- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04912934
COVID-19-ahdistustason ja emotionaalisen syömisen välinen suhde ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä (COVID-19)
keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Koronaviruksen ahdistuneisuustason ja emotionaalisen syömisen välinen suhde ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tavoitteena oli määrittää MetS-diagnoosin sairastaneiden koronaviruksen ahdistuneisuustasot ja emotionaalinen syömistila Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) vuonna 2005 julkaisemien diagnostisten kriteerien mukaan ja terveillä henkilöillä, joilla on samanlainen BMI kuin MetS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli määrittää MetS-diagnoosin sairastaneiden koronaviruksen ahdistuneisuustasot ja emotionaalinen syömistila Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) vuonna 2005 julkaisemien diagnostisten kriteerien mukaan ja terveillä henkilöillä, joilla on samanlainen BMI kuin MetS-potilailla.
Tämä tutkimus täydennettiin kuvailevalla, poikkileikkaus- ja relaatioseulontamallilla.
Tutkimuksessa käytettiin täyttä otosmenetelmää.
Tutkimukseen osallistui 105 metabolista oireyhtymää sairastavaa henkilöä ruokavalioklinikalla ja 109 tervettä henkilöä, joilla ei ollut MetS-diagnoosia.
Tiedonkeruussa käytettiin antropometrisiä mittauksia ja biokemiallisia löydöksiä, verenpainetta ja tutkimuslomaketta, Coronavirus Anxiety Scalea (CAS) ja Emotional Eating Scalea (EES).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla (v3.1.9)
ohjelma näytteiden määrän määrittämiseksi.
Jacob Cohenin vaikutuskokokertoimien mukaan laskettiin, että ryhmissä tulisi olla vähintään 105 henkilöä, kun α=0,05 ja 1-β=0,95
(95 % teho) olettaen, että kahden itsenäisen ryhmän välisillä arvioinneilla olisi keskikokoinen vaikutus (d = 0,5).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 18 vuotta täyttäneitä henkilöitä, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet, joilla ei ollut psykiatrian diagnosoimaa psyykkistä häiriötä, joilla ei ollut COVID-19-diagnoosia ja jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä. Tutkimuksen MetS-ryhmään kuului henkilöitä, joilla oli metabolisen oireyhtymän diagnoosi IDF-2005 diagnostisten kriteerien mukaan. Tutkimuksen ei-MetS-ryhmään kuului terveitä henkilöitä, jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä, joilla ei ollut kroonista sairautta ja joilla oli samanlainen BMI kuin koehenkilöryhmän henkilöillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa oli mukana 18-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka olivat raskaana tai imettäneet, joilla oli psykiatrian diagnosoima psyykkinen häiriö, COVID-19-diagnoosi ja psykiatrisia lääkkeitä käyttäviä henkilöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MetS-diagnoosi
Tutkimukseen osallistui 18 vuotta täyttäneitä henkilöitä, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet, joilla ei ollut psykiatrian diagnosoimaa psyykkistä häiriötä, joilla ei ollut COVID-19-diagnoosia ja jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä.
Tutkimuksen MetS-ryhmään kuului henkilöitä, joilla oli metabolisen oireyhtymän diagnoosi IDF-2005 diagnostisten kriteerien mukaan.
|
Tämä tutkimus täydennettiin kuvaavalla, poikkileikkaus- ja relaatioseulontamallilla
Muut nimet:
|
|
ei-MetS
Tutkimukseen osallistui 18 vuotta täyttäneitä henkilöitä, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet, joilla ei ollut psykiatrian diagnosoimaa psyykkistä häiriötä, joilla ei ollut COVID-19-diagnoosia ja jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä.
Tutkimuksen ei-MetS-ryhmään kuului terveitä henkilöitä, jotka eivät käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä, joilla ei ollut kroonista sairautta ja joilla oli samanlainen BMI kuin koehenkilöryhmän henkilöillä.
|
Tämä tutkimus täydennettiin kuvaavalla, poikkileikkaus- ja relaatioseulontamallilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koronaviruksen ahdistuneisuusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Asteikon kokonaispisteet ≥9 osoittaa koronavirukseen liittyvää toimintahäiriötä.
|
5 kuukautta
|
|
Emotionaalinen syömisasteikko (EES)
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
Asteikon korkeat pisteet osoittavat korkeaa emotionaalista syömiskäyttäytymistä.
|
5 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
kg/m^2
|
5 kuukautta.
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
mg/dl
|
5 kuukautta.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
5 kuukautta.
|
|
HDL
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
mg/dl
|
5 kuukautta.
|
|
LDL
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
mg/dl
|
5 kuukautta.
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
mg/dl
|
5 kuukautta.
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
HbA1c (%)
|
5 kuukautta.
|
|
insuliinia
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
ng/ml
|
5 kuukautta.
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
indeksi
|
5 kuukautta.
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 kuukautta.
|
mg/dl
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 kuukautta.
|
|
CRP
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
|
mg/dl
|
5 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Insuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia