Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Europeisk plattform för att främja välbefinnande och hälsa på arbetsplatsen (EMPOWER) (EMPOWER)

6 juli 2021 uppdaterad av: Fundació Sant Joan de Déu

Europeisk plattform för att främja välbefinnande och hälsa på arbetsplatsen

EMPOWER är en tvärvetenskaplig forsknings- och innovationsinsats som syftar till att utveckla, implementera, utvärdera och sprida effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en modulär eHealth-interventionsplattform för att främja hälsa och välbefinnande, minska psykisk ångest, förebygga vanliga psykiska hälsoproblem och minska deras påverkan på arbetsplatsen. I samarbete med intressenter kommer vi att anpassa befintliga effektiva interventioner fokuserade på olika komponenter (medvetenhet och stigma, arbetsplatsförhållanden och psykosociala faktorer, stress, vanliga psykiska hälsosymptom, tidig upptäckt, komorbiditet, livsstil och återgång till arbetet) för att skapa en kombinerad online modulär plattform genomförbar på olika arbetsplatser genom att kulturellt och kontextuellt anpassa den. Interventionen kommer att genomföras genom en randomiserad klusterstudie med stegvis kil riktad till anställda och arbetsgivare i små och medelstora företag och offentliga myndigheter från tre europeiska länder (Spanien, Finland och Polen) och Storbritannien. Både kvalitativa och kvantitativa metoder kommer att användas i utvärderingen av individuella hälsoresultat, kostnadseffektivitet (ur ett socialt, ekonomiskt, arbetsgivar- och arbetstagarperspektiv), samt implementeringsfacilitatorer och barriärer. Implementeringsstrategier som är relevanta för införandet av EMPOWER-interventionen kommer att identifieras, inklusive en realistisk bedömning av hinder för införande samt evidensbaserade lösningar på dessa hinder. Genom att skala upp redan existerande effektiva och kostnadseffektiva insatser syftar EMPOWER till att ta itu med de övergripande utmaningarna från olika perspektiv, inklusive individuell nivå (t. och genusfrågor) och organisationsnivå. De viktigaste resultaten kommer att hjälpa anställda, arbetsgivare och beslutsfattare i beslutsprocesser för nya rättsliga och avtalsmässiga ramar på EU- och nationell nivå som täcker det nya ekonomilandskapet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

EMPOWER-projektets huvudmål är att utveckla, testa och utvärdera en multimodal och inkluderande e-hälsoplattform, som sammanställer de mest genomförbara, korta och kostnadseffektiva insatserna som för närvarande finns tillgängliga i Europa för att främja hälsa och välbefinnande, förebygga psykiska problem och minska effekterna av psykiska problem på arbetsplatsen.

Specifikt kommer tre interventionsnivåer att representeras av interventioner inom eHealth-plattformen som är speciellt utformade för de relevanta populationerna och önskade resultat:

  1. Universell (primär) prevention: insatser för att förbättra medvetenheten och minska stigma; att minska psykosociala riskfaktorer och ge tidig upptäckt av psykiska störningar.
  2. Sekundära preventionsprogram: insatser utformade för att förbättra välbefinnandet och minska psykisk ångest och främja en hälsosam livsstil. EMPOWER individuell e-hälsa-intervention kommer att baseras på följande komponenter:

    • Psykopedagogiskt material.
    • Utmaningar
    • Spårning
  3. Tertiärt förebyggande program: återgång till arbete intervention. Den intensiva samarbetsstrategin kommer att utforma strategier för att övervinna de hinder som redan har identifierats för ett omfattande genomförande av program för att främja välbefinnande och minska psykiska problem på arbetsplatsen. EMPOWER syftar till att ta itu med den ökande bördan av psykiska hälsoproblem på arbetsplatsen och förbättra den mentala hälsan i EU:s arbetsbefolkning, vilket har en positiv inverkan på produktiviteten. Partners från konsortiet kommer från länder som Spanien, Italien, Nederländerna, Polen, Storbritannien, Schweiz och Australien.

