyi mentális egészségügyi problémák növekvő terhét, és javítsa az EU dolgozó népességének mentális egészségét, ami pozitív hatással van a termelékenységre. A konzorcium partnerei olyan országokból érkeznek, mint Spanyolország, Olaszország, Hollandia, Lengyelország, az Egyesült Királyság, Svájc és Ausztrália.

E-egészségügyi platform a munkahelyi mentális egészségügyi problémák hatásainak csökkentésére A mentális egészségügyi problémák óriási terhet jelentenek mind az egyén, mind a társadalom számára. Számos beavatkozást dolgoztak ki a jólét elősegítésére, valamint a mentális zavarok megelőzésére vagy kezelésére a munkahelyen. A digitális technológiák segítségével történő beavatkozások végrehajtására tett kísérletek statisztikailag szignifikáns, de minimális pozitív hatást fejtettek ki az általános mentális egészségügyi problémák, például a depresszió, a szorongás és a stressz csökkentésében. A legtöbb e-egészségügyi beavatkozás azonban egyetlen mentális egészségi állapotra összpontosít, és figyelmen kívül hagyja a komorbiditást, különösen a gyakoribb mentális zavarok esetében. Bár rendelkezésre állnak hatékony és költséghatékony munkahelyi beavatkozások, a széles körű megvalósítás számos akadályba ütközik. A munkahelyi megbélyegzés és diszkrimináció összefüggésbe hozható a kezeléshez való késedelmes hozzáféréssel, a szociális támogatás gyengülésével, a foglalkozási és társadalmi szerepek ellátásának nehézségeivel, a munkanélküliséggel és a csökkent önbecsüléssel. Bár a lakosságot és a munkahelyi környezetet célzó megbélyegzés elleni beavatkozásokat végrehajtották, van még mit javítani.

Az érintettek közötti együttműködés elengedhetetlen a munkahelyi mentális egészségügyi problémák hatásának csökkentésére és hatásuk értékelésére szolgáló hatékony beavatkozások kidolgozása és végrehajtása során. A munkaszervezés gyorsan változik. A munka jelentőségének e növekvő sokszínűsége egyértelművé teszi, hogy a mentális egészségügyi problémák munkahelyi megoldása találékonyságot és rugalmasságot igényel, hogy a beavatkozásokat a munkahelyi környezet valóságához igazítsák.

A munkahelyi biztonságról és egészségvédelemről szóló 89/391/EGK keretirányelv rögzíti a munkáltatók általános kötelezettségét a munkavállalók egészségének és biztonságának biztosítására, „a kockázatok minden típusának kezelésére”. Bár a Keretrendszer kifejezetten nem foglalkozik a munkahelyi mentális egészségügyi problémákkal, implicit módon foglalkozik velük, mivel megköveteli, hogy a munkáltató tisztában legyen az egészséggel kapcsolatos kockázatok minden típusával, és foglalkozzon vele. Ugyanakkor az Európai Bizottság 2008. évi európai paktum a mentális egészségről és jólétről20 és a mentális egészségről és jóllétről szóló 2016. évi európai cselekvési keret21 egyértelműen felvetette a mentális egészség kérdését, mint közegészségügyi prioritást a társadalomban és a gazdaságban. , célterületként említve a munkahelyi mentális egészséget. Bár a szabályozás még nem helyezte a hangsúlyt a munkahelyi mentális egészségre, minden bizonnyal általános konszenzus alakult ki abban, hogy az európai munkaadók feladata az ismert pszichoszociális kockázatok megfelelő azonosítása és kezelése.

A beavatkozások széttagolt helyzete és a kapcsolódó végrehajtási akadályok miatt sürgősen szükség van egy multimodális és integratív e-egészségügyi platformra, amelynek célja a munkahelyi mentális egészségügyi problémák csökkentése és a munkavállalók jólétének javítása a leginkább megvalósítható, legrövidebb és legköltségesebb összeállítás révén. - Európában jelenleg elérhető hatékony beavatkozások. A platform kihasználja a bizonyítottan költséghatékony eszközöket, és foglalkozik a megbélyegzés csökkentésével, a segítségkérő magatartás növelésével, a pszichoszociális kockázatok tudatosításával és minimalizálásával, az önkezelési stratégiák fejlesztésével, figyelembe véve a mentális és fizikai társbetegségeket, és előmozdítja a egészséges életmód – mindezt a sikeres megvalósítást befolyásoló nemi és kulturális különbségek figyelembevétele mellett. Ez különösen fontos a kis- és középvállalkozások (kkv-k) számára, amelyek az EU összes vállalkozásának többségét képviselik, de forrásai nagyon korlátozottak. A multimodális és integratív e-egészségügyi platform kidolgozását és megvalósítását végül az érdekelt felekkel, köztük a munkavállalói és munkáltatói szervezetekkel, biztosítótársaságokkal, betegszervezetekkel és egészségügyi szakemberekkel való szoros együttműködésnek kell irányítania és támogatnia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

729

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Desiree Gutierrez Marin
  • Telefonszám: 12544 +34 93 640 63 50
  • E-mail: dg.marin@pssjd.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • Internet hozzáféréssel rendelkező mobiltelefonnal
  • A helyi nyelv megfelelő ismerete
  • A tájékozott beleegyezés elfogadása.
  • Munkaviszony a toborzás időpontjában (alapállapot)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem rendelkezik megfelelő helyi nyelvtudással
  • Munkanélküliség a felvétel időpontjában (alapállapot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Első intervenciós csoport
Az 1. és 2. klaszter (1. csoport) az 1. hónapban kezdi meg a beavatkozást, közvetlenül az alapállapot-értékelés befejezése után. Az alkalmazás 7 hetes használata és az EMPOWER webhely elérése után (a megbélyegzés elleni kampányhoz kapcsolódó anyagokkal és az alkalmazottaknak a pszichoszociális kockázati tényezők kezelésére vonatkozó ajánlásokkal) megválaszolják a kezelés utáni értékelési protokollt az alkalmazáson keresztül.
Hat fő területtel foglalkozik: a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos tudatosság növelése és a megbélyegzés csökkentése; a pszichoszociális kockázati tényezők csökkentése a munkahelyen; a jólét javítása és a pszichés tünetek csökkentése; a mentális zavarok korai felismerésének biztosítása; az egészséges viselkedés és életmód népszerűsítése; és a munkába való korai visszatérés elősegítése.
Egyéb: Második intervenciós csoport
A 3. és 4. klaszter (2. csoport), amelyek az 1. és 2. klaszter (1. csoport) kontrollcsoportjaként szolgálnak, szintén T1-ben fejezik be az értékelést. A 3. és 4. klaszter (2. csoport) a második értékelés befejezése után a 2. lépésben kezdi meg a beavatkozást.
Hat fő területtel foglalkozik: a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos tudatosság növelése és a megbélyegzés csökkentése; a pszichoszociális kockázati tényezők csökkentése a munkahelyen; a jólét javítása és a pszichés tünetek csökkentése; a mentális zavarok korai felismerésének biztosítása; az egészséges viselkedés és életmód népszerűsítése; és a munkába való korai visszatérés elősegítése.
Egyéb: Harmadik intervenciós csoport
Az 5. és 6. klaszter (3. csoport), amelyek az 1. és 2. csoport kontrollcsoportjaként szolgálnak, szintén T2-ben fejezik be az értékelést. Az 5. és 6. klaszter (3. csoport) a 3. lépésben kezdi meg a beavatkozást. Minden klaszter összesen öt értékelésre fog válaszolni
Hat fő területtel foglalkozik: a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos tudatosság növelése és a megbélyegzés csökkentése; a pszichoszociális kockázati tényezők csökkentése a munkahelyen; a jólét javítása és a pszichés tünetek csökkentése; a mentális zavarok korai felismerésének biztosítása; az egészséges viselkedés és életmód népszerűsítése; és a munkába való korai visszatérés elősegítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 7 hetes és 3 hónapos követéskor is
A depressziós tünetek változása a munkavállalók esetében, a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) összesített pontszámával mérve. 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. A 19-nél magasabb pontszám a depresszió magas kockázatát jelzi
7 hetes és 3 hónapos követéskor is

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásos tünetek
Időkeret: 7 hetes és 3 hónapos követéskor is
Változás a szorongásos tünetekben (a Generalizált Szorongás-7-GAD-7 összpontszám alapján). Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
7 hetes és 3 hónapos követéskor is
Érzékelt stressz
Időkeret: 7 hetes és 3 hónapos követéskor is
Az észlelt stressz változása a Perceived Stress Scale-4 (PSS-4) segítségével mérve. Az összpontszám 0-tól 16-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb stresszszinttel korrelálnak.
7 hetes és 3 hónapos követéskor is
Az álmatlanság súlyossága
Időkeret: 7 hetes és 3 hónapos követéskor is
Az álmatlanság súlyosságának változása az Insomnia Severity Index (ISI) három elemén keresztül. Kiszámolunk egy összpontszámot, amely 0 és 16 között mozog. A magasabb pontszámok súlyos álmatlanságot jeleznek.
7 hetes és 3 hónapos követéskor is
Jólét
Időkeret: 7 hetes és 3 hónapos követéskor is
A jólét változása (az Egészségügyi Világszervezet-5; WHO-5 skála alapján). A nyers pontszám 0 és 25 között mozog, a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti.
7 hetes és 3 hónapos követéskor is

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Annak ellenére, hogy az IPD elérhetővé tételének tervéről még nem született döntés, az EMPOWER célja a FAIR kritériumok követése a kutatási adatok tekintetében. A projektben előállított és/vagy felhasznált adatoknak értékelhetőnek és érthetőnek kell lenniük harmadik felek számára olyan összefüggésekben, mint a tudományos vizsgálat és a szakértői értékelés (pl. az adatokat úgy adják meg, hogy azok megbízhatóságáról és az azokat létrehozók kompetenciájáról megítélhető legyen). E tekintetben az EMPOWER szándéka, hogy a kutatási adatokat megtalálhatóvá, hozzáférhetővé, interoperábilissá és újrafelhasználhatóvá (FAIR) tegye (egy részét).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel