- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04912934
Förhållandet mellan covid-19 ångestnivå och känslomässigt ätande hos individer med metabolt syndrom (COVID-19)
2 juni 2021 uppdaterad av: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Förhållandet mellan Coronavirus-ångestnivå och känslomässigt ätande hos individer med metabolt syndrom
Syftet var att fastställa ångestnivåerna för coronaviruset och den känslomässiga ätstatusen för fall med diagnos av MetS enligt diagnostiska kriterier som publicerades av International Diabetic Federation (IDF) 2005 och friska individer med liknande BMI som MetS-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet var att fastställa ångestnivåerna för coronaviruset och den känslomässiga ätstatusen för fall med diagnos av MetS enligt diagnostiska kriterier som publicerades av International Diabetic Federation (IDF) 2005 och friska individer med liknande BMI som MetS-patienter.
Denna studie avslutades med den beskrivande, tvärsnitts- och relationsscreeningsmodellen.
Hela provtagningsmetoden användes i studien.
Studien avslutades med 105 individer med metabolt syndrom som besökte kostmottagningen och 109 friska individer utan MetS-diagnos besökte också kostmottagningen.
Insamling av data använde antropometriska mätningar och biokemiska fynd, blodtryck och en undersökningsblankett, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) och Emotional Eating Scale (EES).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
214
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Effektanalys utfördes med G*Power (v3.1.9)
program för att bestämma antalet prover.
Enligt Jacob Cohens effektstorlekskoefficienter beräknades att det borde finnas minst 105 personer i grupperna för α=0,05 och 1-β=0,95
(95 % effekt) nivåer, förutsatt att utvärderingarna mellan de två oberoende grupperna skulle ha en medelstor effektstorlek (d=0,5).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Forskningen omfattade individer i åldern 18 år och äldre, som inte var gravida eller ammade, utan någon psykologisk störning som diagnostiserats av psykiatrin, utan diagnos av covid-19 och inte använder några psykiatriska mediciner. MetS-gruppen för forskningen inkluderade individer med diagnosen metabolt syndrom enligt IDF-2005 diagnostiska kriterier. Icke-MetS-gruppen i forskningen inkluderade friska individer som inte använder några psykiatriska mediciner, utan någon kronisk sjukdom och med liknande BMI som individerna i ämnesgruppen.
Exklusions kriterier:
- Forskningen omfattade individer i åldern 18 år och äldre, som var gravida eller ammade, med psykisk störning diagnostiserad av psykiatrin, med diagnos av covid-19 och som använde psykiatriska mediciner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MetS diagnos
Forskningen omfattade individer i åldern 18 år och äldre, som inte var gravida eller ammade, utan någon psykologisk störning som diagnostiserats av psykiatrin, utan diagnos av covid-19 och inte använder några psykiatriska mediciner.
MetS-gruppen för forskningen inkluderade individer med diagnosen metabolt syndrom enligt IDF-2005 diagnostiska kriterier.
|
Denna studie avslutades med en deskriptiv, tvärsnitts- och relationsscreeningsmodell
Andra namn:
|
|
icke-MetS
Forskningen omfattade individer i åldern 18 år och äldre, som inte var gravida eller ammade, utan någon psykologisk störning som diagnostiserats av psykiatrin, utan diagnos av covid-19 och inte använder några psykiatriska mediciner.
Icke-MetS-gruppen i forskningen inkluderade friska individer som inte använder några psykiatriska mediciner, utan någon kronisk sjukdom och med liknande BMI som individerna i ämnesgruppen.
|
Denna studie avslutades med en deskriptiv, tvärsnitts- och relationsscreeningsmodell
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coronavirus ångestskala (CAS)
Tidsram: 5 månader
|
Totalt antal poäng på ≥9 på skalan visar dysfunktionell ångest relaterad till coronavirus.
|
5 månader
|
|
Emotionell ätskala (EES)
Tidsram: 5 månader.
|
Höga punkter på skalan visar höga nivåer av känslomässigt ätbeteende.
|
5 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: 5 månader.
|
kg/m^2
|
5 månader.
|
|
Glukos
Tidsram: 5 månader.
|
mg/dL
|
5 månader.
|
|
Blodtryck
Tidsram: 5 månader.
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
5 månader.
|
|
HDL
Tidsram: 5 månader.
|
mg/dL
|
5 månader.
|
|
LDL
Tidsram: 5 månader.
|
mg/dL
|
5 månader.
|
|
triglycerider
Tidsram: 5 månader.
|
mg/dL
|
5 månader.
|
|
HbA1c
Tidsram: 5 månader.
|
HbA1c (%)
|
5 månader.
|
|
insulin
Tidsram: 5 månader.
|
ng/ml
|
5 månader.
|
|
HOMA-IR
Tidsram: 5 månader.
|
index
|
5 månader.
|
|
totalt kolesterol
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 5 månader.
|
mg/dL
|
Genom avslutad studie, i snitt 5 månader.
|
|
CRP
Tidsram: 5 månader.
|
mg/dL
|
5 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2021
Första postat (Faktisk)
3 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Covid-19
- Syndrom
- Metaboliskt syndrom
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Insulin
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .