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A relação entre o nível de ansiedade do COVID-19 e a alimentação emocional em indivíduos com síndrome metabólica (COVID-19)

2 de junho de 2021 atualizado por: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

A relação entre o nível de ansiedade por coronavírus e a alimentação emocional em indivíduos com síndrome metabólica

O objetivo foi determinar os níveis de ansiedade por coronavírus e o estado emocional alimentar de casos com diagnóstico de MetS de acordo com os critérios diagnósticos publicados pela Federação Internacional de Diabéticos (IDF) em 2005 e indivíduos saudáveis ​​com IMC semelhante aos indivíduos com MetS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo foi determinar os níveis de ansiedade por coronavírus e o estado emocional alimentar de casos com diagnóstico de MetS de acordo com os critérios diagnósticos publicados pela Federação Internacional de Diabéticos (IDF) em 2005 e indivíduos saudáveis ​​com IMC semelhante aos indivíduos com MetS. Este estudo foi completado com o modelo de triagem descritivo, transversal e relacional. O método de amostragem completa foi usado no estudo. O estudo foi concluído com 105 indivíduos com síndrome metabólica atendidos na clínica de dieta e 109 indivíduos saudáveis ​​sem diagnóstico de SM também atendidos na clínica de dieta. A coleta de dados utilizou medidas antropométricas e achados bioquímicos, pressão arterial e um formulário de pesquisa, a Escala de Ansiedade do Coronavírus (CAS) e a Escala de Comer Emocional (EES).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ordu, Peru, 52000
        • Dilek alemdar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A análise de potência foi realizada usando o G*Power (v3.1.9) programa para determinar o número de amostras. De acordo com os coeficientes de tamanho de efeito de Jacob Cohen, foi calculado que deveria haver pelo menos 105 pessoas nos grupos para α=0,05 e 1-β=0,95 (95% de poder), assumindo que as avaliações entre os dois grupos independentes teriam tamanho de efeito médio (d=0,5).

Descrição

Critério de inclusão:

  • A pesquisa incluiu indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, que não estivessem grávidas ou amamentando, sem nenhum transtorno psicológico diagnosticado pela psiquiatria, sem diagnóstico de COVID-19 e que não fizessem uso de qualquer medicamento psiquiátrico. O grupo MetS para a pesquisa incluiu indivíduos com diagnóstico de síndrome metabólica de acordo com os critérios diagnósticos da IDF-2005. O grupo não MetS da pesquisa incluiu indivíduos saudáveis, sem uso de medicamentos psiquiátricos, sem nenhum distúrbio crônico e com IMC semelhante aos indivíduos do grupo sujeito.

Critério de exclusão:

  • A pesquisa incluiu indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, gestantes ou lactantes, com transtorno psicológico diagnosticado pela psiquiatria, com diagnóstico de COVID-19 e em uso de medicamentos psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diagnóstico de MetS
A pesquisa incluiu indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, que não estivessem grávidas ou amamentando, sem nenhum transtorno psicológico diagnosticado pela psiquiatria, sem diagnóstico de COVID-19 e que não fizessem uso de qualquer medicamento psiquiátrico. O grupo MetS para a pesquisa incluiu indivíduos com diagnóstico de síndrome metabólica de acordo com os critérios diagnósticos da IDF-2005.
Procedimento: Um formulário de pesquisa foi aplicado aos indivíduos incluídos no estudo face a face.
Este estudo foi completado com um modelo de triagem descritivo, transversal e relacional
Outros nomes:
  • Este formulário de pesquisa
  • Achados bioquímicos (glicose, HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos, PCR, HbA1c, insulina, HOMA-IR).
  • A pressão arterial foi medida e registrada.
  • A escala de ansiedade por coronavírus (CAS) e a escala de alimentação emocional (EES) foram aplicadas.
não-MetS
A pesquisa incluiu indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, que não estivessem grávidas ou amamentando, sem nenhum transtorno psicológico diagnosticado pela psiquiatria, sem diagnóstico de COVID-19 e que não fizessem uso de qualquer medicamento psiquiátrico. O grupo não MetS da pesquisa incluiu indivíduos saudáveis, sem uso de medicamentos psiquiátricos, sem nenhum distúrbio crônico e com IMC semelhante aos indivíduos do grupo sujeito.
Procedimento: Um formulário de pesquisa foi aplicado aos indivíduos incluídos no estudo face a face.
Este estudo foi completado com um modelo de triagem descritivo, transversal e relacional
Outros nomes:
  • Este formulário de pesquisa
  • Achados bioquímicos (glicose, HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos, PCR, HbA1c, insulina, HOMA-IR).
  • A pressão arterial foi medida e registrada.
  • A escala de ansiedade por coronavírus (CAS) e a escala de alimentação emocional (EES) foram aplicadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade por coronavírus (CAS)
Prazo: 5 meses
Total de pontos ≥9 na escala mostra ansiedade disfuncional relacionada ao coronavírus.
5 meses
Escala de alimentação emocional (EES)
Prazo: 5 meses.
Pontos altos na escala mostram altos níveis de comportamento alimentar emocional.
5 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 5 meses.
kg/m^2
5 meses.
Glicose
Prazo: 5 meses.
mg/dL
5 meses.
Pressão arterial
Prazo: 5 meses.
Pressão arterial sistólica e diastólica
5 meses.
HDL
Prazo: 5 meses.
mg/dL
5 meses.
LDL
Prazo: 5 meses.
mg/dL
5 meses.
triglicerídeos
Prazo: 5 meses.
mg/dL
5 meses.
HbA1c
Prazo: 5 meses.
HbA1c (%)
5 meses.
insulina
Prazo: 5 meses.
ng/ml
5 meses.
HOMA-IR
Prazo: 5 meses.
índice
5 meses.
Colesterol total
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
mg/dL
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
PCR
Prazo: 5 meses.
mg/dL
5 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigadores

  • Diretor de estudo: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK-228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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