- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04912934
Der Zusammenhang zwischen dem Angstniveau von COVID-19 und emotionalem Essen bei Personen mit metabolischem Syndrom (COVID-19)
2. Juni 2021 aktualisiert von: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Der Zusammenhang zwischen dem Angstniveau des Coronavirus und emotionalem Essen bei Personen mit metabolischem Syndrom
Ziel war es, das Ausmaß der Coronavirus-Angst und den emotionalen Essstatus von Fällen mit MetS-Diagnose gemäß den 2005 von der International Diabetic Federation (IDF) veröffentlichten Diagnosekriterien und von gesunden Personen mit einem ähnlichen BMI wie MetS-Probanden zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel war es, das Ausmaß der Coronavirus-Angst und den emotionalen Essstatus von Fällen mit MetS-Diagnose gemäß den 2005 von der International Diabetic Federation (IDF) veröffentlichten Diagnosekriterien und von gesunden Personen mit einem ähnlichen BMI wie MetS-Probanden zu bestimmen.
Diese Studie wurde mit dem deskriptiven, querschnittlichen und relationalen Screening-Modell abgeschlossen.
In der Studie wurde die vollständige Stichprobenmethode verwendet.
Die Studie wurde mit 105 Personen mit metabolischem Syndrom abgeschlossen, die die Diätklinik aufsuchten, und 109 gesunden Personen ohne MetS-Diagnose, die ebenfalls die Diätklinik aufsuchten.
Die Datenerhebung umfasste anthropometrische Messungen und biochemische Befunde, Blutdruck und ein Erhebungsformular, die Coronavirus Anxiety Scale (CAS) und die Emotional Eating Scale (EES).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
214
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ordu, Truthahn, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Leistungsanalyse wurde mit G*Power (v3.1.9) durchgeführt.
Programm zur Bestimmung der Anzahl der Proben.
Gemäß den Effektgrößenkoeffizienten von Jacob Cohen wurde berechnet, dass in den Gruppen mindestens 105 Personen für α=0,05 und 1-β=0,95 sein sollten
(95 % Trennschärfe), unter der Annahme, dass die Bewertungen zwischen den beiden unabhängigen Gruppen eine mittlere Effektgröße (d = 0,5) hätten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Untersuchung nahmen Personen im Alter von 18 Jahren und älter teil, die nicht schwanger waren oder stillten, bei denen keine psychiatrisch diagnostizierte psychische Störung vorliegt, bei denen keine COVID-19-Diagnose vorliegt und die keine Psychopharmaka einnehmen. Die MetS-Gruppe für die Forschung umfasste Personen mit der Diagnose eines metabolischen Syndroms gemäß den IDF-2005-Diagnosekriterien. Die Nicht-MetS-Gruppe in der Untersuchung umfasste gesunde Personen, die keine Psychopharmaka einnahmen, keine chronischen Störungen hatten und einen ähnlichen BMI wie die Personen in der Probandengruppe hatten.
Ausschlusskriterien:
- Die Untersuchung umfasste Personen im Alter von 18 Jahren und älter, die schwanger waren oder stillten, an einer psychiatrisch diagnostizierten psychischen Störung litten, bei denen eine COVID-19-Diagnose vorliegt und die Psychopharmaka einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MetS-Diagnose
An der Untersuchung nahmen Personen im Alter von 18 Jahren und älter teil, die nicht schwanger waren oder stillten, bei denen keine psychiatrisch diagnostizierte psychische Störung vorliegt, bei denen keine COVID-19-Diagnose vorliegt und die keine Psychopharmaka einnehmen.
Die MetS-Gruppe für die Forschung umfasste Personen mit der Diagnose eines metabolischen Syndroms gemäß den IDF-2005-Diagnosekriterien.
|
Diese Studie wurde mit einem deskriptiven, querschnittlichen und relationalen Screening-Modell abgeschlossen
Andere Namen:
|
|
Nicht-MetS
An der Untersuchung nahmen Personen im Alter von 18 Jahren und älter teil, die nicht schwanger waren oder stillten, bei denen keine psychiatrisch diagnostizierte psychische Störung vorliegt, bei denen keine COVID-19-Diagnose vorliegt und die keine Psychopharmaka einnehmen.
Die Nicht-MetS-Gruppe in der Untersuchung umfasste gesunde Personen, die keine Psychopharmaka einnahmen, keine chronischen Störungen hatten und einen ähnlichen BMI wie die Personen in der Probandengruppe hatten.
|
Diese Studie wurde mit einem deskriptiven, querschnittlichen und relationalen Screening-Modell abgeschlossen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Coronavirus-Angstskala (CAS)
Zeitfenster: 5 Monate
|
Gesamtpunkte von ≥9 auf der Skala zeigen dysfunktionale Angstzustände im Zusammenhang mit dem Coronavirus.
|
5 Monate
|
|
Skala für emotionales Essen (EES)
Zeitfenster: 5 Monate.
|
Hohe Punkte auf der Skala zeigen ein ausgeprägtes emotionales Essverhalten.
|
5 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 5 Monate.
|
kg/m^2
|
5 Monate.
|
|
Glucose
Zeitfenster: 5 Monate.
|
mg/dL
|
5 Monate.
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Monate.
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
|
5 Monate.
|
|
HDL
Zeitfenster: 5 Monate.
|
mg/dL
|
5 Monate.
|
|
LDL
Zeitfenster: 5 Monate.
|
mg/dL
|
5 Monate.
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 5 Monate.
|
mg/dL
|
5 Monate.
|
|
HbA1c
Zeitfenster: 5 Monate.
|
HbA1c (%)
|
5 Monate.
|
|
Insulin
Zeitfenster: 5 Monate.
|
ng/ml
|
5 Monate.
|
|
HOMA-IR
Zeitfenster: 5 Monate.
|
Index
|
5 Monate.
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Monate.
|
mg/dL
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Monate.
|
|
CRP
Zeitfenster: 5 Monate.
|
mg/dL
|
5 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Erkrankung
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- COVID-19
- Syndrom
- Metabolisches Syndrom
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Insulin
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-228
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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