Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen foorumi hyvinvoinnin ja terveyden edistämiseksi työpaikalla (EMPOWER) (EMPOWER)

tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Fundació Sant Joan de Déu

Eurooppalainen alusta hyvinvoinnin ja terveyden edistämiseksi työpaikalla

EMPOWER on monialainen tutkimus- ja innovaatiotoiminta, jonka tavoitteena on kehittää, toteuttaa, arvioida ja levittää modulaarisen sähköisen terveydenhuollon interventioalustan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta edistääkseen terveyttä ja hyvinvointia, vähentää psyykkistä kärsimystä, ehkäistä yleisiä mielenterveysongelmia ja vähentää niiden vaikutusta. työpaikalla. Yhteistyössä sidosryhmien kanssa mukautamme olemassa olevia tehokkaita, eri komponentteihin (tietoisuus ja leimautuminen, työpaikan olosuhteet ja psykososiaaliset tekijät, stressi, yleiset mielenterveysoireet, varhainen havaitseminen, komorbiditeetti, elämäntapa ja työhönpaluu) keskittyviä interventioita luodaksemme yhdistetyn verkkoratkaisun. modulaarinen alusta, joka on toteutettavissa erilaisissa työympäristöissä kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti mukauttamalla. Interventio toteutetaan satunnaistetulla porrastetulla kiilaklusteritutkimuksella, joka on suunnattu pienten ja keskisuurten yritysten ja julkisten virastojen työntekijöille ja työnantajille kolmesta Euroopan maasta (Espanja, Suomi ja Puola) ja Iso-Britannia. Sekä laadullisia että kvantitatiivisia menetelmiä käytetään arvioitaessa yksilöllisiä terveystuloksia, kustannustehokkuutta (sosiaalista, taloudellista, työnantajan ja työntekijöiden näkökulmasta) sekä toteutusta helpottavia tekijöitä ja esteitä. EMPOWER-toimenpiteen käyttöönoton kannalta merkitykselliset täytäntöönpanostrategiat yksilöidään, mukaan lukien realistinen arvio käyttöönoton esteistä sekä näyttöön perustuvat ratkaisut näihin esteisiin. Skaalaamalla olemassa olevia tehokkaita ja kustannustehokkaita interventioita EMPOWER pyrkii vastaamaan yleisiin haasteisiin eri näkökulmista, mukaan lukien yksilötasolla (esim. leimautumisen, mielenterveyden, hyvinvoinnin ja elämäntapojen käsitteleminen ottaen huomioon oikeudelliset ja kulttuuriset näkökohdat). ja sukupuolikysymykset) ja organisaatiotasolla. Tärkeimmät tulokset auttavat työntekijöitä, työnantajia ja poliittisia päättäjiä päätöksentekoprosesseissa, jotka koskevat uutta lainsäädäntö- ja sopimuskehystä EU:n ja kansallisella tasolla, jotka kattavat uuden talouden maiseman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

EMPOWER-hankkeen päätavoitteena on kehittää, testata ja arvioida multimodaalista ja osallistavaa sähköisen terveydenhuollon alustaa, joka kokoaa yhteen tällä hetkellä toteutettavimmat, lyhyimmät ja kustannustehokkaimmat Euroopassa saatavilla olevat interventiot terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi, mielenterveysongelmien ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi. mielenterveysongelmien vaikutus työpaikoilla.

Erityisesti kolmea interventiotasoa edustavat eHealth-alustan interventiot, jotka on suunniteltu erityisesti asianomaisille väestöryhmille ja toivotuille tuloksille:

  1. Universaali (ensisijainen) ehkäisy: toimet tietoisuuden lisäämiseksi ja leimautumisen vähentämiseksi; vähentää psykososiaalisia riskitekijöitä ja mahdollistaa mielenterveyshäiriöiden varhainen havaitseminen.
  2. Toissijaiset ehkäisyohjelmat: toimenpiteitä, joilla pyritään parantamaan hyvinvointia ja vähentämään henkistä kärsimystä sekä edistämään terveellisiä elämäntapoja. EMPOWER-henkilökohtainen sähköisen terveydenhuollon interventio perustuu seuraaviin osiin:

    • Psykokasvatusmateriaali.
    • Haasteet
    • Seuranta
  3. Kolmannen asteen ehkäisyohjelma: työhönpaluutoimet. Intensiivisen yhteistyön avulla suunnitellaan strategioita, joilla ylitetään esteet, jotka on jo tunnistettu ohjelmien laajalle toteuttamiselle hyvinvoinnin edistämiseksi ja mielenterveysongelmien vähentämiseksi työpaikoilla. EMPOWER pyrkii käsittelemään lisääntyvää mielenterveysongelmien taakkaa työpaikoilla ja parantamaan EU:n työväestön mielenterveyttä, millä on myönteinen vaikutus tuottavuuteen. Yhteenliittymän yhteistyökumppaneita ovat muun muassa Espanja, Italia, Alankomaat, Puola, Iso-Britannia, Sveitsi ja Australia.

Sähköinen terveysalusta vähentää mielenterveysongelmien vaikutusta työpaikalla Mielenterveysongelmat aiheuttavat valtavan taakan sekä yksilölle että yhteiskunnalle. Hyvinvoinnin edistämiseksi ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi työpaikalla on kehitetty useita toimenpiteitä. Yrityksillä toteuttaa interventioita digitaalisten teknologioiden avulla on ollut tilastollisesti merkittäviä, mutta minimaalisesti positiivisia vaikutuksia yleisten mielenterveysongelmien, kuten masennuksen, ahdistuksen ja stressin, vähentämisessä. Suurin osa sähköisen terveydenhuollon interventioista keskittyy kuitenkin yhteen mielenterveysongelmiin ja jättää huomiotta liitännäissairaudet, erityisesti yleisempien mielenterveyshäiriöiden tapauksessa. Vaikka tehokkaita ja kustannustehokkaita työpaikan interventioita on saatavilla, laajalle levinnyt täytäntöönpano kohtaa useita esteitä. Leimautuminen ja syrjintä työpaikalla on liitetty viivästyneeseen hoitoon pääsyyn, heikentyneeseen sosiaaliseen tukeen, vaikeuksiin ammatillisten ja sosiaalisten roolien suorittamisessa, työttömyyteen ja heikentyneeseen itsetuntoon. Vaikka yleiseen väestöön ja työpaikkoihin kohdistettuja leimaamisen vastaisia ​​toimia on toteutettu, parantamisen varaa on.

Sidosryhmien välinen yhteistyö on olennaista kehitettäessä ja toteutettaessa tehokkaita toimenpiteitä, joilla vähennetään työpaikan mielenterveysongelmien vaikutuksia ja arvioidaan niiden vaikutuksia. Työn organisointi muuttuu nopeasti. Tämä työnteon merkityksen lisääntyvä monimuotoisuus tekee selväksi, että mielenterveysongelmien käsitteleminen työpaikalla vaatii kekseliäisyyttä ja joustavuutta interventioiden räätälöimiseksi työpaikan todellisuuteen.

Työturvallisuutta ja työterveyttä koskevassa puitedirektiivissä 89/391/ETY säädetään työnantajien yleisestä velvollisuudesta varmistaa työntekijöiden terveys ja turvallisuus "kaikentyyppisiin riskeihin puuttumalla". Vaikka viitekehyksessä ei nimenomaisesti käsitellä mielenterveysongelmia työpaikoilla, se implisiittisesti käsittelee niitä, koska se edellyttää työnantajan olevan tietoinen kaikentyyppisistä terveyteen liittyvistä riskeistä ja puuttua niihin. Samaan aikaan Euroopan komission vuoden 2008 eurooppalaisessa mielenterveyttä ja hyvinvointia koskevassa sopimuksessa20 ja vuoden 2016 eurooppalaisessa mielenterveyden ja hyvinvoinnin toimintakehyksessä21 on nostettu mielenterveys mielenterveyden ensisijaiseksi tavoitteeksi yhteiskunnassa ja taloudessa. , mainitsee työpaikan mielenterveyden yhtenä kohdealueena. Vaikka työpaikan mielenterveyteen ei ole vielä kiinnitetty suoraa sääntelyä, vallitsee varmasti yleinen yksimielisyys siitä, että eurooppalaisten työnantajien tehtävänä on tunnistaa tunnetut psykososiaaliset riskit ja käsitellä niitä riittävästi.

Interventioiden hajanaisuuden ja niihin liittyvien täytäntöönpanoesteiden vuoksi tarvitaan kiireesti multimodaalista ja integroivaa sähköisen terveydenhuollon alustaa, jonka tavoitteena on vähentää työpaikan mielenterveysongelmia ja parantaa työntekijöiden hyvinvointia kokoamalla yhteen toteutettavin, lyhyin ja kustannustehokkain. - Euroopassa tällä hetkellä saatavilla olevat tehokkaat interventiot. Alusta hyödyntää todistettuja kustannustehokkaita työkaluja ja vastaa tarpeeseen vähentää leimautumista, lisätä avunhakukäyttäytymistä, lisätä tietoisuutta psykososiaalisista riskeistä ja minimoida niitä, parantaa itsehallintastrategioita ottaen huomioon henkiset ja fyysiset sairaudet ja edistää terveelliset elämäntavat - kaikki huomioiden sukupuolten ja kulttuuristen erojen, jotka vaikuttavat onnistuneeseen toteutukseen. Tämä koskee erityisesti pieniä ja keskisuuria yrityksiä (pk-yrityksiä), jotka muodostavat suurimman osan kaikista EU:n yrityksistä, mutta joilla on hyvin rajalliset resurssit. Multimodaalisen ja integroivan sähköisen terveydenhuollon alustan kehittämistä ja käyttöönottoa tulisi lopulta ohjata ja tukea tiiviillä yhteistyöllä sidosryhmien kanssa, mukaan lukien työntekijä- ja työnantajajärjestöt, vakuutusyhtiöt, potilasjärjestöt ja terveydenhuollon ammattilaiset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

729

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Desiree Gutierrez Marin
  • Puhelinnumero: 12544 +34 93 640 63 50
  • Sähköposti: dg.marin@pssjd.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Matkapuhelin Internet-yhteydellä
  • Riittävä paikallisen kielen taito
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen.
  • Työssä oleminen rekrytointihetkellä (perustilanne)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorempi kuin 18
  • Ei riittävästi paikallista kieltä
  • Työtön rekrytointihetkellä (perustilanne)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ensimmäinen interventioryhmä
Klusterit 1 ja 2 (ryhmä 1) aloittavat interventiotoimenpiteen kuukaudessa 1, heti perustilanteen arvioinnin jälkeen. Seitsemän viikon sovelluksen käytön ja EMPOWER-verkkosivuston (jossa on stigman vastaiseen kampanjaan liittyvää materiaalia ja suosituksia työntekijöille psykososiaalisten riskitekijöiden käsittelyyn) jälkeen he vastaavat hoidon jälkeiseen arviointipöytäkirjaan sovelluksen kautta.
Siinä käsitellään kuutta pääaluetta: mielenterveysongelmia koskevan tietoisuuden lisääminen ja leimautumisen vähentäminen; psykososiaalisten riskitekijöiden vähentäminen työpaikalla; parantaa hyvinvointia ja vähentää psyykkisiä oireita; mielenterveyshäiriöiden varhaisen havaitsemisen varmistaminen; terveellisen käyttäytymisen ja elämäntapojen edistäminen; ja helpottaa varhaista työhön paluuta.
Muut: Toinen interventioryhmä
Klusterit 3 ja 4 (ryhmä 2), jotka toimivat klusterin 1 ja 2 (ryhmä 1) kontrolliryhmänä, suorittavat myös arvioinnin T1:ssä. Ryhmät 3 ja 4 (ryhmä 2) aloittavat interventiovaiheessa 2 toisen arvioinnin jälkeen.
Siinä käsitellään kuutta pääaluetta: mielenterveysongelmia koskevan tietoisuuden lisääminen ja leimautumisen vähentäminen; psykososiaalisten riskitekijöiden vähentäminen työpaikalla; parantaa hyvinvointia ja vähentää psyykkisiä oireita; mielenterveyshäiriöiden varhaisen havaitsemisen varmistaminen; terveellisen käyttäytymisen ja elämäntapojen edistäminen; ja helpottaa varhaista työhön paluuta.
Muut: Kolmas interventioryhmä
Ryhmät 5 ja 6 (ryhmä 3), jotka toimivat ryhmien 1 ja 2 kontrolliryhmänä, suorittavat myös arvioinnin T2:ssa. Klusterit 5 ja 6 (ryhmä 3) aloittavat toimenpiteen vaiheessa 3. Kaikki klusterit vastaavat yhteensä viiteen arvioon
Siinä käsitellään kuutta pääaluetta: mielenterveysongelmia koskevan tietoisuuden lisääminen ja leimautumisen vähentäminen; psykososiaalisten riskitekijöiden vähentäminen työpaikalla; parantaa hyvinvointia ja vähentää psyykkisiä oireita; mielenterveyshäiriöiden varhaisen havaitsemisen varmistaminen; terveellisen käyttäytymisen ja elämäntapojen edistäminen; ja helpottaa varhaista työhön paluuta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa
Työntekijöiden masennuksen oireiden muutos mitattuna Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -summapisteellä. Se vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa oiretta. Yli 19 pisteen katsotaan olevan osoitus korkeasta masennuksen riskistä
sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa
Muutos ahdistuneisuusoireissa (Generalized Anxiety Disorder-7-GAD-7- kokonaispisteiden avulla). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa
Koettu stressi
Aikaikkuna: sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa
Koetun stressin muutos mitattuna Perceived Stress Scale-4:llä (PSS-4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeammat pisteet korreloivat korkeamman stressitason kanssa.
sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa
Unettomuuden vaikeusasteen muutos käyttää kolmea Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä. Laskemme kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-16. Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa unettomuutta.
sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa
Hyvinvointi
Aikaikkuna: sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa
Hyvinvoinnin muutos (arvioitu Maailman terveysjärjestön WHO-5 asteikolla). Raaka pistemäärä vaihtelee välillä 0-25, 0 edustaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista elämänlaatua.
sekä 7 viikon että 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIC-39-20
  • Grant Agreement:848180 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research and Innovation Framework Programme SC1-BHC-22-2019)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaikka IPD:n saatavuuden suunnitelmasta ei ole vielä päätetty, EMPOWERin tavoitteena on noudattaa tutkimustiedon FAIR-kriteerejä. Hankkeessa tuotetun ja/tai käytetyn tiedon tulee olla kolmansien osapuolten arvioitavissa ja ymmärrettävissä sellaisissa yhteyksissä kuin tieteellinen tarkastelu ja vertaisarviointi (esim. tiedot toimitetaan siten, että niiden luotettavuudesta ja niiden luojien pätevyydestä voidaan tehdä johtopäätöksiä). Tältä osin EMPOWERilla on aikomus tehdä (osan) tutkimustiedoista Findable, Accessible, Interoperable and Re-usable (FAIR).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa