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La relazione tra livello di ansia COVID-19 e alimentazione emotiva negli individui con sindrome metabolica (COVID-19)

2 giugno 2021 aggiornato da: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

La relazione tra livello di ansia da coronavirus e alimentazione emotiva negli individui con sindrome metabolica

L'obiettivo era determinare i livelli di ansia da coronavirus e lo stato alimentare emotivo dei casi con diagnosi di MetS secondo i criteri diagnostici pubblicati dalla International Diabetic Federation (IDF) nel 2005 e individui sani con un BMI simile ai soggetti con MetS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo era determinare i livelli di ansia da coronavirus e lo stato alimentare emotivo dei casi con diagnosi di MetS secondo i criteri diagnostici pubblicati dalla International Diabetic Federation (IDF) nel 2005 e individui sani con un BMI simile ai soggetti con MetS. Questo studio è stato completato con il modello di screening descrittivo, trasversale e relazionale. Nello studio è stato utilizzato il metodo di campionamento completo. Lo studio è stato completato con 105 individui con sindrome metabolica che frequentavano la clinica dietetica e 109 individui sani senza diagnosi di MetS che frequentavano anche la clinica dietetica. La raccolta di dati ha utilizzato misurazioni antropometriche e risultati biochimici, pressione sanguigna e un modulo di indagine, la Coronavirus Anxiety Scale (CAS) e la Emotional Eating Scale (EES).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

214

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ordu, Tacchino, 52000
        • Dilek alemdar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.9) programma per determinare il numero di campioni. Secondo i coefficienti di dimensione dell'effetto di Jacob Cohen, è stato calcolato che dovrebbero esserci almeno 105 persone nei gruppi per α=0,05 e 1-β=0,95 (95% di potenza), assumendo che le valutazioni tra i due gruppi indipendenti avrebbero una dimensione dell'effetto media (d=0,5).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La ricerca ha incluso individui di età pari o superiore a 18 anni, che non erano in gravidanza o in allattamento, senza alcun disturbo psicologico diagnosticato dalla psichiatria, senza diagnosi di COVID-19 e che non utilizzavano alcun farmaco psichiatrico. Il gruppo MetS per la ricerca includeva individui con diagnosi di sindrome metabolica secondo i criteri diagnostici IDF-2005. Il gruppo non MetS nella ricerca includeva individui sani che non usavano alcun farmaco psichiatrico, senza alcun disturbo cronico e con un BMI simile agli individui nel gruppo soggetto.

Criteri di esclusione:

  • La ricerca ha incluso individui di età pari o superiore a 18 anni, in gravidanza o in allattamento, con disturbo psicologico diagnosticato dalla psichiatria, con diagnosi di COVID-19 e che utilizzavano farmaci psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosi MetS
La ricerca ha incluso individui di età pari o superiore a 18 anni, che non erano in gravidanza o in allattamento, senza alcun disturbo psicologico diagnosticato dalla psichiatria, senza diagnosi di COVID-19 e che non utilizzavano alcun farmaco psichiatrico. Il gruppo MetS per la ricerca includeva individui con diagnosi di sindrome metabolica secondo i criteri diagnostici IDF-2005.
Procedura: Un modulo di indagine è stato applicato alle persone incluse nello studio faccia a faccia.
Questo studio è stato completato con un modello di screening descrittivo, trasversale e relazionale
Altri nomi:
  • Questo modulo di indagine
  • Reperti biochimici (glucosio, HDL, LDL, colesterolo totale, trigliceridi, CRP, HbA1c, insulina, HOMA-IR).
  • La pressione sanguigna è stata misurata e registrata.
  • Sono state applicate la scala dell'ansia da coronavirus (CAS) e la scala del mangiare emotivo (EES).
non MetS
La ricerca ha incluso individui di età pari o superiore a 18 anni, che non erano in gravidanza o in allattamento, senza alcun disturbo psicologico diagnosticato dalla psichiatria, senza diagnosi di COVID-19 e che non utilizzavano alcun farmaco psichiatrico. Il gruppo non MetS nella ricerca includeva individui sani che non usavano alcun farmaco psichiatrico, senza alcun disturbo cronico e con un BMI simile agli individui nel gruppo soggetto.
Procedura: Un modulo di indagine è stato applicato alle persone incluse nello studio faccia a faccia.
Questo studio è stato completato con un modello di screening descrittivo, trasversale e relazionale
Altri nomi:
  • Questo modulo di indagine
  • Reperti biochimici (glucosio, HDL, LDL, colesterolo totale, trigliceridi, CRP, HbA1c, insulina, HOMA-IR).
  • La pressione sanguigna è stata misurata e registrata.
  • Sono state applicate la scala dell'ansia da coronavirus (CAS) e la scala del mangiare emotivo (EES).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia da coronavirus (CAS)
Lasso di tempo: 5 mesi
I punti totali ≥9 sulla scala mostrano ansia disfunzionale correlata al coronavirus.
5 mesi
Scala del mangiare emotivo (EES)
Lasso di tempo: 5 mesi.
I punti più alti della scala mostrano alti livelli di comportamento alimentare emotivo.
5 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 5 mesi.
kg/m^2
5 mesi.
Glucosio
Lasso di tempo: 5 mesi.
mg/dl
5 mesi.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 mesi.
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
5 mesi.
HDL
Lasso di tempo: 5 mesi.
mg/dl
5 mesi.
LDL
Lasso di tempo: 5 mesi.
mg/dl
5 mesi.
trigliceridi
Lasso di tempo: 5 mesi.
mg/dl
5 mesi.
HbA1c
Lasso di tempo: 5 mesi.
HbA1c (%)
5 mesi.
insulina
Lasso di tempo: 5 mesi.
ng/ml
5 mesi.
HOMA-IR
Lasso di tempo: 5 mesi.
indice
5 mesi.
colesterolo totale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi.
mg/dl
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi.
PCR
Lasso di tempo: 5 mesi.
mg/dl
5 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

  • Direttore dello studio: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK-228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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