La relación entre el nivel de ansiedad de COVID-19 y la alimentación emocional en personas con síndrome metabólico (COVID-19)
2 de junio de 2021 actualizado por: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
La relación entre el nivel de ansiedad por el coronavirus y la alimentación emocional en personas con síndrome metabólico
El objetivo fue determinar los niveles de ansiedad por coronavirus y el estado de alimentación emocional de los casos con diagnóstico de MetS según los criterios de diagnóstico publicados por la Federación Internacional de Diabéticos (IDF) en 2005 e individuos sanos con un IMC similar al de los sujetos con MetS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo fue determinar los niveles de ansiedad por coronavirus y el estado de alimentación emocional de los casos con diagnóstico de MetS según los criterios de diagnóstico publicados por la Federación Internacional de Diabéticos (IDF) en 2005 e individuos sanos con un IMC similar al de los sujetos con MetS.
Este estudio se completó con el modelo de cribado descriptivo, transversal y relacional.
En el estudio se utilizó el método de muestreo completo.
El estudio se completó con 105 personas con síndrome metabólico que asistían a la clínica dietética y 109 personas sanas sin diagnóstico de MetS que también asistían a la clínica dietética.
La recolección de datos utilizó mediciones antropométricas y hallazgos bioquímicos, presión arterial y un formulario de encuesta, la Escala de Ansiedad por Coronavirus (CAS) y la Escala de Alimentación Emocional (EES).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
214
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ordu, Pavo, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El análisis de potencia se realizó utilizando G*Power (v3.1.9)
programa para determinar el número de muestras.
De acuerdo con los coeficientes de tamaño del efecto de Jacob Cohen, se calculó que debería haber al menos 105 personas en los grupos para α=0.05 y 1-β=0.95
(95% de poder), asumiendo que las evaluaciones entre los dos grupos independientes tendrían un tamaño de efecto medio (d=0.5).
Descripción
Criterios de inclusión:
- La investigación incluyó a personas de 18 años en adelante, que no estuvieran embarazadas ni amamantando, sin ningún trastorno psicológico diagnosticado por psiquiatría, sin diagnóstico de COVID-19 y que no usaran ningún medicamento psiquiátrico. El grupo de MetS para la investigación incluyó a personas con diagnóstico de síndrome metabólico según los criterios de diagnóstico IDF-2005. El grupo sin MetS en la investigación incluyó a individuos sanos que no usaban ningún medicamento psiquiátrico, sin ningún trastorno crónico y con un IMC similar al de los individuos del grupo de sujetos.
Criterio de exclusión:
- Participaron en la investigación personas de 18 años en adelante, que estuvieran embarazadas o amamantando, con trastorno psicológico diagnosticado por psiquiatría, con diagnóstico de COVID-19 y en uso de medicamentos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diagnóstico MetS
La investigación incluyó a personas de 18 años en adelante, que no estuvieran embarazadas ni amamantando, sin ningún trastorno psicológico diagnosticado por psiquiatría, sin diagnóstico de COVID-19 y que no usaran ningún medicamento psiquiátrico.
El grupo de MetS para la investigación incluyó a personas con diagnóstico de síndrome metabólico según los criterios de diagnóstico IDF-2005.
|
Este estudio se completó con un modelo de cribado descriptivo, transversal y relacional
Otros nombres:
|
|
no MetS
La investigación incluyó a personas de 18 años en adelante, que no estuvieran embarazadas ni amamantando, sin ningún trastorno psicológico diagnosticado por psiquiatría, sin diagnóstico de COVID-19 y que no usaran ningún medicamento psiquiátrico.
El grupo sin MetS en la investigación incluyó a individuos sanos que no usaban ningún medicamento psiquiátrico, sin ningún trastorno crónico y con un IMC similar al de los individuos del grupo de sujetos.
|
Este estudio se completó con un modelo de cribado descriptivo, transversal y relacional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad por coronavirus (CAS)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Los puntos totales de ≥9 en la escala muestran ansiedad disfuncional relacionada con el coronavirus.
|
5 meses
|
|
Escala de alimentación emocional (EES)
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
Los puntos altos en la escala muestran altos niveles de comportamiento alimentario emocional.
|
5 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
kg/m^2
|
5 meses.
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
mg/dL
|
5 meses.
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
Presión arterial sistólica y diastólica
|
5 meses.
|
|
HDL
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
mg/dL
|
5 meses.
|
|
LDL
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
mg/dL
|
5 meses.
|
|
triglicéridos
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
mg/dL
|
5 meses.
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
HbA1c (%)
|
5 meses.
|
|
insulina
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
ng/ml
|
5 meses.
|
|
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
índice
|
5 meses.
|
|
colesterol total
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
|
mg/dL
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
|
|
PCR
Periodo de tiempo: 5 meses.
|
mg/dL
|
5 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- COVID-19
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Insulina
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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