En e-hälsoplattform för att minska påverkan av psykiska problem på arbetsplatsen Psykiska problem medför en enorm börda både för individen och samhället. Ett antal insatser har utvecklats för att främja välbefinnande och förebygga eller behandla psykiska störningar på arbetsplatsen. Försök att implementera insatser med hjälp av digital teknik har haft statistiskt signifikanta men minimalt positiva effekter för att minska övergripande psykiska problem, såsom depression, ångest och stress. De flesta e-hälsoinsatser fokuserar dock på ett enskilt psykiskt hälsotillstånd och försummar samsjuklighet, särskilt när det gäller de vanligare psykiska störningarna. Även om effektiva och kostnadseffektiva arbetsplatsinterventioner är tillgängliga, möter ett utbrett genomförande ett antal hinder. Stigmat och diskriminering på arbetsplatsen har förknippats med försenad tillgång till behandling, försvagat socialt stöd, svårigheter att utföra yrkesmässiga och sociala roller, arbetslöshet och nedsatt självkänsla. Även om antistigma-interventioner som riktar sig till den allmänna befolkningen och arbetsmiljöer har genomförts, finns det utrymme för förbättringar.

Samarbete mellan intressenter är väsentligt när man utvecklar och implementerar effektiva insatser för att minska effekten av psykiska problem på arbetsplatsen och utvärdera deras effekt. Arbetsorganisationen förändras snabbt. Denna växande mångfald av vad det innebär att arbeta gör det klart att det kommer att krävas uppfinningsrikedom och flexibilitet för att ta itu med psykiska hälsoproblem på arbetsplatsen för att skräddarsy insatser till verkligheten på arbetsplatsen.

Ramdirektivet om arbetarskydd och hälsa, 89/391/EEG, fastställer arbetsgivarnas allmänna skyldighet att säkerställa arbetstagarnas hälsa och säkerhet, "att ta itu med alla typer av risker". Även om ramverket inte uttryckligen tar upp problem med psykisk hälsa på arbetsplatsen, tar det underförstått upp dem eftersom det kräver att arbetsgivaren är medveten om och tar itu med alla typer av hälsorelaterade risker. Samtidigt har Europeiska kommissionens europeiska pakt för psykisk hälsa och välbefinnande från 200820 och 2016 års europeiska handlingsram för psykisk hälsa och välbefinnande21 tydligt tagit upp frågan om psykisk hälsa som en folkhälsoprioritering i hela samhället och ekonomin , och nämner arbetsplatsens psykiska hälsa som ett målområde. Även om det ännu inte har funnits ett direkt reglerande fokus på mental hälsa på arbetsplatsen, finns det verkligen en allmän enighet om att det åligger europeiska arbetsgivare att på ett adekvat sätt identifiera och ta itu med kända psykosociala risker.

På grund av det fragmenterade landskapet av insatser och relaterade implementeringshinder finns det ett akut behov av en multimodal och integrerande e-hälsoplattform som syftar till att minska psykiska hälsoproblem på arbetsplatsen och förbättra anställdas välbefinnande genom att sammanställa de mest genomförbara, korta och kostnadseffektiva -effektiva insatser som för närvarande är tillgängliga i Europa. Plattformen kommer att dra nytta av beprövade kostnadseffektiva verktyg och ta itu med behovet av att minska stigmatisering, öka hjälpsökande beteende, öka medvetenheten om och minimera psykosociala risker, förbättra självförvaltningsstrategier, med hänsyn till psykiska och fysiska komorbiditeter, och främja en hälsosam livsstil – allt samtidigt som man beaktar köns- och kulturskillnader som påverkar framgångsrik implementering. Detta är särskilt relevant för små och medelstora företag (SMF), som representerar majoriteten av alla företag i EU men har mycket begränsade resurser. Utvecklingen och implementeringen av en multimodal och integrerande e-hälsoplattform bör slutligen vägledas och stödjas av nära samarbete med intressenter, inklusive arbetstagar- och arbetsgivarorganisationer, försäkringsbolag, patientföreningar och vårdpersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

729

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Desiree Gutierrez Marin
  • Telefonnummer: 12544 +34 93 640 63 50
  • E-post: dg.marin@pssjd.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Att ha en mobiltelefon med internetuppkoppling
  • Ha tillräckliga kunskaper i det lokala språket
  • Acceptera det informerade samtycket.
  • Att vara anställd vid rekryteringstillfället (baslinje)

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18
  • Att inte ha tillräckliga kunskaper i det lokala språket
  • Att vara arbetslös vid tidpunkten för rekryteringen (baslinje)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Första interventionsgruppen
Kluster 1 och 2 (grupp 1) kommer att påbörja interventionen vid månad 1, omedelbart efter att baslinjebedömningen har slutförts. Efter 7 veckors användning av appen och tillgång till EMPOWER-webbplatsen (med material relaterat till antistigmakampanjen och rekommendationer för anställda att hantera psykosociala riskfaktorer), kommer de att svara på ett protokoll för bedömning efter behandlingen via appen.
Den tar upp sex huvudområden: förbättra medvetenheten om psykiska problem och minska stigma; minska psykosociala riskfaktorer på arbetsplatsen; förbättra välbefinnandet och minska psykologiska symtom; säkerställa tidig upptäckt av psykiska störningar; främja hälsosamma beteenden och livsstilar; och underlätta tidig återgång till arbetet.
Övrig: Andra interventionsgruppen
Kluster 3 och 4 (grupp 2) som fungerar som kontrollgrupp för kluster 1 och 2 (grupp 1), kommer också att slutföra bedömningen vid T1. Kluster 3 och 4 (grupp 2) kommer att påbörja interventionen i steg 2, efter att ha slutfört den andra bedömningen.
Den tar upp sex huvudområden: förbättra medvetenheten om psykiska problem och minska stigma; minska psykosociala riskfaktorer på arbetsplatsen; förbättra välbefinnandet och minska psykologiska symtom; säkerställa tidig upptäckt av psykiska störningar; främja hälsosamma beteenden och livsstilar; och underlätta tidig återgång till arbetet.
Övrig: Tredje interventionsgruppen
Kluster 5 och 6 (grupp 3), som fungerar som kontrollgrupp för grupp 1 och 2, kommer också att slutföra bedömningen vid T2. Kluster 5 och 6 (grupp 3) kommer att starta interventionen i steg 3. Alla kluster kommer att svara på totalt fem bedömningar
Den tar upp sex huvudområden: förbättra medvetenheten om psykiska problem och minska stigma; minska psykosociala riskfaktorer på arbetsplatsen; förbättra välbefinnandet och minska psykologiska symtom; säkerställa tidig upptäckt av psykiska störningar; främja hälsosamma beteenden och livsstilar; och underlätta tidig återgång till arbetet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning
Förändring i depressiv symptomatologi för anställda, mätt med summapoängen Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Det sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar allvarligare symptomatologi. En poäng högre än 19 anses vara en indikation på hög risk för depression
vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymptom
Tidsram: vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning
Förändring av ångestsymtom (med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7-GAD-7-totalpoäng). Den totala poängen varierar från 0 till 21, med högre poäng indikerar högre nivå av ångest.
vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning
Upplevd stress
Tidsram: vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning
Förändring av upplevd stress mätt med Perceived Stress Scale-4 (PSS-4). Den totala poängen varierar från 0 till 16, med högre poäng korrelerar med högre nivåer av stress.
vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning
Svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning
Förändring i sömnlöshetsgraden använder tre poster i Insomnia Severity Index (ISI). Vi kommer att beräkna en totalpoäng som varierar från 0 till 16. Högre poäng kommer att indikera allvarliga nivåer av sömnlöshet.
vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning
Välbefinnande
Tidsram: vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning
Förändring i välbefinnande (bedömd med Världshälsoorganisationen-5; WHO-5-skala). Råpoängen sträcker sig från 0 till 25, 0 representerar sämsta möjliga och 25 representerar bästa möjliga livskvalitet.
vid både 7 veckor och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Trots att en plan för att tillgängliggöra IPD inte är beslutad ännu, är syftet med EMPOWER att följa FAIR-kriterierna för forskningsdata. De data som produceras och/eller används i projektet bör vara bedömbara för och förståeliga för tredje part i sammanhang som vetenskaplig granskning och inbördes granskning (t.ex. data tillhandahålls på ett sätt som gör det möjligt att bedöma deras tillförlitlighet och kompetensen hos dem som skapat dem). I det avseendet har EMPOWER för avsikt att göra (en del av) forskningsdata Findable, Accessible, Interoperable and Re-usable (FAIR).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera