Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Europeisk plattform for å fremme velvære og helse på arbeidsplassen (EMPOWER) (EMPOWER)

6. juli 2021 oppdatert av: Fundació Sant Joan de Déu

Europeisk plattform for å fremme velvære og helse på arbeidsplassen

EMPOWER er et tverrfaglig forsknings- og innovasjonsarbeid som tar sikte på å utvikle, implementere, evaluere og formidle effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en modulær e-helse-intervensjonsplattform for å fremme helse og velvære, redusere psykiske plager, forebygge vanlige psykiske helseproblemer og redusere deres innvirkning. På arbeidsplassen. I samarbeid med interessenter vil vi tilpasse eksisterende effektive intervensjoner fokusert på ulike komponenter (bevissthet og stigma, arbeidsplassforhold og psykososiale faktorer, stress, vanlige psykiske helsesymptomer, tidlig oppdagelse, komorbiditet, livsstil og tilbakevending til arbeid) for å skape en kombinert online modulær plattform mulig på ulike arbeidsplasser ved å tilpasse den kulturelt og kontekstuelt. Intervensjonen vil bli implementert gjennom en randomisert studie med trappet kile rettet mot ansatte og arbeidsgivere i små og mellomstore bedrifter og offentlige etater fra tre europeiske land (Spania, Finland og Polen) og Storbritannia. Både kvalitative og kvantitative metoder vil bli brukt i evalueringen av individuelle helseresultater, kostnadseffektivitet (fra et sosialt, økonomisk, arbeidsgiver- og arbeidstakerperspektiv), og implementeringstilretteleggere og barrierer. Implementeringsstrategier som er relevante for opptak av EMPOWER-intervensjonen vil bli identifisert, inkludert en realistisk vurdering av barrierer for opptak samt evidensbaserte løsninger på disse barrierene. Gjennom oppskalering av allerede eksisterende effektive og kostnadseffektive intervensjoner, er EMPOWER rettet mot å møte de overordnede utfordringene fra ulike perspektiver, inkludert individnivå (f. og kjønnsspørsmål) og organisasjonsnivå. Hovedresultatene vil hjelpe ansatte, arbeidsgivere og beslutningstakere i beslutningsprosesser for nye juridiske og kontraktsmessige rammer på EU- og nasjonalt nivå som dekker det nye økonomilandskapet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

EMPOWER-prosjektets hovedmål er å utvikle, teste og evaluere en multimodal og inkluderende e-helseplattform, som setter sammen de mest mulige, korte og kostnadseffektive intervensjonene som for tiden er tilgjengelige i Europa for å fremme helse og velvære, forebygge psykiske helseproblemer og redusere virkningen av psykiske helseproblemer på arbeidsplassen.

Spesifikt vil tre intervensjonsnivåer representeres av intervensjoner innenfor eHelse-plattformen som er spesialdesignet for de aktuelle populasjonene og ønskede utfall:

  1. Universell (primær) forebygging: intervensjoner for å øke bevisstheten og redusere stigma; å redusere psykososiale risikofaktorer og gi tidlig oppdagelse av psykiske lidelser.
  2. Sekundære forebyggingsprogrammer: intervensjoner designet for å forbedre velvære og redusere psykiske plager og for å fremme sunn livsstil. EMPOWER individuell e-helseintervensjon vil være basert på følgende komponenter:

    • Psykopedagogisk materiale.
    • Utfordringer
    • Sporing
  3. Tertiært forebyggingsprogram: intervensjon for retur til arbeid. Den intensive samarbeidstilnærmingen vil utforme strategier for å overvinne barrierene som allerede er identifisert for utbredt implementering av programmer for å fremme velvære og redusere psykiske helseproblemer på arbeidsplassen. EMPOWER har som mål å møte den økende byrden av psykiske helseproblemer på arbeidsplassen og forbedre mental helse i EUs arbeidsbefolkning, noe som har en positiv innvirkning på produktiviteten. Partnere fra konsortiet kommer fra land som Spania, Italia, Nederland, Polen, Storbritannia, Sveits og Australia.

En e-helseplattform for å redusere virkningen av psykiske helseproblemer på arbeidsplassen Psykiske helseproblemer utgjør en enorm belastning både for den enkelte og samfunnet. En rekke tiltak er utviklet for å fremme velvære og forebygge eller behandle psykiske lidelser på arbeidsplassen. Forsøk på å implementere intervensjoner ved hjelp av digitale teknologier har hatt statistisk signifikante, men minimalt positive effekter for å redusere generelle psykiske helseproblemer, som depresjon, angst og stress. Imidlertid fokuserer de fleste e-helseintervensjoner på en enkelt psykisk helsetilstand og neglisjerer komorbiditet, spesielt når det gjelder de mer vanlige psykiske lidelsene. Selv om effektive og kostnadseffektive arbeidsplassintervensjoner er tilgjengelige, møter utbredt implementering en rekke barrierer. Stigmaet og diskrimineringen på arbeidsplassen har vært assosiert med forsinket tilgang til behandling, svekket sosial støtte, vanskeligheter med å utføre yrkesmessige og sosiale roller, arbeidsledighet og redusert selvtillit. Selv om antistigma-intervensjoner rettet mot befolkningen generelt og arbeidsplassmiljøer har blitt implementert, er det rom for forbedring.

Samarbeid mellom interessenter er avgjørende når man utvikler og implementerer effektive intervensjoner for å redusere virkningen av psykiske helseproblemer på arbeidsplassen og evaluere deres virkning. Organiseringen av arbeidet er i rask endring. Dette økende mangfoldet av hva det betyr å jobbe gjør det klart at det å ta opp psykiske helseproblemer på arbeidsplassen vil kreve oppfinnsomhet og fleksibilitet for å skreddersy intervensjoner til realitetene i arbeidsmiljøet.

Rammedirektivet om sikkerhet og helse på arbeidsplassen, 89/391/EEC, fastsetter arbeidsgivernes generelle plikt til å ivareta arbeidstakernes helse og sikkerhet, «med hensyn til alle typer risiko». Selv om rammeverket ikke eksplisitt tar opp psykiske helseproblemer på arbeidsplassen, adresserer det dem implisitt siden det krever at arbeidsgiveren er klar over og adresserer alle typer helserelaterte risikoer. Samtidig har EU-kommisjonens europeiske pakt for psykisk helse og velvære fra 200820 og det europeiske handlingsrammeverket for psykisk helse og velvære fra 201621 tydelig tatt opp spørsmålet om psykisk helse som en folkehelseprioritet på tvers av samfunnet og økonomien. , og nevner psykisk helse på arbeidsplassen som ett målområde. Selv om det ennå ikke har vært et direkte regulatorisk fokus på mental helse på arbeidsplassen, er det absolutt en generell enighet om at det er europeiske arbeidsgiveres plikt å identifisere og adressere kjente psykososiale risikoer på en adekvat måte.

På grunn av det fragmenterte landskapet av intervensjoner og relaterte implementeringsbarrierer, er det et presserende behov for en multimodal og integrerende e-helseplattform som tar sikte på å redusere psykiske helseproblemer på arbeidsplassen og forbedre ansattes velvære, ved å utarbeide det mest mulige, korte og kostnadskrevende. -effektive intervensjoner som for tiden er tilgjengelige i Europa. Plattformen vil dra nytte av utprøvde kostnadseffektive verktøy og adressere behovet for å redusere stigma, øke hjelpesøkende atferd, øke bevisstheten om og minimalisere psykososiale risikoer, forbedre selvledelsesstrategier, ta hensyn til psykiske og fysiske komorbiditeter, og fremme en sunn livsstil – alt mens man tar hensyn til kjønns- og kulturelle forskjeller som påvirker vellykket implementering. Dette er spesielt relevant for små og mellomstore bedrifter (SMB), som representerer flertallet av alle bedrifter i EU, men som har svært begrensede ressurser. Utviklingen og implementeringen av en multimodal og integrerende e-helseplattform bør til slutt styres og støttes av nært samarbeid med interessenter, inkludert arbeidstaker- og arbeidsgiverorganisasjoner, forsikringsselskaper, pasientforeninger og helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

729

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Desiree Gutierrez Marin
  • Telefonnummer: 12544 +34 93 640 63 50
  • E-post: dg.marin@pssjd.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Å ha en mobiltelefon med internettilgang
  • Ha tilstrekkelig kunnskap om det lokale språket
  • Godta det informerte samtykket.
  • Å være ansatt på tidspunktet for rekruttering (grunnlinje)

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18
  • Ikke ha tilstrekkelig kunnskap om det lokale språket
  • Å være arbeidsledig på tidspunktet for rekruttering (grunnlinje)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Første intervensjonsgruppe
Klynge 1 og 2 (gruppe 1) vil starte intervensjonen ved måned 1, umiddelbart etter fullført baseline-vurdering. Etter 7 uker med bruk av appen og tilgang til EMPOWER-nettstedet (med materiale knyttet til antistigmakampanjen og anbefalinger til ansatte om å håndtere psykososiale risikofaktorer), vil de svare på en vurderingsprotokoll etter behandling gjennom appen.
Den tar for seg seks hoveddomener: forbedre bevisstheten om psykiske helseproblemer og redusere stigma; redusere psykososiale risikofaktorer på arbeidsplassen; forbedre velvære og redusere psykologiske symptomer; sikre tidlig oppdagelse av psykiske lidelser; fremme sunn atferd og livsstil; og legge til rette for tidlig tilbakevending til arbeid.
Annen: Andre intervensjonsgruppe
Klynge 3 og 4 (gruppe 2) som fungerer som kontrollgruppe av klynge 1 og 2 (gruppe 1), vil også gjennomføre vurderingen ved T1. Klynge 3 og 4 (gruppe 2) vil starte intervensjonen i trinn 2, etter å ha fullført den andre vurderingen.
Den tar for seg seks hoveddomener: forbedre bevisstheten om psykiske helseproblemer og redusere stigma; redusere psykososiale risikofaktorer på arbeidsplassen; forbedre velvære og redusere psykologiske symptomer; sikre tidlig oppdagelse av psykiske lidelser; fremme sunn atferd og livsstil; og legge til rette for tidlig tilbakevending til arbeid.
Annen: Tredje intervensjonsgruppe
Klynge 5 og 6 (gruppe 3), som fungerer som kontrollgruppe av gruppe 1 og 2, vil også gjennomføre vurderingen ved T2. Klynge 5 og 6 (gruppe 3) vil starte intervensjonen i trinn 3. Alle klynger skal svare på totalt fem vurderinger
Den tar for seg seks hoveddomener: forbedre bevisstheten om psykiske helseproblemer og redusere stigma; redusere psykososiale risikofaktorer på arbeidsplassen; forbedre velvære og redusere psykologiske symptomer; sikre tidlig oppdagelse av psykiske lidelser; fremme sunn atferd og livsstil; og legge til rette for tidlig tilbakevending til arbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i depressiv symptomatologi for ansatte, målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) sumscore. Det varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlig symptomatologi. En score høyere enn 19 anses som en indikasjon på høy risiko for depresjon
ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i angstsymptomer (ved hjelp av generalisert angstlidelse-7-GAD-7- totalskåre). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum indikerer høyere nivå av angst.
ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging
Opplevd stress
Tidsramme: ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging
Endring av opplevd stress målt med Perceived Stress Scale-4 (PSS-4). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 16, med høyere poengsum som korrelerer med høyere nivåer av stress.
ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging
Alvorlighetsgrad av søvnløshet
Tidsramme: ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i alvorlighetsgrad av søvnløshet bruker tre elementer i Insomnia Severity Index (ISI). Vi vil beregne en total poengsum som vil variere fra 0 til 16. Høyere score vil indikere alvorlige nivåer av søvnløshet.
ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging
Velvære
Tidsramme: ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging
Endring i velvære (vurdert med Verdens helseorganisasjon-5; WHO-5 skala). Råskåren varierer fra 0 til 25, 0 representerer verst mulig og 25 representerer best mulig livskvalitet.
ved både 7 uker og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Til tross for at en plan for å gjøre IPD tilgjengelig ikke er vedtatt ennå, er målet med EMPOWER å følge FAIR-kriteriene for forskningsdata. Dataene som produseres og/eller brukes i prosjektet bør kunne vurderes for og forståelige for tredjeparter i sammenhenger som vitenskapelig gransking og fagfellevurdering (f.eks. data er gitt på en måte som gjør det mulig å vurdere deres pålitelighet og kompetansen til de som har laget dem). I den forbindelse har EMPOWER intensjonen om å gjøre (en del av) forskningsdataene Findable, Accessible, Interoperable and Re-usable (FAIR).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere