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- 임상시험 NCT04912934
대사증후군 환자의 코로나19 불안 수준과 감정적 식이의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용 (COVID-19)
2021년 6월 2일 업데이트: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
대사증후군 환자의 코로나바이러스 불안 수준과 감정적 섭식 사이의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
목표는 2005년 IDF(International Diabetic Federation)에서 발표한 진단 기준에 따라 MetS로 진단된 사례와 MetS 피험자와 유사한 BMI를 가진 건강한 개인의 코로나바이러스 불안 수준과 감정적 섭식 상태를 결정하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 2005년 IDF(International Diabetic Federation)에서 발표한 진단 기준에 따라 MetS로 진단된 사례와 MetS 피험자와 유사한 BMI를 가진 건강한 개인의 코로나바이러스 불안 수준과 감정적 섭식 상태를 결정하는 것이 었습니다.
이 연구는 서술적, 단면적, 관계적 스크리닝 모델로 완료되었습니다.
전체 샘플링 방법이 연구에 사용되었습니다.
이 연구는 다이어트 클리닉에 참석하는 대사 증후군을 가진 105명의 개인과 다이어트 클리닉에 참석하는 MetS 진단이 없는 109명의 건강한 개인으로 완료되었습니다.
인체 측정 및 생화학적 결과, 혈압 및 설문 조사 양식, CAS(Coronavirus Anxiety Scale) 및 EES(Emotional Eating Scale)를 사용한 데이터 수집.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
214
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ordu, 칠면조, 52000
- Dilek alemdar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전력 분석은 G*Power(v3.1.9)를 사용하여 수행되었습니다.
샘플 수를 결정하는 프로그램.
Jacob Cohen의 효과 크기 계수에 따르면 α=0.05 및 1-β=0.95인 경우 그룹에 최소 105명이 있어야 한다고 계산되었습니다.
(95% 검정력) 수준, 두 독립 그룹 간의 평가가 중간 효과 크기(d=0.5)를 갖는다고 가정합니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 임신 또는 모유 수유 중이 아니며 정신과에서 진단된 심리적 장애가 없고 COVID-19 진단이 없으며 정신과 약물을 사용하지 않는 18세 이상의 개인이 포함되었습니다. 연구를 위한 MetS 그룹에는 IDF-2005 진단 기준에 따라 대사 증후군 진단을 받은 개인이 포함되었습니다. 연구의 비 MetS 그룹에는 정신과 약물을 사용하지 않고 만성 장애가 없으며 대상 그룹의 개인과 유사한 BMI를 가진 건강한 개인이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 이 연구에는 임신 중이거나 모유 수유 중인 18세 이상의 개인이 포함되었으며, 정신과에서 진단된 심리적 장애가 있고 COVID-19 진단을 받았으며 정신과 약물을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대사증후군 진단
이 연구에는 임신 또는 모유 수유 중이 아니며 정신과에서 진단된 심리적 장애가 없고 COVID-19 진단이 없으며 정신과 약물을 사용하지 않는 18세 이상의 개인이 포함되었습니다.
연구를 위한 MetS 그룹에는 IDF-2005 진단 기준에 따라 대사 증후군 진단을 받은 개인이 포함되었습니다.
|
이 연구는 설명적, 횡단면 및 관계형 선별 모델로 완료되었습니다.
다른 이름들:
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|
비메츠
이 연구에는 임신 또는 모유 수유 중이 아니며 정신과에서 진단된 심리적 장애가 없고 COVID-19 진단이 없으며 정신과 약물을 사용하지 않는 18세 이상의 개인이 포함되었습니다.
연구의 비 MetS 그룹에는 정신과 약물을 사용하지 않고 만성 장애가 없으며 대상 그룹의 개인과 유사한 BMI를 가진 건강한 개인이 포함되었습니다.
|
이 연구는 설명적, 횡단면 및 관계형 선별 모델로 완료되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코로나바이러스 불안 척도(CAS)
기간: 5개월
|
척도의 총점 ≥9는 코로나바이러스와 관련된 기능 장애 불안을 나타냅니다.
|
5개월
|
|
감정적 식사 척도(EES)
기간: 5개월.
|
척도의 높은 점수는 높은 수준의 감정적 식습관을 나타냅니다.
|
5개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI(체질량 지수)
기간: 5개월.
|
kg/m^2
|
5개월.
|
|
포도당
기간: 5개월.
|
mg/dL
|
5개월.
|
|
혈압
기간: 5개월.
|
수축기 및 확장기 혈압
|
5개월.
|
|
HDL
기간: 5개월.
|
mg/dL
|
5개월.
|
|
LDL
기간: 5개월.
|
mg/dL
|
5개월.
|
|
트리글리세리드
기간: 5개월.
|
mg/dL
|
5개월.
|
|
HbA1c
기간: 5개월.
|
HbA1c(%)
|
5개월.
|
|
인슐린
기간: 5개월.
|
ng/ml
|
5개월.
|
|
HOMA-IR
기간: 5개월.
|
색인
|
5개월.
|
|
총 콜레스테롤
기간: 연구 완료까지 평균 5개월.
|
mg/dL
|
연구 완료까지 평균 5개월.
|
|
CRP
기간: 5개월.
|
mg/dL
|
5개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAEK-228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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