代谢综合征患者 COVID-19 焦虑水平与情绪化饮食的关系 (COVID-19)
2021年6月2日 更新者：Dilekkucu Kalemdar、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
代谢综合征患者冠状病毒焦虑水平与情绪化饮食的关系
目的是确定根据国际糖尿病联合会 (IDF) 2005 年发布的诊断标准诊断为 MetS 的病例以及 BMI 与 MetS 受试者具有相似 BMI 的健康个体的冠状病毒焦虑水平和情绪化进食状态。
研究概览
详细说明
目的是确定根据国际糖尿病联合会 (IDF) 2005 年发布的诊断标准诊断为 MetS 的病例以及 BMI 与 MetS 受试者具有相似 BMI 的健康个体的冠状病毒焦虑水平和情绪化进食状态。
本研究使用描述性、横断面和相关筛选模型完成。
本研究采用全抽样方法。
完成这项研究的有 105 名患有代谢综合征的人参加了饮食诊所，还有 109 名没有 MetS 诊断的健康人也参加了饮食诊所。
数据收集使用人体测量和生化结果、血压和调查表、冠状病毒焦虑量表 (CAS) 和情绪饮食量表 (EES)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
214
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ordu、火鸡、52000
- Dilek alemdar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 G*Power (v3.1.9) 进行功率分析
确定样本数量的程序。
根据 Jacob Cohen 的效应量系数，计算得出 α=0.05 和 1-β=0.95 时，组中至少应有 105 人
（95% 功效）水平，假设两个独立组之间的评估具有中等效果大小 (d=0.5)。
描述
纳入标准：
- 该研究包括 18 岁及以上、未怀孕或未哺乳、未被精神病学诊断出任何心理障碍、未诊断出 COVID-19 且未使用任何精神科药物的个人。 研究的 MetS 组包括根据 IDF-2005 诊断标准诊断为代谢综合征的个体。 研究中的非 MetS 组包括未使用任何精神科药物、没有任何慢性疾病且 BMI 与受试者组中的个体相似的健康个体。
排除标准：
- 该研究包括 18 岁及以上、怀孕或哺乳、经精神病学诊断患有心理障碍、诊断为 COVID-19 并使用精神科药物的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
代谢综合征诊断
该研究包括 18 岁及以上、未怀孕或未哺乳、未被精神病学诊断出任何心理障碍、未诊断出 COVID-19 且未使用任何精神科药物的个人。
研究的 MetS 组包括根据 IDF-2005 诊断标准诊断为代谢综合征的个体。
|
本研究使用描述性、横断面和相关筛选模型完成
其他名称：
|
|
非大都会
该研究包括 18 岁及以上、未怀孕或未哺乳、未被精神病学诊断出任何心理障碍、未诊断出 COVID-19 且未使用任何精神科药物的个人。
研究中的非 MetS 组包括未使用任何精神科药物、没有任何慢性疾病且 BMI 与受试者组中的个体相似的健康个体。
|
本研究使用描述性、横断面和相关筛选模型完成
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状病毒焦虑量表 (CAS)
大体时间：5个月
|
量表总分≥9 分表示与冠状病毒相关的功能失调性焦虑。
|
5个月
|
|
情绪化进食量表 (EES)
大体时间：5个月。
|
量表上的高分显示出高水平的情绪化饮食行为。
|
5个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BMI（身体质量指数）
大体时间：5个月。
|
公斤/米^2
|
5个月。
|
|
葡萄糖
大体时间：5个月。
|
毫克/分升
|
5个月。
|
|
血压
大体时间：5个月。
|
收缩压和舒张压
|
5个月。
|
|
高密度脂蛋白
大体时间：5个月。
|
毫克/分升
|
5个月。
|
|
低密度脂蛋白
大体时间：5个月。
|
毫克/分升
|
5个月。
|
|
甘油三酯
大体时间：5个月。
|
毫克/分升
|
5个月。
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：5个月。
|
糖化血红蛋白 (%)
|
5个月。
|
|
胰岛素
大体时间：5个月。
|
纳克/毫升
|
5个月。
|
|
红外光谱
大体时间：5个月。
|
指数
|
5个月。
|
|
总胆固醇
大体时间：通过学习完成，平均5个月。
|
毫克/分升
|
通过学习完成，平均5个月。
|
|
协调研究计划
大体时间：5个月。
|
毫克/分升
|
5个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月20日
研究完成 (实际的)
2020年12月12日
研究注册日期
首次提交
2021年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月2日
首次发布 (实际的)
2021年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月2日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.