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PLATEFORME EUROPÉENNE POUR PROMOUVOIR LE BIEN-ÊTRE ET LA SANTÉ AU TRAVAIL (EMPOWER) (EMPOWER)

6 juillet 2021 mis à jour par: Fundació Sant Joan de Déu

PLATEFORME EUROPÉENNE POUR PROMOUVOIR LE BIEN-ÊTRE ET LA SANTÉ AU TRAVAIL

EMPOWER est un effort multidisciplinaire de recherche et d'innovation visant à développer, mettre en œuvre, évaluer et diffuser l'efficacité et la rentabilité d'une plateforme d'intervention modulaire en e-santé pour promouvoir la santé et le bien-être, réduire la détresse psychologique, prévenir les problèmes de santé mentale courants et réduire leur impact. sur le lieu de travail. En collaboration avec les parties prenantes, nous adapterons les interventions efficaces existantes axées sur différentes composantes (sensibilisation et stigmatisation, conditions de travail et facteurs psychosociaux, stress, symptômes courants de santé mentale, détection précoce, comorbidité, mode de vie et retour au travail) pour créer une plateforme en ligne combinée plate-forme modulaire réalisable dans divers contextes de travail en l'adaptant culturellement et contextuellement. L'intervention sera mise en œuvre par le biais d'un essai randomisé en grappes échelonnées destiné aux employés et aux employeurs de petites et moyennes entreprises et d'organismes publics de trois pays européens (Espagne, Finlande et Pologne) et du Royaume-Uni. Des méthodes qualitatives et quantitatives seront utilisées dans l'évaluation des résultats de santé individuels, du rapport coût-efficacité (d'un point de vue social, économique, de l'employeur et des employés) et des facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre. Les stratégies de mise en œuvre pertinentes pour l'adoption de l'intervention EMPOWER seront identifiées, y compris une évaluation réaliste des obstacles à l'adoption ainsi que des solutions fondées sur des preuves à ces obstacles. Grâce à la mise à l'échelle d'interventions efficaces et rentables préexistantes, EMPOWER vise à relever les défis primordiaux sous différents angles, y compris au niveau individuel (par exemple, lutter contre la stigmatisation, la santé mentale, le bien-être et les modes de vie, en tenant compte des aspects juridiques, culturels et questions de genre) et au niveau organisationnel. L'effort principal aidera les employés, les employeurs et les décideurs politiques dans les processus de décision du nouveau cadre juridique et contractuel aux niveaux européen et national couvrant le paysage de la nouvelle économie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal du projet EMPOWER est de développer, tester et évaluer une plate-forme de santé en ligne multimodale et inclusive, compilant les interventions les plus réalisables, brèves et rentables actuellement disponibles en Europe pour promouvoir la santé et le bien-être, prévenir les problèmes de santé mentale et réduire l'impact des problèmes de santé mentale en milieu de travail.

Plus précisément, trois niveaux d'intervention seront représentés par des interventions au sein de la plateforme eHealth spécialement conçues pour les populations concernées et les résultats souhaités :

  1. Prévention universelle (primaire) : interventions visant à améliorer la sensibilisation et à réduire la stigmatisation ; réduire les facteurs de risque psychosociaux et assurer une détection précoce des troubles mentaux.
  2. Programmes de prévention secondaire : interventions visant à améliorer le bien-être et à réduire la détresse psychologique et à promouvoir des modes de vie sains. L'intervention EMPOWER en e-santé individuelle sera basée sur les éléments suivants :

    • Matériel psychoéducatif.
    • Défis
    • Suivi
  3. Programme de prévention tertiaire : intervention de retour au travail. L'approche collaborative intensive permettra de concevoir des stratégies pour surmonter les obstacles déjà identifiés à la mise en œuvre généralisée de programmes de promotion du bien-être et de réduction des problèmes de santé mentale au travail. EMPOWER vise à s'attaquer au fardeau croissant des problèmes de santé mentale sur le lieu de travail et à améliorer la santé mentale de la population active de l'UE, en ayant un impact positif sur la productivité. Les partenaires du consortium viennent de pays tels que l'Espagne, l'Italie, les Pays-Bas, la Pologne, le Royaume-Uni, la Suisse et l'Australie.

Une plate-forme e-santé pour réduire l'impact des problèmes de santé mentale sur le lieu de travail Les problèmes de santé mentale représentent un énorme fardeau tant pour l'individu que pour la société. Un certain nombre d'interventions ont été développées pour promouvoir le bien-être et prévenir ou traiter les troubles mentaux au travail. Les tentatives de mise en œuvre d'interventions au moyen de technologies numériques ont eu des effets statistiquement significatifs mais peu positifs sur la réduction des problèmes de santé mentale en général, tels que la dépression, l'anxiété et le stress. Cependant, la plupart des interventions de cybersanté se concentrent sur un seul problème de santé mentale et négligent la comorbidité, en particulier dans le cas des troubles mentaux les plus courants. Bien qu'il existe des interventions efficaces et rentables sur le lieu de travail, leur mise en œuvre à grande échelle se heurte à un certain nombre d'obstacles. La stigmatisation et la discrimination sur le lieu de travail ont été associées à un accès retardé au traitement, à un soutien social affaibli, à des difficultés dans l'exercice des rôles professionnels et sociaux, au chômage et à une diminution de l'estime de soi. Bien que des interventions anti-stigmatisation ciblant la population générale et les milieux de travail aient été mises en œuvre, il y a place à l'amélioration.

La collaboration entre les intervenants est essentielle lors de l'élaboration et de la mise en œuvre d'interventions efficaces pour réduire l'impact des problèmes de santé mentale au travail et évaluer leur impact. L'organisation du travail évolue rapidement. Cette diversité croissante de ce que signifie travailler montre clairement que la résolution des problèmes de santé mentale en milieu de travail nécessitera de l'ingéniosité et de la souplesse pour adapter les interventions aux réalités du milieu de travail.

La directive-cadre sur la sécurité et la santé au travail, 89/391/CEE, établit l'obligation générale des employeurs d'assurer la santé et la sécurité des travailleurs, "en traitant tous les types de risques". Bien que le cadre n'aborde pas explicitement les problèmes de santé mentale en milieu de travail, il les aborde implicitement puisqu'il oblige l'employeur à connaître et à traiter tous les types de risques liés à la santé. Dans le même temps, le Pacte européen pour la santé mentale et le bien-être de 2008 de la Commission européenne20 et le Cadre d'action européen sur la santé mentale et le bien-être de 201621 ont clairement soulevé la question de la santé mentale en tant que priorité de santé publique dans la société et l'économie. , mentionnant la santé mentale au travail comme un domaine cible. Bien qu'il n'y ait pas encore eu d'orientation réglementaire directe sur la santé mentale sur le lieu de travail, il existe certainement un consensus général sur le fait qu'il incombe aux employeurs européens d'identifier et de traiter de manière adéquate les risques psychosociaux connus.

En raison du paysage fragmenté des interventions et des obstacles à la mise en œuvre qui y sont liés, il existe un besoin urgent d'une plate-forme de santé en ligne multimodale et intégrative visant à réduire les problèmes de santé mentale sur le lieu de travail et à améliorer le bien-être des employés, en compilant les solutions les plus réalisables, brèves et économiques. -des interventions efficaces actuellement disponibles en Europe. La plateforme tirera parti d'outils rentables éprouvés et répondra à la nécessité de réduire la stigmatisation, d'accroître les comportements de recherche d'aide, de sensibiliser et de minimiser les risques psychosociaux, d'améliorer les stratégies d'autogestion, en tenant compte des comorbidités mentales et physiques, et de promouvoir une mode de vie sain - tout en tenant compte des différences de genre et de culture qui ont un impact sur la réussite de la mise en œuvre. Ceci est particulièrement pertinent pour les petites et moyennes entreprises (PME), qui représentent la majorité de toutes les entreprises de l'UE mais disposent de ressources très limitées. Le développement et la mise en œuvre d'une plateforme e-santé multimodale et intégrative devraient, enfin, être guidés et soutenus par une collaboration étroite avec les parties prenantes, y compris les organisations de salariés et d'employeurs, les compagnies d'assurance, les associations de patients et les professionnels de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

729

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Desiree Gutierrez Marin
  • Numéro de téléphone: 12544 +34 93 640 63 50
  • E-mail: dg.marin@pssjd.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Avoir un téléphone portable avec accès internet
  • Avoir une connaissance suffisante de la langue locale
  • Accepter le consentement éclairé.
  • Être employé au moment du recrutement (baseline)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne pas avoir une connaissance suffisante de la langue locale
  • Être au chômage au moment du recrutement (baseline)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de première intervention
Les groupes 1 et 2 (groupe 1) commenceront l'intervention au mois 1, immédiatement après avoir terminé l'évaluation de base. Après 7 semaines d'utilisation de l'application et d'accès au site Web EMPOWER (avec du matériel lié à la campagne anti-stigmatisation et des recommandations aux employés pour faire face aux facteurs de risque psychosociaux), ils répondront à un protocole d'évaluation post-traitement via l'application.
Il aborde six domaines principaux : améliorer la sensibilisation aux problèmes de santé mentale et réduire la stigmatisation ; réduire les facteurs de risques psychosociaux au travail; améliorer le bien-être et réduire les symptômes psychologiques ; assurer la détection précoce des troubles mentaux; promouvoir des comportements et des modes de vie sains; et faciliter le retour rapide au travail.
Autre: Deuxième groupe d'intervention
Les clusters 3 et 4 (groupe 2) qui servent de groupe de contrôle des clusters 1 et 2 (groupe 1), compléteront également l'évaluation au T1. Les groupes 3 et 4 (groupe 2) commenceront l'intervention à l'étape 2, après avoir terminé la deuxième évaluation.
Il aborde six domaines principaux : améliorer la sensibilisation aux problèmes de santé mentale et réduire la stigmatisation ; réduire les facteurs de risques psychosociaux au travail; améliorer le bien-être et réduire les symptômes psychologiques ; assurer la détection précoce des troubles mentaux; promouvoir des comportements et des modes de vie sains; et faciliter le retour rapide au travail.
Autre: Troisième groupe d'intervention
Les clusters 5 et 6 (groupe 3), qui servent de groupe de contrôle des groupes 1 et 2, compléteront également l'évaluation à T2. Les clusters 5 et 6 (groupe 3) commenceront l'intervention à l'étape 3. Tous les clusters répondront à un total de cinq évaluations
Il aborde six domaines principaux : améliorer la sensibilisation aux problèmes de santé mentale et réduire la stigmatisation ; réduire les facteurs de risques psychosociaux au travail; améliorer le bien-être et réduire les symptômes psychologiques ; assurer la détection précoce des troubles mentaux; promouvoir des comportements et des modes de vie sains; et faciliter le retour rapide au travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois
Modification de la symptomatologie dépressive chez les employés, mesurée avec le score total du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Il varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus sévère. Un score supérieur à 19 est considéré comme révélateur d'un risque élevé de dépression
à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété
Délai: à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois
Modification des symptômes d'anxiété (au moyen des scores totaux du trouble d'anxiété généralisée-7-GAD-7). Le score total varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois
Stress perçu
Délai: à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois
Changement de stress perçu mesuré avec l'échelle de stress perçu-4 (PSS-4). Le score total varie de 0 à 16, les scores les plus élevés étant corrélés à des niveaux de stress plus élevés.
à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois
Gravité de l'insomnie
Délai: à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois
Changement de la gravité de l'insomnie à l'aide de trois éléments de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Nous calculerons un score total qui ira de 0 à 16. Des scores plus élevés indiqueront des niveaux sévères d'insomnie.
à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois
Bien-être
Délai: à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois
Changement du bien-être (évalué avec l'échelle Organisation mondiale de la santé-5 ; OMS-5). Le score brut varie de 0 à 25, 0 représentant la pire qualité de vie possible et 25 représentant la meilleure qualité de vie possible.
à la fois au suivi de 7 semaines et de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Autre subvention/numéro de financement: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Bien qu'un plan pour rendre l'IPD disponible n'ait pas encore été décidé, l'objectif d'EMPOWER est de suivre les critères FAIR pour les données de recherche. Les données produites et/ou utilisées dans le projet doivent être évaluables et intelligibles pour des tiers dans des contextes tels que l'examen scientifique et l'examen par les pairs (par ex. données sont fournies de manière à pouvoir juger de leur fiabilité et de la compétence de ceux qui les ont créées). À cet égard, EMPOWER a l'intention de rendre (une partie) des données de recherche Findable, Accessible, Interoperable and Re-usable (FAIR).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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