- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04912934
De relatie tussen COVID-19 angstniveau en emotioneel eten bij personen met het metabool syndroom (COVID-19)
2 juni 2021 bijgewerkt door: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
De relatie tussen het angstniveau van het coronavirus en emotioneel eten bij personen met het metabool syndroom
Het doel was om de angstniveaus van het coronavirus en de emotionele eetstatus te bepalen van gevallen met de diagnose MetS volgens diagnostische criteria gepubliceerd door de International Diabetic Federation (IDF) in 2005 en gezonde personen met een vergelijkbare BMI als MetS-proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel was om de angstniveaus van het coronavirus en de emotionele eetstatus te bepalen van gevallen met de diagnose MetS volgens diagnostische criteria gepubliceerd door de International Diabetic Federation (IDF) in 2005 en gezonde personen met een vergelijkbare BMI als MetS-proefpersonen.
Dit onderzoek is afgerond met het beschrijvende, cross-sectionele en relationele screeningsmodel.
In het onderzoek is gebruik gemaakt van de volledige steekproefmethode.
De studie werd voltooid met 105 personen met metabool syndroom die de dieetkliniek bezochten en 109 gezonde personen zonder MetS-diagnose die ook de dieetkliniek bezochten.
Het verzamelen van gegevens gebruikte antropometrische metingen en biochemische bevindingen, bloeddruk en een enquêteformulier, de Coronavirus Anxiety Scale (CAS) en Emotional Eating Scale (EES).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
214
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de G*Power (v3.1.9)
programma om het aantal monsters te bepalen.
Volgens de effectgroottecoëfficiënten van Jacob Cohen werd berekend dat er ten minste 105 mensen in de groepen zouden moeten zitten voor α=0,05 en 1-β=0,95
(95% vermogen) niveaus, ervan uitgaande dat de evaluaties tussen de twee onafhankelijke groepen een gemiddelde effectgrootte zouden hebben (d=0,5).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderzoek omvatte personen van 18 jaar en ouder, die niet zwanger waren of borstvoeding gaven, zonder enige door de psychiatrie gediagnosticeerde psychische stoornis, zonder diagnose van COVID-19 en die geen psychiatrische medicatie gebruikten. De MetS-groep voor het onderzoek omvatte personen met een diagnose van het metabool syndroom volgens de diagnostische criteria van IDF-2005. De niet-MetS-groep in het onderzoek omvatte gezonde personen die geen psychiatrische medicijnen gebruikten, zonder enige chronische aandoening en met een vergelijkbare BMI als de personen in de proefgroep.
Uitsluitingscriteria:
- Het onderzoek omvatte personen van 18 jaar en ouder, die zwanger waren of borstvoeding gaven, met een door de psychiatrie gediagnosticeerde psychische stoornis, met de diagnose COVID-19 en die psychiatrische medicatie gebruikten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MetS-diagnose
Het onderzoek omvatte personen van 18 jaar en ouder, die niet zwanger waren of borstvoeding gaven, zonder enige door de psychiatrie gediagnosticeerde psychische stoornis, zonder diagnose van COVID-19 en die geen psychiatrische medicatie gebruikten.
De MetS-groep voor het onderzoek omvatte personen met een diagnose van het metabool syndroom volgens de diagnostische criteria van IDF-2005.
|
Dit onderzoek is afgerond met een beschrijvend, cross-sectioneel en relationeel screeningsmodel
Andere namen:
|
|
niet-MetS
Het onderzoek omvatte personen van 18 jaar en ouder, die niet zwanger waren of borstvoeding gaven, zonder enige door de psychiatrie gediagnosticeerde psychische stoornis, zonder diagnose van COVID-19 en die geen psychiatrische medicatie gebruikten.
De niet-MetS-groep in het onderzoek omvatte gezonde personen die geen psychiatrische medicijnen gebruikten, zonder enige chronische aandoening en met een vergelijkbare BMI als de personen in de proefgroep.
|
Dit onderzoek is afgerond met een beschrijvend, cross-sectioneel en relationeel screeningsmodel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coronavirus-angstschaal (CAS)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Totaal aantal punten van ≥9 op de schaal toont disfunctionele angst gerelateerd aan coronavirus.
|
5 maanden
|
|
Emotioneel eten schaal (EES)
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
Hoge punten op de schaal wijzen op een hoog niveau van emotioneel eetgedrag.
|
5 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
kg/m^2
|
5 maanden.
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
mg/dL
|
5 maanden.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
5 maanden.
|
|
HDL
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
mg/dL
|
5 maanden.
|
|
LDL
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
mg/dL
|
5 maanden.
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
mg/dL
|
5 maanden.
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
HbA1c (%)
|
5 maanden.
|
|
insuline
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
ng/ml
|
5 maanden.
|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
inhoudsopgave
|
5 maanden.
|
|
totale cholesterol
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden.
|
mg/dL
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden.
|
|
CRP
Tijdsspanne: 5 maanden.
|
mg/dL
|
5 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- COVID-19
- Syndroom
- Metaboolsyndroom
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Insuline
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .